Rövid karú humán centrifuga terápiás képzés és rehabilitáció (GRACER1) (GRACER1)
Az optimális G-szint becslése az edzéshez és a rehabilitációhoz rövid karú emberi centrifugán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a rövid karú humán centrifuga tréningbe (SAHC beavatkozás), a standard ellátásba (SOC tréning) vagy egy passzív kontrollba. Az SAHC beavatkozás heti 3 alkalomból áll. A foglalkozás időtartama 1 óra. A beavatkozás 3 hónapig tart.
A megbízható eredmények eléréséhez szükséges minimális résztvevőszám becslése érdekében a vizsgálók teljesítményelemzést végeztek. A mérést g-power 3.1-ben végeztük, hogy meghatározzuk a megfelelő mintaméretet 0,05 alfa, 0,80 hatvány és közepes hatásméret (f = 0,21) alkalmazásával. A fent említett feltételezések alapján csoportonként 26 résztvevőből álló teljes mintát számoltunk ki.
A passzív kontrollcsoport tartózkodik minden gyakorlattól. Kezdetben egy alkalom lesz, amely az SAHC csoport résztvevőinek értékelését és megismertetését szolgálja a centrifugán. Célja a megismertetésen túl az is, hogy a résztvevő szív- és érrendszeri működése alapján egyénileg felmérje az optimálisat a perctérfogat (CO), a lökettérfogat (SV), az artériás átlagnyomás (MAP), a diasztolés vérnyomás (DBP), a szisztolés vérnyomás (SBP), és pulzusszám (HR). Ezeket a kritériumokat minden edzésen figyelemmel kísérik, és a beavatkozás intenzitásának dinamikus adaptálására használják. Pontosabban, 6 edzés (2 hét) után a centrifugálási terhelés megemelkedik, és a kardiovaszkuláris kritériumokat figyelembe véve a centrifugálást vagy aerob gyakorlattal (ergométeren keresztül), vagy rugalmas edzőszalagokkal végzett ellenállási edzéssel kombinálják. A beavatkozás dinamikus konfigurációjának további igazolását az elektroencefalográfiás (EEG) értékelés biztosítja. Pontosabban, nyugalmi állapotú EEG (nyitott és csukott szem, vízszintes helyzetben) és centrifugálás három különböző intenzitásban, enyhe (0,5, 0,7, és 1 g), közepes (1,2 és 1,5 g-nak felel meg) és nagy intenzitású (1,7 és 2 g-nak felel meg). A gráfelméletből származó funkcionális kapcsolódási és kortikális hálózati jellemzőket mélytanuló algoritmusok (konvolúciós neurális hálózatok) fogják használni az optimális centrifuga képzés meghatározásához.
Az alábbiakban ismertetett alapvető eredményeket a következő kísérleti időpontokban gyűjtjük össze: a) kiindulási állapot, b) 4 hét után, c) 8 hét, d) 3 hónap, e) 6 hónapos követés, g) 12 - havi követés. Az eredményeket a testfelépítés és -funkció, a tevékenység és a részvétel területén gyűjtik össze, az Egészségügyi Világszervezet működésének nemzetközi osztályozása (ICF), fogyatékosság és egészség osztályozása szerint.
Az elsődleges eredmények a következők:
- A fent leírt kardiovaszkuláris bioszignál érzékelők,
- elektroencefalográfiai (EEG) felvételek,
- A funkcionális járásértékelés (FGA) és
- A működési különbségeket a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) összegzett sorszámának változásai alapján értékelték. Az akkumulátor három tesztből áll: egyensúly, járási képesség és láberő. Az egyes tesztek pontszámát kategorikus modalitásban (0-4) adják meg a futási időintervallumok alapján, és az összpontszám 0 (legrosszabb) és 12 pont (legjobb) között mozog. Az SPPB-ről bebizonyosodott, hogy érvényes eszköz a gyengeség szűrésére, valamint a fogyatékosság, az intézményesülés és a halálozás előrejelzésére. A 10 pont alatti összpontszám gyengeséget, valamint a fogyatékosság és elesés magas kockázatát jelzi. Az összpontszám 1 pontos változása klinikai jelentőségűnek bizonyult.
Az elsődleges eredmények közé tartoznak a tekintet és a testtartás stabilitásának, a fáradtságnak és a funkcionális mobilitásnak, az izokinetikus erőnek és az izom oxigénfogyasztásának egyéb mérései. Ezenkívül a vérben és a vizeletben biomarkerek készletét is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
FW
-
Thessaloniki, FW, Görögország, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő egyaránt
- 2 m-nél kisebb magasság,
- egészséges ill
- járászavarral ill
- sclerosis multiplexből származó mozgáskorlátozott ill
- stroke,
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) ill
- idős
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség,
- szédülés,
- hányinger ill
- krónikus fájdalom,
- 2 méternél magasabb résztvevők,
- krónikus szerhasználatban vagy alkoholizmusban szenvedők,
- friss (6 hónapon belüli) műtéten,
- jelenlegi aritmia,
- súlyos migrén,
- terhesség,
- epilepszia,
- epehólyag vagy
- vesekövek,
- kiszáradás,
- friss műtéti sebek,
- közelmúltbeli törések (kivéve, ha orvos javasolja),
- akut gyulladás ill
- fájdalom és
- újonnan behelyezett fémcsapok vagy lemezek, újonnan beültetett sztentek .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RÖVID KAROS EMBERI KÖZPONT
RÖVID KAROS EMBERI CENTRIFUGÁZÁS GYAKORLÁS SZAKASZOS CENTRIFUGÁLÁSÁVAL ÖSSZES IDŐ 30 PERC
|
A passzív kontrollcsoport tartózkodik minden gyakorlattól.
A résztvevő felvételei tartalmazzák a kardiovaszkuláris funkcionális perctérfogatot (CO), a lökettérfogatot (SV), az átlagos artériás nyomást (MAP), a diasztolés vérnyomást (DBP), a szisztolés vérnyomást (SBP) és a pulzusszámot (HR), az elektroencefalográfiát (EEG). valamint a dinamikus erő és tartás és az izmok oxigénellátása.
Pontosabban, 6 edzés (2 hét) után a centrifugálási terhelés megemelkedik, és vagy aerob gyakorlattal (ergométeren keresztül), vagy rugalmas edzőszalagokkal végzett ellenállási edzéssel kombinálódik.
A mélytanulási algoritmusok a funkcionális összeköttetést és az agykérgi hálózati jellemzőket fogják használni az optimális centrifuga képzés meghatározásához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiovascularis élettani paraméter 1 perctérfogat (CO) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szívteljesítmény (CO) egység L/perc, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces állás után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 1 perctérfogat (CO) 2 fekvő
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szívteljesítmény (CO) egység L/perc, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces fekvés után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 1 perctérfogat (CO) 3-enyhe intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szívteljesítmény (CO) egység L/perc, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc enyhe intenzitású centrifugálás után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 1 perctérfogat (CO) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szívteljesítmény (CO) egység L/perc, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces közepes intenzitású centrifugálási körülmények után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Cardiovascularis élettani paraméter 1 perctérfogat (CO) 5-magas intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szívteljesítmény (CO) egység L/perc, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces nagy intenzitású centrifugálás után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 2, Lökettérfogat (SV) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A lökettérfogat (SV) egység L/ütés, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc állás után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 2, Stroke volume (SV) 2 fekve
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A lökettérfogat (SV) egység L/ütés, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces fekvés után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 2, Stroke volume (SV) 3-enyhe intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Lökettérfogat (SV) egység L/ütés, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces enyhe intenzitású centrifugálás után (0,5 g-ról 1 g-ra).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 2, Stroke volume (SV) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Lütési térfogat (SV) egység L/ütés, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces közepes intenzitású centrifugálás után (1,2 g-tól 1,5 g-ig).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 2, Stroke volume (SV) 5-magas intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Lütési térfogat (SV) egység L/ütés, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces nagy intenzitású centrifugálás után (1,7 g-ról 2 g-ra)
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 3, átlagos artériás nyomás (MAP) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az átlagos artériás nyomás (MAP) mértékegysége Hgmm, nem invazív tensortip eszközzel mérve, amelyet az alany ujjához rögzítettek álló helyzetben
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 3, átlagos artériás nyomás (MAP) 2-fekvés
