Терапевтическое обучение и реабилитация на центрифуге с короткой рукой (GRACER1) (GRACER1)
Оценка оптимального уровня перегрузки для обучения и реабилитации на центрифуге с короткой рукой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом распределены для обучения центрифуге человека с короткой рукой (вмешательство SAHC), стандартного лечения (обучение SOC) или пассивного контроля. Вмешательство SAHC состоит из 3 сеансов в неделю. Продолжительность сеанса 1 час. Вмешательство продлится 3 месяца.
Стремясь оценить минимальное количество участников, необходимое для получения надежных результатов, исследователи провели анализ мощности. Оно было проведено с коэффициентом g 3,1 для определения достаточного размера выборки с использованием альфа 0,05, степени 0,80 и среднего размера эффекта (f = 0,21). На основе вышеупомянутых предположений был рассчитан общий размер выборки из 26 участников в каждой группе.
Группа пассивного контроля воздержится от любых упражнений. Первоначально будет проведено одно занятие, посвященное оценке и ознакомлению участников группы SAHC с центрифугой. Его целью, помимо ознакомления, будет также индивидуальная оценка оптимальных показателей работы сердечно-сосудистой системы участника с сердечным выбросом (СВ), ударным объемом (УО), средним артериальным давлением (САД), диастолическим артериальным давлением (ДАД), систолическим артериальным давлением (САД), и частота сердечных сокращений (ЧСС). Эти критерии отслеживаются на каждой тренировке и используются для динамической адаптации интенсивности вмешательства. В частности, после 6 тренировочных занятий (2 недели) нагрузка центрифугирования будет увеличена, и, учитывая сердечно-сосудистые критерии, центрифугирование будет сочетаться либо с аэробными упражнениями (с помощью эргометра), либо с силовыми тренировками с использованием эластичных тренировочных лент. Дальнейшая проверка динамической конфигурации вмешательства будет обеспечена электроэнцефалографической (ЭЭГ) оценкой. В частности, ЭЭГ в состоянии покоя (состояние с открытыми и закрытыми глазами, лежа в горизонтальном положении) и центрифугирование с тремя различными интенсивностями, легкой (соответствует 0,5, 0,7, и 1 г), средней (соответствует 1,2 и 1,5 г) и высокой интенсивности (соответствует 1,7 и 2 г). Функциональная связность и особенности корковой сети, полученные из теории графов, будут использоваться алгоритмами глубокого обучения (сверточные нейронные сети) для определения оптимального обучения центрифуге.
Набор основных исходов, как описано ниже, будет собран в следующие моменты экспериментального времени: а) исходный уровень, б) через 4 недели, в) 8 недель, г) 3 месяца, д) последующее наблюдение через 6 месяцев, ж) 12 -месячное сопровождение. Результаты будут собираться по областям структуры и функции тела, активности и участия в соответствии с международной классификацией функционирования Всемирной организации здравоохранения (МКФ), инвалидности и здоровья.
Первичные результаты следующие:
- Набор датчиков сердечно-сосудистых биосигналов, описанный выше,
- электроэнцефалографические (ЭЭГ) записи,
- Функциональная оценка походки (FGA) и
- Различия в функционировании оценивали по изменению суммарного порядкового балла по короткой батарее физической работоспособности (SPPB). Батарея состоит из трех тестов: равновесие, походка и сила ног. Оценка за каждый тест дается в категориальной модальности (0-4) на основе интервалов времени выполнения, а общая оценка будет варьироваться от 0 (худший) до 12 баллов (лучший). Было показано, что SPPB является действенным инструментом для скрининга слабости и прогнозирования инвалидности, институционализации и смертности. Суммарная оценка менее 10 баллов свидетельствует о слабости и высоком риске инвалидности и падений. Изменение общего балла на 1 балл продемонстрировало клиническую значимость.
Другие первичные результаты включают другие показатели стабильности взгляда и позы, усталости и функциональной подвижности, изокинетической силы и потребления кислорода мышцами. Дополнительно будет собран набор биомаркеров в крови и моче.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
FW
-
Thessaloniki, FW, Греция, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- как мужчина, так и женщина
- высота менее 2 м,
- здоровый или
- с нарушением походки или
- нарушение подвижности вследствие рассеянного склероза или
- гладить,
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или
- пожилой
Критерий исключения:
- Неврологическое или психическое расстройство,
- головокружение,
- тошнота или
- хроническая боль,
- участники ростом более 2 метров,
- участники с хроническим употреблением психоактивных веществ или алкоголизмом,
- при недавней (в течение 6 мес) операции,
- текущая аритмия,
- сильные мигрени,
- беременность,
- эпилепсия,
- желчнокаменная болезнь или
- камни в почках,
- обезвоживание,
- недавние раны после операции,
- недавние переломы (если не рекомендовано врачом),
- острое воспаление или
- боль и
- недавно вставленные металлические штифты или пластины, недавно имплантированные стенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ ЦЕНТРИФУГА С КОРОТКОЙ РУЧКОЙ
ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ ЦЕНТРИФУГА С КОРОТКОЙ РУЧКОЙ В СОЧЕТАНИИ С УПРАЖНЕНИЕМ ПРЕРЫВНОЕ ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ ОБЩЕЕ ВРЕМЯ 30 МИНУТ
|
Группа пассивного контроля воздержится от любых упражнений.
Записи участника будут включать сердечно-сосудистую функцию сердечного выброса (CO), ударный объем (SV), среднее артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), систолическое артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), электроэнцефалографию (ЭЭГ). а также динамическая сила и стойка и оксигенация мышц.
В частности, после 6 тренировок (2 недели) центрифужная нагрузка будет увеличена и будет сочетаться либо с аэробными упражнениями (с помощью эргометра), либо с силовыми тренировками с использованием эластичных тренировочных лент.
Функциональная связь и функции кортикальной сети будут использоваться алгоритмами глубокого обучения для определения оптимального обучения центрифуге.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 1 сердечный выброс (СО) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица сердечного выброса (СО) л/мин, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного стояния.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 1 сердечный выброс (СО) 2-лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица сердечного выброса (СО) л/мин, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного лежачего состояния.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 1 сердечный выброс (СВ) 3-легкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица сердечного выброса (СО) л/мин, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного центрифугирования средней интенсивности.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 1 сердечный выброс (СО) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица сердечного выброса (СВ) л/мин, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5 минут центрифугирования средней интенсивности.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 1 сердечный выброс (СВ) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица сердечного выброса (СВ) л/мин, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного высокоинтенсивного центрифугирования.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 2, Ударный объем (SV) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица ударного объема (SV) л/удар, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного положения стоя
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 2, Ударный объем (SV) 2-лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица ударного объема (SV) л/удар, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5 минут лежачего положения
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 2, Ударный объем (SV) 3-легкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица ударного объема (SV) л/уд, измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования легкой интенсивности (от 0,5 г до 1 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 2, Ударный объем (SV) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица ударного объема (SV) л/уд, измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования средней интенсивности (от 1,2 до 1,5 g).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 2, Ударный объем (SV) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица ударного объема (SV) л/уд, измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования высокой интенсивности (от 1,7g до 2 g)
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 3, среднее артериальное давление (САД) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица измерения среднего артериального давления (САД), мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта в положении стоя.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 3, среднее артериальное давление (САД) 2-лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица измерения среднего артериального давления (САД), мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта в положении лежа.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 3, среднее артериальное давление (САД) 3-легкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица среднего артериального давления (САД), мм рт. ст., измеренная неинвазивным тензорезистором, прикрепленным к пальцу испытуемого, после центрифугирования с умеренной интенсивностью (от 0,5 г до 1 г)
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 3, среднее артериальное давление (САД) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица среднего артериального давления (САД), мм рт. ст., измеренная неинвазивным тензорезистором, прикрепленным к пальцу испытуемого после центрифугирования со средней интенсивностью (от 1,2 до 1,5 г)
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 3, среднее артериальное давление (САД) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица среднего артериального давления (САД) в мм рт. ст., измеренная неинвазивным тензотипом, прикрепленным к пальцу испытуемого после центрифугирования с высокой интенсивностью (от 1,7 до 2 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 4, диастолическое артериальное давление (ДАД) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица измерения диастолического артериального давления (ДАД) мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5-минутного стоячего положения.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 4, диастолическое артериальное давление (ДАД) 2-лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица диастолического артериального давления (ДАД) в мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта после 5 минут лежачего положения.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 4, диастолическое артериальное давление (ДАД) 3-низкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица диастолического артериального давления (ДАД) в мм рт. ст., измеряемая неинвазивным тензотипом, прикрепленным к пальцу обследуемого после центрифугирования легкой интенсивности (от 0,5 г до 1 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 4, диастолическое артериальное давление (ДАД) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица диастолического артериального давления (ДАД) в мм рт. ст., измеряемая неинвазивным тензотипом, прикрепленным к пальцу обследуемого после центрифугирования со средней интенсивностью (от 1,2 до 1,5 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 4, диастолическое артериальное давление (ДАД) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица диастолического артериального давления (ДАД) в мм рт. ст., измеряемая неинвазивным тензотипом, прикрепленным к пальцу обследуемого после центрифугирования высокой интенсивности (от 1,7g до 2 g).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 5, систолическое артериальное давление (САД) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица систолического артериального давления (САД), мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта через 5 минут в положении стоя.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 5, систолическое артериальное давление (САД) 2; лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица систолического артериального давления (САД) в мм рт. ст., измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта через 5 минут в положении лежа.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 5, систолическое артериальное давление (САД) 3-легкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица систолического артериального давления (САД) в мм рт. ст., измеряемая неинвазивным тензотипом, прикрепленным к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования с умеренной интенсивностью (от 0,5 г до 1 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 5, систолическое артериальное давление (САД) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица систолического артериального давления (САД) в мм рт.ст., измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования со средней интенсивностью (от 1,2 до 1,5 г)
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический показатель 5, систолическое артериальное давление (САД) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица систолического артериального давления (САД) в мм рт.ст., измеренная неинвазивным тензодатчиком, прикрепленным к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования с высокой интенсивностью (от 1,7 до 2 г)
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 6, частота сердечных сокращений (ЧСС) 1-стоя
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица частоты сердечных сокращений (ЧСС) ударов в минуту, измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу субъекта через 5 минут в положении стоя.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 6, частота сердечных сокращений (ЧСС) 2-лежа
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица частоты сердечных сокращений (ЧСС) ударов в минуту, измеренная с помощью неинвазивного устройства с тензорным наконечником, прикрепленного к пальцу субъекта через 5 минут в положении лежа.
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 6, частота сердечных сокращений (ЧСС) 3-легкая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица частоты сердечных сокращений (ЧСС) уд/мин, измеряемая с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования легкой интенсивности (от 0,5 г до 1 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 6, частота сердечных сокращений (ЧСС) 4-средняя интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица частоты сердечных сокращений (ЧСС) уд/мин, измеренная с помощью неинвазивного тензорного наконечника, прикрепленного к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования со средней интенсивностью (от 1,2 до 1,5 г).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый физиологический параметр 6, частота сердечных сокращений (ЧСС) 5-высокая интенсивность
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Единица частоты сердечных сокращений (ЧСС) уд/мин, измеренная неинвазивным тензорным наконечником, прикрепленным к пальцу испытуемого после 5-минутного центрифугирования высокой интенсивности (от 1,7g до 2 g).
|
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 1
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. В записи участвует субъект с открытыми глазами. |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 2
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. В записи участвует субъект с закрытыми глазами. |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 3
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. В записи субъект находится в положении стоя. |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 4
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. В записи испытуемый находится в положении лежа. |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 5
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. При записи испытуемый подвергается центрифугированию с умеренной интенсивностью (от 0,5 до 1 г). |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 6
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. В записи испытуемый подвергается центрифугированию со средней интенсивностью (от 1,2g до 1,5g). |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Электрическая активность головного мозга в альфа-диапазоне, Электроэнцефалография (ЭЭГ) (мкВ) 7
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Запись спонтанной электрической активности головного мозга с помощью нескольких электродов, помещенных на кожу головы с проводящим гелем или пастой, обычно после подготовки участка кожи головы путем легкой абразии для снижения импеданса из-за омертвевших клеток кожи. Расположение и названия электродов указаны по международной системе 10-20. Каждый электрод подключен к одному входу дифференциального усилителя, который усиливает напряжение между активным электродом и эталоном (обычно в 1000-100000 раз, или 60-100 дБ от напряжения). усиления по напряжению), а усиленный сигнал оцифровывается через аналого-цифровой преобразователь после прохождения через сглаживающий фильтр. Аналого-цифровая выборка обычно происходит на частоте 256–512 Гц в клинической ЭЭГ скальпа; будут использоваться частоты дискретизации до 20 кГц. Запись вовлекает испытуемого в центрифугирование высокой интенсивности (от 1,7 до 2 g). |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Балл оценки Short Physical Performance Battery
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
Различия в функционировании оценивали по изменениям суммарного порядкового балла по балансу, походке и силе ног. Оценка за каждый тест дается в категориальной модальности (0-4) на основе интервалов времени выполнения, а общая оценка будет варьироваться от 0 (худший) до 12 баллов (лучший). |
Временные рамки будут включать: изменения от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: изменения за 3 месяца
|
анкета
|
изменения за 3 месяца
|
|
Оксигенация икроножной мышцы
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Насыщение кислородом (SmO2 (%)) медиальной икроножной мышцы, измеренное с помощью монитора кислорода в мышцах (MOXY), помещенного в икроножную мышцу ведущей ноги во время центрифугирования.
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 1: КАТЕХОЛАМИНЫ
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: будут собираться мкмоль из образцов мочи и слюны.
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 2: АДИПОНЕКТИН
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мкг/мл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 3:BDNF
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: нг/мл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 4: МЕЛАТОНИН
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: пг/мл слюны.
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 5:АДЕНОЗИН
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мкМ слюны
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 5:TNF-α
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: пг/мл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 6:IL-1β
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: пг/мл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 7: Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мг/л из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 8: Общее количество лейкоцитов:
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: количество клеток x 10^3/мкл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 9:sTNF-RII
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: пг/мл из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 10:D-креатинин
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: ммоль/л из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 11:альфа-амилаза
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: МЕ, из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 12:секреторный иммуноглобулин А (sIgA)
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мг/дл, из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 13: кортизол (SC), мг/дл
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мг/дл, из слюны
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 14: Глюкоза
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мг/дл, из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 15: АКТГ
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: нг/литр, из плазмы
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 16: Транскортин (мг/л)
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мг/л, из сыворотки
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
Биологические образцы 17: Общая антиоксидантная способность (ОАК)
Временное ограничение: Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
Единица измерения: мМ тролокс-эквивалент/л из слюны.
|
Временные рамки будут включать: изменения через 3 месяца
|
|
вес в килограммах, рост в метрах), в зависимости от обстоятельств, или уточнить, как будут агрегироваться несколько измерений для получения одного сообщаемого значения (например, вес
Временное ограничение: изменения за 3 месяца
|
единица измерения: кг
|
изменения за 3 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: Только день 1
|
Единица:метры
|
Только день 1
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: изменения за 3 месяца
|
Единица измерения: кг/м^2).
|
изменения за 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martina JR, Westerhof BE, van Goudoever J, de Beaumont EM, Truijen J, Kim YS, Immink RV, Jobsis DA, Hollmann MW, Lahpor JR, de Mol BA, van Lieshout JJ. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with Nexfin(R). Anesthesiology. 2012 May;116(5):1092-103. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824f94ed.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
- Vernikos J. Human exploration of space: why, where, what for? Hippokratia. 2008 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):6-9.
- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
- Frett, T., Mayrhofer, M., Schwandtner, J. et al. An Innovative Short Arm Centrifuge for Future Studies on the Effects of Artificial Gravity on the Human Body. Microgravity Sci. Technol. 26, 249-255 (2014). https://doi.org/10.1007/s12217-014-9386-9 Received: 6 December 2013 / Accepted: 29 August 2014 / Published online: 19 September 2014 © Springer Science+Business Media Dordrecht 2014
- Duda KR, Jarchow T, Young LR. Squat exercise biomechanics during short-radius centrifugation. Aviat Space Environ Med. 2012 Feb;83(2):102-10. doi: 10.3357/asem.2334.2012.
- Clement GR, Bukley AP, Paloski WH. Artificial gravity as a countermeasure for mitigating physiological deconditioning during long-duration space missions. Front Syst Neurosci. 2015 Jun 17;9:92. doi: 10.3389/fnsys.2015.00092. eCollection 2015.
- Penaz J. (1973). "Photoelectric measurement of blood pressure, volume and flow in the finger," in Proceedings of the Digest 10th Int Conf Med Biol Engng, (Dresden: International Federation for Medical and Biological Engineering; ), 104.
- Trigg C. (2013). Design and Validation of a Compact Radius Centrifuge Artificial Gravity Test Platform. Ph.D. thesis, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge.
- Yang Y, Baker M, Graf S, Larson J, Caiozzo VJ. Hypergravity resistance exercise: the use of artificial gravity as potential countermeasure to microgravity. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1879-87. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2007. Epub 2007 Sep 13.
- Chriskos P, Frantzidis CA, Gkivogkli PT, Bamidis PD, Kourtidou-Papadeli C. Automatic Sleep Staging Employing Convolutional Neural Networks and Cortical Connectivity Images. IEEE Trans Neural Netw Learn Syst. 2020 Jan;31(1):113-123. doi: 10.1109/TNNLS.2019.2899781. Epub 2019 Mar 15.
- LeBlanc A, Gogia P, Schneider V, Krebs J, Schonfeld E, Evans H. Calf muscle area and strength changes after five weeks of horizontal bed rest. Am J Sports Med. 1988 Nov-Dec;16(6):624-9. doi: 10.1177/036354658801600612.
- Habazettl H, Stahn A, Nitsche A, Nordine M, Pries AR, Gunga HC, Opatz O. Microvascular responses to (hyper-)gravitational stress by short-arm human centrifuge: arteriolar vasoconstriction and venous pooling. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):57-65. doi: 10.1007/s00421-015-3241-6. Epub 2015 Aug 18.
- Diaz Artiles, A., Heldt, T., and Young, L. R. (2016). Effects of artificial gravity on the cardio vascular system: computational approach. Acta Astronaut. 126, 395-410. doi: 10.1016/j.actaastro.2016.05.005.
- Diaz-Artiles A, Heldt T, Young LR. Short-Term Cardiovascular Response to Short-Radius Centrifugation With and Without Ergometer Exercise. Front Physiol. 2018 Nov 13;9:1492. doi: 10.3389/fphys.2018.01492. eCollection 2018.
- Manen O, Dussault C, Sauvet F, Montmerle-Borgdorff S. Limitations of stroke volume estimation by non-invasive blood pressure monitoring in hypergravity. PLoS One. 2015 Mar 23;10(3):e0121936. doi: 10.1371/journal.pone.0121936. eCollection 2015.
- Truijen J, van Lieshout JJ, Wesselink WA, Westerhof BE. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):267-78. doi: 10.1007/s10877-012-9375-8. Epub 2012 Jun 14.
- van der Spoel AG, Voogel AJ, Folkers A, Boer C, Bouwman RA. Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. J Clin Anesth. 2012 Jun;24(4):304-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.09.008.
- Verma AK, Xu D, Bruner M, Garg A, Goswami N, Blaber AP, Tavakolian K. Comparison of Autonomic Control of Blood Pressure During Standing and Artificial Gravity Induced via Short-Arm Human Centrifuge. Front Physiol. 2018 Jun 25;9:712. doi: 10.3389/fphys.2018.00712. eCollection 2018.
- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Рассеянный склероз
Другие идентификационные номера исследования
- 001955
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .