Centrifuga umana a braccio corto Addestramento terapeutico e riabilitazione (GRACER1) (GRACER1)
Stima del livello G ottimale per l'addestramento e la riabilitazione su una centrifuga umana a braccio corto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'addestramento alla centrifuga umana a braccio corto (intervento SAHC), standard di cura (addestramento SOC) o controllo passivo. L'intervento SAHC consiste in 3 sessioni a settimana. La durata della sessione è di 1 ora. L'intervento durerà 3 mesi.
Con l'obiettivo di stimare il numero minimo di partecipanti richiesto per ottenere risultati affidabili, i ricercatori hanno eseguito l'analisi della potenza. È stato condotto in g-power 3.1 per determinare una dimensione del campione sufficiente utilizzando un alfa di 0,05, una potenza di 0,80 e una dimensione dell'effetto media (f = 0,21). Sulla base delle ipotesi di cui sopra, è stata calcolata una dimensione totale del campione di 26 partecipanti per gruppo.
Il gruppo di controllo passivo si asterrà da qualsiasi esercizio. Inizialmente, ci sarà una sessione che servirà come valutazione e familiarizzazione dei partecipanti del gruppo SAHC sulla centrifuga. Il suo scopo oltre alla familiarizzazione sarà anche quello di valutare individualmente l'ottimale in base al funzionamento cardiovascolare del partecipante con gittata cardiaca (CO), volume sistolico (SV) pressione arteriosa media (MAP) pressione sanguigna diastolica (DBP), pressione sanguigna sistolica (SBP), e frequenza cardiaca (FC). Questi criteri vengono monitorati ad ogni sessione di formazione e vengono utilizzati per adattare dinamicamente l'intensità dell'intervento. Più specificamente, dopo 6 sessioni di allenamento (2 settimane), il carico di centrifugazione sarà aumentato e considerando i criteri cardiovascolari, la centrifugazione sarà combinata con l'esercizio aerobico (attraverso un ergometro) o l'allenamento di resistenza attraverso bande elastiche. Ulteriore verifica della configurazione dinamica dell'intervento sarà fornita dalla valutazione elettroencefalografica (EEG). Più specificamente, EEG a riposo (condizione occhi aperti e chiusi, sdraiato in posizione orizzontale) e centrifugazione a tre diverse intensità, lieve (corrispondente a 0,5, 0,7, e 1 g), media (corrispondente a 1,2 e 1,5 g) e alta intensità (corrispondente a 1,7 e 2 g). La connettività funzionale e le caratteristiche della rete corticale derivate dalla teoria dei grafi saranno utilizzate da algoritmi di deep learning (reti neurali convoluzionali) per definire l'addestramento ottimale della centrifuga.
Una serie di risultati principali come descritto di seguito verrà raccolta nei seguenti casi sperimentali: a) basale, b) dopo 4 settimane, c) 8 settimane, d) 3 mesi, e) follow-up a 6 mesi, g) 12 follow-up di un mese. I risultati saranno raccolti attraverso i domini della struttura e della funzione corporea, dell'attività e della partecipazione come classificati dalla classificazione internazionale del funzionamento (ICF) dell'Organizzazione mondiale della sanità, della disabilità e della salute.
Gli esiti primari sono i seguenti:
- Una serie di sensori di biosegnali cardiovascolari descritti sopra,
- Registrazioni elettroencefalografiche (EEG),
- La valutazione funzionale dell'andatura (FGA) e
- Le differenze di funzionamento valutate dai cambiamenti nel punteggio ordinale sommario sulla batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB). La batteria è composta da tre test: equilibrio, capacità di deambulazione e forza delle gambe. Il punteggio per ogni test è dato in modalità categorica (0-4) in base agli intervalli di tempo di esecuzione, e il punteggio totale andrà da 0 (peggiore) a 12 punti (migliore). Il SPPB si è dimostrato un valido strumento per lo screening della fragilità e la previsione di disabilità, istituzionalizzazione e mortalità. Un punteggio totale inferiore a 10 punti indica fragilità e un alto rischio di disabilità e cadute. La variazione di 1 punto nel punteggio totale si è dimostrata di rilevanza clinica.
Altri risultati primari includono altre misure di sguardo e stabilità posturale, affaticamento e mobilità funzionale, forza isocinetica e consumo di ossigeno muscolare. Inoltre, verrà raccolto un set di biomarcatori nel sangue e nelle urine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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FW
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Thessaloniki, FW, Grecia, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sia maschio che femmina
- altezza inferiore a 2 m,
- sano o
- con disturbi della deambulazione o
- mobilità ridotta da sclerosi multipla o
- colpo,
- broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o
- anziano
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o psichiatrici,
- vertigine,
- nausea o
- dolore cronico,
- partecipanti con altezza superiore a 2 metri,
- partecipanti con uso cronico di sostanze o alcolismo,
- con intervento chirurgico recente (entro 6 mesi),
- aritmia in corso,
- forti emicranie,
- gravidanza,
- epilessia,
- colelitiasi o
- calcoli renali,
- disidratazione,
- ferite recenti da intervento chirurgico,
- fratture recenti (se non consigliato da un medico),
- infiammazione acuta o
- dolore e
- perni o piastre di metallo appena inseriti, stent appena impiantati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CENTRIFUGA UMANA A BRACCIO CORTO
CENTRIFUGA UMANA A BRACCIO CORTO IN COMBINAZIONE CON ESERCIZIO CENTRIFUGAZIONE INTERMITTENTE TEMPO TOTALE 30 MINUTI
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Il gruppo di controllo passivo si asterrà da qualsiasi esercizio.
Le registrazioni del partecipante includeranno il funzionamento cardiovascolare della gittata cardiaca (CO), la gittata sistolica (SV), la pressione arteriosa media (MAP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la frequenza cardiaca (HR), l'elettroencefalografia (EEG) così come la forza dinamica e la posizione e l'ossigenazione muscolare.
In particolare, dopo 6 sessioni di allenamento (2 settimane), il carico di centrifugazione sarà aumentato e sarà abbinato o all'esercizio aerobico (attraverso un ergometro) o all'allenamento di resistenza attraverso bande elastiche.
La connettività funzionale e le caratteristiche della rete corticale saranno utilizzate da algoritmi di deep learning per definire l'addestramento ottimale della centrifuga.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro fisiologico cardiovascolare 1 gittata cardiaca (CO) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Gittata cardiaca (CO) unità L/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in piedi
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 1 gittata cardiaca (CO) 2-mentire
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di gittata cardiaca (CO) L/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 1 gittata cardiaca (CO) 3-intensità lieve
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Gittata cardiaca (CO) unità L/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in condizioni di centrifugazione di lieve intensità
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 1 gittata cardiaca (CO) 4-intensità media
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Gittata cardiaca (CO) unità L/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in condizioni di centrifugazione di media intensità
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 1 gittata cardiaca (CO) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Gittata cardiaca (CO) unità L/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione ad alta intensità
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 2, Volume sistolico (SV) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Volume sistolico (SV) unità L/battito, misurato da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di posizione eretta
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 2, volume sistolico (SV) 2-sdraiato
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Volume sistolico (SV) unità L/battito, misurato da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 2, volume sistolico (SV) intensità 3-lieve
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Volume sistolico (SV) unità L/battito, misurato con un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione di lieve intensità (da 0,5 g a 1 g
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 2, Volume sistolico (SV) 4-intensità media
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Volume sistolico (SV) unità L/battito, misurato con un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione di media intensità (da 1,2 g a 1,5 g
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 2, Volume sistolico (SV) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Volume sistolico (SV) unità L/battito, misurato con un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione ad alta intensità (da 1,7 ga 2 g)
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 3, pressione arteriosa media (MAP) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa media (MAP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto in posizione eretta
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 3, pressione arteriosa media (MAP) 2-sdraiato
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa media (MAP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto in posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 3, pressione arteriosa media (MAP) 3-lieve intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa media (MAP) mmHg, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo centrifugazione con intensità lieve (da 0,5 ga 1 g)
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 3, pressione arteriosa media (MAP) 4-media intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa media (MAP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo centrifugazione con intensità media (da 1,2 g a 1,5 g)
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 3, pressione arteriosa media (MAP) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa media (MAP) mmHg, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo applicato al dito del soggetto dopo centrifugazione ad alta intensità (da 1,7 ga 2 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 4, pressione arteriosa diastolica (DBP) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione sanguigna diastolica (DBP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di posizione eretta
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 4, pressione sanguigna diastolica (DBP) 2-mentire
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa diastolica (DBP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 4, pressione arteriosa diastolica (DBP) 3-bassa intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa diastolica (PAD) unità mmHg, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo applicato al dito del soggetto dopo centrifugazione di lieve intensità (da 0,5 ga 1 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 4, pressione arteriosa diastolica (DBP) 4-media intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa diastolica (PAD) unità mmHg, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo centrifugazione con intensità media (da 1,2g a 1,5 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 4, pressione arteriosa diastolica (DBP) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa diastolica (DBP) unità mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo centrifugazione ad alta intensità (da 1,7 ga 2 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 5, pressione arteriosa sistolica (SBP) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa sistolica (SBP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in posizione eretta
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 5, pressione arteriosa sistolica (SBP) 2;sdraiato
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di pressione arteriosa sistolica (SBP) mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 5, pressione arteriosa sistolica (SBP) intensità 3-lieve
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) unità mmHg, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione con intensità moderata (da 0,5 ga 1 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 5, pressione arteriosa sistolica (SBP) 4-media intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) unità mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione con intensità media (da 1,2 g a 1,5 g)
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 5, pressione arteriosa sistolica (SBP) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) unità mmHg, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione ad alta intensità (da 1,7 ga 2 g)
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 6, frequenza cardiaca (HR) 1-in piedi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di frequenza cardiaca (FC) battiti/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in posizione eretta
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 6, frequenza cardiaca (HR) 2-mentire
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di frequenza cardiaca (HR) battiti/min, misurata da un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti in posizione sdraiata
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 6, frequenza cardiaca (FC) intensità 3-lieve
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di frequenza cardiaca (HR) battiti/min, misurata con un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione di lieve intensità (da 0,5 ga 1 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 6, frequenza cardiaca (HR) 4-intensità media
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di frequenza cardiaca (FC) battiti/min, misurata con un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione con intensità media (da 1,2 ga 1,5 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Parametro fisiologico cardiovascolare 6, frequenza cardiaca (HR) 5-alta intensità
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Unità di frequenza cardiaca (FC) battiti/min, misurata mediante un dispositivo tensortip non invasivo attaccato al dito del soggetto dopo 5 minuti di centrifugazione ad alta intensità (da 1,7 ga 2 g).
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Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 1
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto con gli occhi aperti. |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 2
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto con gli occhi chiusi. |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 3
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto in posizione eretta. |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 4
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto in posizione sdraiata. |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 5
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto in centrifugazione con lieve intensità (da 0,5 ga 1 g). |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 6
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto in centrifugazione con media intensità (da 1,2g a 1,5 g). |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Attività elettrica del cervello in banda alfa, Elettroencefalografia (EEG)(μV) 7
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Registrazione dell'attività elettrica spontanea del cervello utilizzando più elettrodi posizionati sul cuoio capelluto con un gel o una pasta conduttiva, di solito dopo aver preparato l'area del cuoio capelluto mediante una leggera abrasione per ridurre l'impedenza dovuta alle cellule morte della pelle. Le posizioni e i nomi degli elettrodi sono specificati dal sistema International 10-20. Ogni elettrodo è collegato a un ingresso di un amplificatore differenziale, che amplifica la tensione tra l'elettrodo attivo e il riferimento (tipicamente 1.000-100.000 volte, o 60-100 dB di guadagno di tensione) e il segnale amplificato viene digitalizzato tramite un convertitore analogico-digitale, dopo essere passato attraverso un filtro anti-aliasing. Il campionamento da analogico a digitale si verifica tipicamente a 256-512 Hz nell'EEG clinico del cuoio capelluto; verranno utilizzate frequenze di campionamento fino a 20 kHz. La registrazione coinvolge il soggetto in centrifugazioni ad alta intensità (da 1,7g a 2 g). |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Il punteggio di valutazione Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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Le differenze di funzionamento valutate dai cambiamenti nel punteggio ordinale riassuntivo su equilibrio, capacità di deambulazione e forza delle gambe. Il punteggio per ogni test è dato in modalità categorica (0-4) in base agli intervalli di tempo di esecuzione, e il punteggio totale andrà da 0 (peggiore) a 12 punti (migliore). |
Il lasso di tempo includerà: modifiche dal basale fino a 6 mesi
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La valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: cambiamenti in 3 mesi
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questionario
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cambiamenti in 3 mesi
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Ossigenazione del muscolo gastrocnemio
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Saturazione di ossigeno (SmO2 (%)) del muscolo gastrocnemio mediale misurata con il monitor dell'ossigeno muscolare" (MOXY) posizionato nel muscolo gastrocnemio della gamba dominante durante la centrifugazione
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 1: CATECHOLAMMINE
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: verranno raccolti μmol da campioni di urina e saliva
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 2: ADIPONECTINA
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: μg/mL da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 3: BDNF
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: ng/ml da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 4:MELATONINA
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: pg/mL da saliva
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 5:ADENOSINA
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: µM da saliva
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 5:TNF-α
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: pg/mL da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 6:IL-1β
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: pg/mL da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 7: Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mg/L da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 8:Numero totale di leucociti:
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: numero di cellule x 10^3/μL da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 9:sTNF-RII
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: pg/ml da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 10:D-creatinina
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mmol/l da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 11:alfa-amilasi
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: UI, da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 12: immunoglobulina A secretoria (sIgA)
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mg/dL, da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 13: cortisolo (SC) mg/dL
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mg/dL, da saliva
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 14: Glucosio
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mg/dL, da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 15: ACTH
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: ng/litro, da plasma
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 16: Transcortina (mg/litro)
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mg/litro, da siero
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Campioni biologici 17: Capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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Unità di misura: mM Trolox equivalente/l , da saliva
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Il lasso di tempo includerà: modifiche in 3 mesi
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peso in chilogrammi, altezza in metri), a seconda dei casi, o per chiarire come verranno aggregate più misurazioni per arrivare a un valore riportato (ad esempio, peso
Lasso di tempo: cambiamenti in 3 mesi
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unità: kg
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cambiamenti in 3 mesi
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Altezza
Lasso di tempo: Solo giorno 1
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Unità: metri
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Solo giorno 1
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: cambiamenti in 3 mesi
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Unità: kg/m^2).
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cambiamenti in 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
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- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
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- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
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- Malattie del sistema nervoso
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- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Sclerosi multipla
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