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Átlagos artériás nyomás (MAP) egység Hgmm, nem invazív tensortip eszközzel mérve, amelyet az alany ujjához rögzítettek fekvő helyzetben
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 3, átlagos artériás nyomás (MAP) 3-enyhe intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Átlagos artériás nyomás (MAP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve enyhe intenzitású centrifugálás után (0,5 g és 1 g között)
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 3, átlagos artériás nyomás (MAP) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Átlagos artériás nyomás (MAP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve közepes intenzitású centrifugálás után (1,2g-tól 1,5g-ig)
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 3, átlagos artériás nyomás (MAP) 5-nagy intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az átlagos artériás nyomás (MAP) mértékegysége Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve nagy intenzitású centrifugálás után (1,7g-től 2g-ig).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 4, diasztolés vérnyomás (DBP) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Diasztolés vérnyomás (DBP) egység Hgmm, nem invazív tensortip eszközzel mérve, amelyet az alany ujjához csatlakoztattak 5 perc állás után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 4, diasztolés vérnyomás (DBP) 2-fekvés
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Diasztolés vérnyomás (DBP) egység Hgmm, nem invazív tensortip eszközzel mérve, amelyet az alany ujjához rögzítettek 5 perc fekvés után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 4, diasztolés vérnyomás (DBP) 3-alacsony intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Diasztolés vérnyomás (DBP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve enyhe intenzitású centrifugálás után (0,5 g-tól 1 g-ig).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 4, diasztolés vérnyomás (DBP) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Diasztolés vérnyomás (DBP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve közepes intenzitású (1,2g-1,5g) centrifugálás után.
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 4, diasztolés vérnyomás (DBP) 5-magas intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Diasztolés vérnyomás (DBP) egység Hgmm, nem invazív tensortip eszközzel mérve, amelyet az alany ujjához rögzítettek nagy intenzitású centrifugálás után (1,7 g-ról 2 g-ra).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 5, szisztolés vérnyomás (SBP) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) egység Hgmm, az alany ujjához csatlakoztatott non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc álló helyzetben
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 5, szisztolés vérnyomás (SBP) 2;fekvés
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) egység Hgmm, az alany ujjához rögzített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc fekvés után
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 5, szisztolés vérnyomás (SBP) 3-enyhe intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Szisztolés vérnyomás (SBP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces enyhe intenzitással (0,5 g-tól 1 g-ig) végzett centrifugálás után.
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 5, szisztolés vérnyomás (SBP) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces, közepes intenzitású centrifugálás után (1,2 g-tól 1,5 g-ig)
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 5, szisztolés vérnyomás (SBP) 5-magas intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) egység Hgmm, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces nagy intenzitású centrifugálás után (1,7 g-ról 2 g-ra)
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 6, pulzusszám (HR) 1-állás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A pulzusszám (HR) mértékegysége ütés/perc, az alany ujjához rögzített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc álló helyzetben
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 6, pulzusszám (HR) 2 fekvő
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A pulzusszám (HR) mértékegysége ütés/perc, az alany ujjához rögzített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perc fekvő helyzetben
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 6, pulzusszám (HR) 3-enyhe intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A pulzusszám (HR) mértékegysége ütés/perc, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces enyhe intenzitású centrifugálás után (0,5 g-ról 1 g-ra).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 6, pulzusszám (HR) 4-közepes intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A pulzusszám (HR) mértékegysége ütés/perc, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces, közepes intenzitású (1,2g-tól 1,5g-ig) centrifugálás után.
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Kardiovaszkuláris fiziológiai paraméter 6, pulzusszám (HR) 5-magas intenzitás
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A pulzusszám (HR) mértékegysége ütés/perc, az alany ujjára erősített non-invazív tensortip eszközzel mérve 5 perces nagy intenzitású centrifugálás után (1,7 g-ról 2 g-ra).
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 1
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvétel nyitott szemmel érinti a témát. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 2
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvételen a téma csukott szemmel történik. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 3
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvétel során az alany álló helyzetben van. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 4
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvételen az alany fekvő helyzetben van. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 5
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvétel során az alany enyhe intenzitással (0,5 g-tól 1 g-ig) centrifugál. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 6
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvétel során az alany közepes intenzitással (1,2g-1,5g) centrifugál. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
Az agy elektromos aktivitása az alfa sávban, elektroencephalográfia (EEG) (μV) 7
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
Az agy spontán elektromos aktivitásának rögzítése több, a fejbőrre helyezett elektródával, vezetőképes géllel vagy pasztával, általában a fejbőr területének könnyű koptatással történő előkészítése után, hogy csökkentsék az elhalt bőrsejtek miatti impedanciát. Az elektródák helyét és nevét az International 10-20 rendszer határozza meg. Minden elektróda egy differenciálerősítő egy bemenetéhez csatlakozik, amely felerősíti az aktív elektróda és a referencia közötti feszültséget (általában 1000-100 000-szeresre vagy 60-100 dB-re). feszültségerősítés) és az erősített jel digitalizálása analóg-digitális átalakítón keresztül történik, miután áthaladt egy élsimító szűrőn. Az analóg-digitális mintavétel általában 256-512 Hz-en történik a klinikai fejbőr EEG-ben; 20 kHz - ig terjedő mintavételi frekvenciát alkalmaznak . A felvétel során az alany nagy intenzitású centrifugálást végez (1,7g-től 2g-ig). |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor értékelési pontszáma
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
A működési különbségeket az egyensúly, a járásképesség és a láberő összesített sorszámának változásai alapján értékeljük. Az egyes tesztek pontszámát kategorikus modalitásban (0-4) adják meg a futási időintervallumok alapján, és az összpontszám 0 (legrosszabb) és 12 pont (legjobb) között mozog. |
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások az alapvonaltól 6 hónapig
|
|
A funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: 3 hónap alatt változik
|
kérdőív
|
3 hónap alatt változik
|
|
Gastrocnemius izom oxigénellátása
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
A gastrocnemius medialis izom oxigéntelítettsége (SmO2 (%)) izom oxigén monitorral mérve" (MOXY) centrifugálás közben a domináns láb gastrocnemius izmába helyezve
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 1: KATECHOLAMINOK
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: μmol vizelet- és nyálmintákat gyűjtenek
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 2: ADIPONECTIN
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: μg/mL szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 3:BDNF
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: ng/ml szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 4:MELATONIN
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: pg/mL nyálból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 5:ADENOZIN
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: µM nyálból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 5:TNF-α
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: pg/mL szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 6:IL-1β
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: pg/mL szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 7: Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mg/L szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 8: Össz leukocita szám:
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: sejtek száma x 10^3/μL a szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 9:sTNF-RII
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: pg/ml szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 10:D-kreatinin
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mmol/l szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 11:alfa-amiláz
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: NE, szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 12: szekréciós immunglobulin A (sIgA)
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mg/dL, szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 13: kortizol (SC) mg/dL
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mg/dL, nyálból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 14: Glükóz
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mg/dL, szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 15: ACTH
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: ng/liter, plazmából
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 16: Transcortin (mg/liter)
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mg/liter, szérumból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
Biológiai minták 17: Teljes antioxidáns kapacitás (TAC)
Időkeret: Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
Mértékegység: mM Trolox ekvivalens/l , nyálból
|
Az időkeret a következőket tartalmazza: változások 3 hónapon belül
|
|
súly kilogrammban, magasság méterben), vagy annak tisztázása, hogy a több mérést hogyan kell összesíteni egy jelentett érték (pl. súly) eléréséhez
Időkeret: 3 hónap alatt változik
|
egység: Kg
|
3 hónap alatt változik
|
|
Magasság
Időkeret: Csak az 1. nap
|
Mértékegysége: méter
|
Csak az 1. nap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap alatt változik
|
Mértékegysége: kg/m^2).
|
3 hónap alatt változik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martina JR, Westerhof BE, van Goudoever J, de Beaumont EM, Truijen J, Kim YS, Immink RV, Jobsis DA, Hollmann MW, Lahpor JR, de Mol BA, van Lieshout JJ. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with Nexfin(R). Anesthesiology. 2012 May;116(5):1092-103. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824f94ed.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
- Vernikos J. Human exploration of space: why, where, what for? Hippokratia. 2008 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):6-9.
- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
- Frett, T., Mayrhofer, M., Schwandtner, J. et al. An Innovative Short Arm Centrifuge for Future Studies on the Effects of Artificial Gravity on the Human Body. Microgravity Sci. Technol. 26, 249-255 (2014). https://doi.org/10.1007/s12217-014-9386-9 Received: 6 December 2013 / Accepted: 29 August 2014 / Published online: 19 September 2014 © Springer Science+Business Media Dordrecht 2014
- Duda KR, Jarchow T, Young LR. Squat exercise biomechanics during short-radius centrifugation. Aviat Space Environ Med. 2012 Feb;83(2):102-10. doi: 10.3357/asem.2334.2012.
- Clement GR, Bukley AP, Paloski WH. Artificial gravity as a countermeasure for mitigating physiological deconditioning during long-duration space missions. Front Syst Neurosci. 2015 Jun 17;9:92. doi: 10.3389/fnsys.2015.00092. eCollection 2015.
- Penaz J. (1973). "Photoelectric measurement of blood pressure, volume and flow in the finger," in Proceedings of the Digest 10th Int Conf Med Biol Engng, (Dresden: International Federation for Medical and Biological Engineering; ), 104.
- Trigg C. (2013). Design and Validation of a Compact Radius Centrifuge Artificial Gravity Test Platform. Ph.D. thesis, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge.
- Yang Y, Baker M, Graf S, Larson J, Caiozzo VJ. Hypergravity resistance exercise: the use of artificial gravity as potential countermeasure to microgravity. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1879-87. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2007. Epub 2007 Sep 13.
- Chriskos P, Frantzidis CA, Gkivogkli PT, Bamidis PD, Kourtidou-Papadeli C. Automatic Sleep Staging Employing Convolutional Neural Networks and Cortical Connectivity Images. IEEE Trans Neural Netw Learn Syst. 2020 Jan;31(1):113-123. doi: 10.1109/TNNLS.2019.2899781. Epub 2019 Mar 15.
- LeBlanc A, Gogia P, Schneider V, Krebs J, Schonfeld E, Evans H. Calf muscle area and strength changes after five weeks of horizontal bed rest. Am J Sports Med. 1988 Nov-Dec;16(6):624-9. doi: 10.1177/036354658801600612.
- Habazettl H, Stahn A, Nitsche A, Nordine M, Pries AR, Gunga HC, Opatz O. Microvascular responses to (hyper-)gravitational stress by short-arm human centrifuge: arteriolar vasoconstriction and venous pooling. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):57-65. doi: 10.1007/s00421-015-3241-6. Epub 2015 Aug 18.
- Diaz Artiles, A., Heldt, T., and Young, L. R. (2016). Effects of artificial gravity on the cardio vascular system: computational approach. Acta Astronaut. 126, 395-410. doi: 10.1016/j.actaastro.2016.05.005.
- Diaz-Artiles A, Heldt T, Young LR. Short-Term Cardiovascular Response to Short-Radius Centrifugation With and Without Ergometer Exercise. Front Physiol. 2018 Nov 13;9:1492. doi: 10.3389/fphys.2018.01492. eCollection 2018.
- Manen O, Dussault C, Sauvet F, Montmerle-Borgdorff S. Limitations of stroke volume estimation by non-invasive blood pressure monitoring in hypergravity. PLoS One. 2015 Mar 23;10(3):e0121936. doi: 10.1371/journal.pone.0121936. eCollection 2015.
- Truijen J, van Lieshout JJ, Wesselink WA, Westerhof BE. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):267-78. doi: 10.1007/s10877-012-9375-8. Epub 2012 Jun 14.
- van der Spoel AG, Voogel AJ, Folkers A, Boer C, Bouwman RA. Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. J Clin Anesth. 2012 Jun;24(4):304-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.09.008.
- Verma AK, Xu D, Bruner M, Garg A, Goswami N, Blaber AP, Tavakolian K. Comparison of Autonomic Control of Blood Pressure During Standing and Artificial Gravity Induced via Short-Arm Human Centrifuge. Front Physiol. 2018 Jun 25;9:712. doi: 10.3389/fphys.2018.00712. eCollection 2018.
- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Sclerosis multiplex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .