Rehabilitación y entrenamiento terapéutico de centrífuga humana de brazo corto (GRACER1) (GRACER1)
Estimación del nivel óptimo de G para entrenamiento y rehabilitación en una centrífuga humana de brazo corto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al entrenamiento de centrífuga humana de brazo corto (intervención SAHC), estándar de atención (entrenamiento SOC) o un control pasivo. La intervención SAHC consta de 3 sesiones por semana. La duración de la sesión es de 1 hora. La intervención tendrá una duración de 3 meses.
Con el objetivo de estimar el número mínimo de participantes necesarios para obtener resultados fiables, los investigadores realizaron un análisis de potencia. Se realizó en g-power 3.1 para determinar un tamaño de muestra suficiente usando un alfa de 0.05, un poder de 0.80 y un tamaño de efecto medio (f = 0.21). Sobre la base de los supuestos antes mencionados, se calculó un tamaño de muestra total de 26 participantes por grupo.
El grupo de control pasivo se abstendrá de realizar cualquier ejercicio. Inicialmente, habrá una sesión que sirva como evaluación y familiarización de los participantes del grupo SAHC en la centrífuga. Su objetivo, además de la familiarización, será también evaluar individualmente el óptimo de acuerdo con el funcionamiento cardiovascular del participante con gasto cardíaco (CO), volumen sistólico (SV), presión arterial media (MAP), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial sistólica (SBP), y frecuencia cardíaca (FC). Estos criterios se controlan en cada sesión de entrenamiento y se utilizan para adaptar dinámicamente la intensidad de la intervención. Más concretamente, tras 6 sesiones de entrenamiento (2 semanas), se incrementará la carga de centrifugado y teniendo en cuenta los criterios cardiovasculares, se combinará el centrifugado bien con ejercicio aeróbico (a través de un ergómetro) o bien con entrenamiento de resistencia mediante bandas elásticas de entrenamiento. La evaluación electroencefalográfica (EEG) proporcionará una verificación adicional de la configuración dinámica de la intervención. Más específicamente, EEG en estado de reposo (ojos abiertos y cerrados, acostado en posición horizontal) y centrifugación en tres intensidades diferentes, leve (correspondiente a 0.5, 0.7, y 1 g), media (correspondiente a 1,2 y 1,5 g) y alta intensidad (correspondiente a 1,7 y 2 g). La conectividad funcional y las características de la red cortical derivadas de la teoría de grafos serán utilizadas por algoritmos de aprendizaje profundo (redes neuronales convolucionales) para definir el entrenamiento óptimo de la centrífuga.
Se recopilará un conjunto de resultados centrales, como se describe a continuación, en los siguientes momentos experimentales: a) línea de base, b) después de 4 semanas, c) 8 semanas, d) 3 meses, e) seguimiento de 6 meses, g) 12 seguimiento de meses. Los resultados se recopilarán en los dominios de estructura y función corporal, actividad y participación según la clasificación internacional de funcionamiento (ICF), discapacidad y salud de la organización mundial de la salud.
Los resultados primarios son los siguientes:
- Un conjunto de sensores de bioseñales cardiovasculares descritos anteriormente,
- Registros electroencefalográficos (EEG),
- La evaluación funcional de la marcha (FGA) y
- Las diferencias de funcionamiento evaluadas por los cambios en la puntuación ordinal resumida en la batería breve de rendimiento físico (SPPB). La batería consta de tres pruebas: equilibrio, capacidad de marcha y fuerza de las piernas. La puntuación de cada prueba se da en modalidad categórica (0-4) en función de los intervalos de tiempo de ejecución, y la puntuación total oscilará entre 0 (peor) y 12 puntos (mejor). El SPPB ha demostrado ser un instrumento válido para el cribado de fragilidad y la predicción de discapacidad, institucionalización y mortalidad. Una puntuación total de menos de 10 puntos indica fragilidad y un alto riesgo de discapacidad y caídas. Se ha demostrado que un cambio de 1 punto en la puntuación total tiene relevancia clínica.
Más resultados primarios incluyen otras medidas de la mirada y la estabilidad postural, la fatiga y la movilidad funcional, la fuerza isocinética y el consumo de oxígeno muscular. Además, se recogerá un conjunto de biomarcadores en sangre y orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, MD, PHD
- Número de teléfono: 6977719714 6977719714
- Correo electrónico: papadc@auth.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PANAGIOTIS BAMIDIS, proffessor
- Número de teléfono: 6972008122
- Correo electrónico: bamidis@med.auth.gr
Ubicaciones de estudio
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FW
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Thessaloniki, FW, Grecia, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tanto masculino como femenino
- altura inferior a 2 m,
- saludable o
- con trastorno de la marcha o
- problemas de movilidad por esclerosis múltiple o
- ataque,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o
- anciano
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico,
- vértigo,
- náuseas o
- dolor crónico,
- participantes con una altura superior a 2 metros,
- participantes con uso crónico de sustancias o alcoholismo,
- con cirugía reciente (dentro de los 6 meses),
- arritmia actual,
- migrañas severas,
- el embarazo,
- epilepsia,
- colelitiasis o
- cálculos renales,
- deshidración,
- heridas recientes de cirugía,
- fracturas recientes (a menos que lo recomiende un médico),
- inflamación aguda o
- dolor y
- clavos o placas de metal recién insertados, stents recién implantados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CENTRÍFUGA HUMANA DE BRAZO CORTO
CENTRÍFUGA HUMANA DE BRAZO CORTO EN COMBINACIÓN CON CENTRIFUGACIÓN INTERMITENTE DE EJERCICIO TIEMPO TOTAL 30 MINUTOS
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El grupo de control pasivo se abstendrá de realizar cualquier ejercicio.
Los registros del participante incluirán el rendimiento cardíaco (CO), el volumen sistólico (SV), la presión arterial media (MAP), la presión arterial diastólica (DBP), la presión arterial sistólica (SBP) y la frecuencia cardíaca (HR), electroencefalografía (EEG) del participante. así como la fuerza dinámica y la postura y la oxigenación muscular.
Más concretamente, tras 6 sesiones de entrenamiento (2 semanas), se incrementará la carga de centrifugado y se combinará bien con ejercicio aeróbico (a través de un ergómetro) o bien con entrenamiento de resistencia mediante bandas elásticas de entrenamiento.
La conectividad funcional y las características de la red cortical serán utilizadas por algoritmos de aprendizaje profundo para definir el entrenamiento óptimo de la centrífuga.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico cardiovascular 1 gasto cardíaco (GC) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de gasto cardíaco (GC) L/min, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de estar de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 1 gasto cardíaco (GC) 2-tumbado
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de gasto cardíaco (CO) L/min, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 1 gasto cardíaco (GC) 3-intensidad leve
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de gasto cardíaco (CO) L/min, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo conectado al dedo del sujeto después de 5 minutos en condiciones de centrifugación de intensidad leve
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 1 gasto cardíaco (GC) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de gasto cardíaco (GC) L/min, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo conectado al dedo del sujeto después de 5 minutos en condiciones de centrifugación de intensidad media
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 1 gasto cardíaco (GC) 5-alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de gasto cardíaco (GC) L/min, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo conectado al dedo del sujeto después de 5 minutos en condiciones de centrifugación de alta intensidad
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 2, Volumen sistólico (SV) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de volumen sistólico (SV) L/latido, medido por un dispositivo de punta de tensor no invasivo conectado al dedo del sujeto después de 5 minutos de posición de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 2, Volumen sistólico (SV) 2-acostado
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de volumen sistólico (SV) L/latido, medido por un dispositivo de punta de tensor no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 2, Volumen sistólico (SV) 3-intensidad leve
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de volumen sistólico (SV) L/latido, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación de intensidad suave (de 0,5 g a 1 g
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 2, Volumen sistólico (SV) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de volumen sistólico (SV) L/latido, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación de intensidad media (de 1,2 g a 1,5 g
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 2, Volumen sistólico (SV) 5-alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de volumen sistólico (SV) L/latido, medido por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación de alta intensidad (de 1,7 g a 2 g)
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 3, presión arterial media (PAM) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial media (MAP) mmHg, medida con un dispositivo de punta de tensor no invasivo conectado al dedo del sujeto en posición de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 3, presión arterial media (MAP) 2-mintiendo
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial media (MAP) mmHg, medida con un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 3, presión arterial media (PAM) 3-intensidad leve
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial media (MAP) mmHg, medida con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de centrifugar con intensidad moderada (de 0,5 g a 1 g)
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 3, presión arterial media (PAM) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial media (MAP) mmHg, medida con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de centrifugar con intensidad media (de 1,2 g a 1,5 g)
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 3, presión arterial media (PAM) 5-alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial media (MAP) mmHg, medida por un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto después de la centrifugación con alta intensidad (de 1,7 ga 2 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 4, presión arterial diastólica (PAD) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial diastólica (PAD) mmHg, medida con un dispositivo de punta de tensor no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de estar de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 4, presión arterial diastólica (PAD) 2-mintiendo
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial diastólica (PAD) mmHg, medida con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 4, presión arterial diastólica (PAD) 3-baja intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial diastólica (PAD) mmHg, medida con un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto después de una centrifugación de intensidad moderada (de 0,5 g a 1 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 4, presión arterial diastólica (PAD) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial diastólica (PAD) mmHg, medida mediante un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto después de centrifugar con intensidad media (de 1,2 g a 1,5 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 4, presión arterial diastólica (PAD) 5 de alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial diastólica (PAD) mmHg, medida con un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto después de una centrifugación de alta intensidad (de 1,7 g a 2 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 5, presión arterial sistólica (PAS) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial sistólica (PAS) mmHg, medida con un dispositivo de punta de tensor no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 5, presión arterial sistólica (PAS) 2; acostado
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial sistólica (PAS) mmHg, medida con un dispositivo de punta de tensor no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 5, presión arterial sistólica (PAS) 3-intensidad leve
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial sistólica (PAS) mmHg, medida con un dispositivo no invasivo con punta de tensor adherido al dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación con intensidad suave (de 0,5 g a 1 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 5, presión arterial sistólica (PAS) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial sistólica (PAS) mmHg, medida con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación con intensidad media (de 1,2 g a 1,5 g)
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 5, presión arterial sistólica (PAS) 5 de alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de presión arterial sistólica (PAS) mmHg, medida con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación con alta intensidad (de 1,7 g a 2 g)
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 6, frecuencia cardíaca (FC) 1 de pie
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de frecuencia cardíaca (FC) latidos/min, medidos con un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos en posición de pie
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 6, frecuencia cardíaca (FC) 2-tumbado
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de frecuencia cardíaca (FC) latidos/min, medida por un dispositivo tensorttip no invasivo conectado al dedo del sujeto después de 5 minutos en posición acostada
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 6, frecuencia cardíaca (FC) 3-intensidad leve
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de frecuencia cardiaca (FC) latidos/min, medida por un dispositivo tensorttip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación de intensidad suave (de 0,5 g a 1 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 6, frecuencia cardíaca (FC) 4-intensidad media
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Unidad de frecuencia cardiaca (FC) latidos/min, medida por un dispositivo tensortip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación con intensidad media (de 1,2 g a 1,5 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Parámetro fisiológico cardiovascular 6, frecuencia cardíaca (FC) 5-alta intensidad
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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La unidad de frecuencia cardíaca (FC) latidos/min, medida por un dispositivo tensortip no invasivo colocado en el dedo del sujeto después de 5 minutos de centrifugación de alta intensidad (de 1,7 g a 2 g).
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El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 1
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. La grabación involucra al sujeto con los ojos abiertos. |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 2
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. La grabación involucra al sujeto con los ojos cerrados. |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 3
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. La grabación involucra al sujeto en posición de pie. |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 4
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. La grabación involucra al sujeto en posición acostada. |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 5
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. El registro involucra al sujeto en centrifugación con intensidad suave (de 0,5 g a 1 g). |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 6
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. El registro involucra al sujeto en centrifugación con intensidad media (de 1,2g a 1,5 g). |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Actividad eléctrica del cerebro en banda alfa, Electroencefalografía (EEG)(μV) 7
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Registro de la actividad eléctrica espontánea del cerebro utilizando múltiples electrodos colocados en el cuero cabelludo con un gel o pasta conductora, generalmente después de preparar el área del cuero cabelludo mediante una ligera abrasión para reducir la impedancia debida a las células muertas de la piel. Las ubicaciones y los nombres de los electrodos están especificados por el sistema internacional 10-20. Cada electrodo está conectado a una entrada de un amplificador diferencial, que amplifica el voltaje entre el electrodo activo y la referencia (típicamente 1,000-100,000 veces, o 60-100 dB de ganancia de voltaje) y la señal amplificada se digitaliza a través de un convertidor de analógico a digital, después de pasar a través de un filtro anti-aliasing. El muestreo de analógico a digital generalmente ocurre a 256-512 Hz en el EEG clínico del cuero cabelludo; Se utilizarán frecuencias de muestreo de hasta 20 kHz. La grabación involucra al sujeto en centrifugación de alta intensidad (de 1,7g a 2 g). |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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La puntuación de la evaluación de la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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Las diferencias de funcionamiento evaluadas por los cambios en la puntuación ordinal resumida sobre el equilibrio, la capacidad de andar y la fuerza de las piernas. La puntuación de cada prueba se da en modalidad categórica (0-4) en función de los intervalos de tiempo de ejecución, y la puntuación total oscilará entre 0 (peor) y 12 puntos (mejor). |
El marco de tiempo incluirá: cambios desde el inicio hasta 6 meses
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La evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: cambios en 3 meses
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cuestionario
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cambios en 3 meses
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Oxigenación del músculo gastrocnemio
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Saturación de oxígeno (SmO2 (%)) del músculo gastrocnemio medial medido con monitor de oxígeno muscular" (MOXY) colocado en el músculo gastrocnemio de la pierna dominante durante la centrifugación
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 1: CATECOLAMINAS
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: se recolectarán μmol de muestras de orina y saliva
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 2: ADIPONECTINA
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: μg/mL de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 3:BDNF
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: ng/ml de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 4: MELATONINA
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: pg/mL de saliva
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 5:ADENOSINA
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: µM de saliva
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 5:TNF-α
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: pg/mL de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 6:IL-1β
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: pg/mL de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 7: Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mg/L de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 8:Número total de leucocitos:
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: número de células x 10^3/μL de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 9:sTNF-RII
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: pg/ml de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 10:D-creatinina
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mmol/l de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 11:alfa-amilasa
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: UI, de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 12:inmunoglobulina A secretora (sIgA)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mg/dL, de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 13: cortisol (SC) mg/dL
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mg/dL, de saliva
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 14: Glucosa
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mg/dL, de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 15: ACTH
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: ng/litro, de plasma
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 16: Transcortina (mg/litro)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mg/litro, de suero
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Muestras biológicas 17: Capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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Unidad de medida: mM Trolox equivalente/l , de saliva
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El marco de tiempo incluirá: cambios en 3 meses
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peso en kilogramos, altura en metros), según corresponda, o para aclarar cómo se agregarán múltiples mediciones para llegar a un valor informado (p. ej., peso
Periodo de tiempo: cambios en 3 meses
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unidad: kg
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cambios en 3 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Solo día 1
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Unidad:metros
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Solo día 1
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambios en 3 meses
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Unidad: kg/m^2).
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cambios en 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martina JR, Westerhof BE, van Goudoever J, de Beaumont EM, Truijen J, Kim YS, Immink RV, Jobsis DA, Hollmann MW, Lahpor JR, de Mol BA, van Lieshout JJ. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with Nexfin(R). Anesthesiology. 2012 May;116(5):1092-103. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824f94ed.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
- Vernikos J. Human exploration of space: why, where, what for? Hippokratia. 2008 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):6-9.
- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
- Frett, T., Mayrhofer, M., Schwandtner, J. et al. An Innovative Short Arm Centrifuge for Future Studies on the Effects of Artificial Gravity on the Human Body. Microgravity Sci. Technol. 26, 249-255 (2014). https://doi.org/10.1007/s12217-014-9386-9 Received: 6 December 2013 / Accepted: 29 August 2014 / Published online: 19 September 2014 © Springer Science+Business Media Dordrecht 2014
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- Manen O, Dussault C, Sauvet F, Montmerle-Borgdorff S. Limitations of stroke volume estimation by non-invasive blood pressure monitoring in hypergravity. PLoS One. 2015 Mar 23;10(3):e0121936. doi: 10.1371/journal.pone.0121936. eCollection 2015.
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- van der Spoel AG, Voogel AJ, Folkers A, Boer C, Bouwman RA. Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. J Clin Anesth. 2012 Jun;24(4):304-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.09.008.
- Verma AK, Xu D, Bruner M, Garg A, Goswami N, Blaber AP, Tavakolian K. Comparison of Autonomic Control of Blood Pressure During Standing and Artificial Gravity Induced via Short-Arm Human Centrifuge. Front Physiol. 2018 Jun 25;9:712. doi: 10.3389/fphys.2018.00712. eCollection 2018.
- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad crónica
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 001955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .