Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen käden ihmisen sentrifugiterapeuttinen koulutus ja kuntoutus (GRACER1) (GRACER1)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Greek Aerospace Medical Association and Space Research

Optimaalisen G-tason arviointi lyhytvartisella ihmissentrifugilla harjoitteluun ja kuntoutukseen

Tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on tutkia lyhyen käsivarren ihmisen sentrifugiinterventio-ohjelman (SAHC) etuja yhdistettynä harjoitteluun verrattuna MS-tautia sairastavien fyysisesti vammaisten potilaiden normaaliin hoito-kuntoutusohjelmaan. aivohalvaus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja vanhukset, joilla on tasapaino- ja kävelyhäiriöitä (kaatumisriski).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti lyhyen käden ihmisen sentrifugikoulutukseen (SAHC-interventio), hoidon standardiin (SOC-koulutus) tai passiiviseen kontrolliin. SAHC-interventio koostuu 3 istunnosta viikossa. Istunnon kesto on 1 tunti. Interventio kestää 3 kuukautta.

Pyrkiessään arvioimaan luotettavien tulosten saamiseksi tarvittavan osallistujien vähimmäismäärän tutkijat suorittivat tehoanalyysin. Se suoritettiin g-teholla 3,1 riittävän näytteen koon määrittämiseksi käyttämällä alfaa 0,05, tehoa 0,80 ja keskikokoista vaikutuskokoa (f = 0,21). Edellä mainittujen oletusten perusteella laskettiin otoskoko 26 osallistujaa ryhmää kohden.

Passiivinen kontrolliryhmä pidättäytyy kaikista harjoituksista. Aluksi on yksi istunto, joka palvelee SAHC-ryhmän osallistujien arviointia ja perehdyttämistä sentrifugilla. Sen tavoitteena on perehdyttämisen lisäksi myös yksilöllisesti arvioida optimaalinen osallistujan sydän- ja verisuonitoiminnan mukaan sydämen minuuttitilavuus (CO), aivohalvaustilavuus (SV) keskimääräinen valtimopaine (MAP), diastolinen verenpaine (DBP), systolinen verenpaine (SBP), ja syke (HR). Näitä kriteerejä seurataan jokaisessa harjoituskerrassa ja niitä käytetään interventiointensiteetin dynaamiseen mukauttamiseen. Tarkemmin sanottuna 6 harjoituskerran (2 viikkoa) jälkeen sentrifugointikuormitusta lisätään ja kardiovaskulaariset kriteerit huomioon ottaen sentrifugointi yhdistetään joko aerobiseen harjoitteluun (ergometrin kautta) tai vastusharjoitteluun elastisten harjoitusnauhojen avulla. Intervention dynaamisen konfiguraation lisää varmentaa elektroenkefalografinen (EEG) arviointi. Tarkemmin sanottuna lepotilan EEG (silmät auki ja kiinni, vaaka-asennossa) ja sentrifugointi kolmella eri intensiteetillä, lievä (vastaa 0,5, 0,7, ja 1 g), keskipaino (vastaa 1,2 ja 1,5 g) ja korkea intensiteetti (vastaa 1,7 ja 2 g). Graafiteoriasta johdettuja toiminnallisia liitettävyyttä ja aivokuoren verkko-ominaisuuksia käytetään syväoppimisalgoritmeissa (konvoluutiohermoverkoissa) optimaalisen sentrifugikoulutuksen määrittelemiseksi.

Joukko alla kuvattuja ydintuloksia kerätään seuraavissa kokeellisissa aikatapauksissa: a) lähtötaso, b) 4 viikon kuluttua, c) 8 viikkoa, d) 3 kuukautta, e) 6 kuukauden seuranta, g) 12 - kuukauden seuranta. Tulokset kerätään kehon rakenteen ja toiminnan, toiminnan ja osallistumisen aloilta Maailman terveysjärjestön kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen mukaisesti.

Ensisijaiset tulokset ovat seuraavat:

  1. Yllä kuvattu joukko kardiovaskulaarisia biosignaaliantureita,
  2. Elektroenkefalografiset (EEG) tallenteet,
  3. Toiminnallisen kävelyn arviointi (FGA) ja
  4. Toiminnalliset erot on arvioitu lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) yhteenvedon järjestyspisteiden muutoksilla. Akku koostuu kolmesta testistä: tasapaino, kävelykyky ja jalkojen vahvuus. Jokaisen testin pisteet annetaan kategorisena modaalisuuden (0-4) ajoaikavälien perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 12 pistettä (paras). SPPB:n on osoitettu olevan pätevä väline haurauden seulomiseen ja vamman, laitoshoitoon ja kuolleisuuden ennustamiseen. Alle 10 pisteen kokonaispistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja suurta vammautumis- ja kaatumisriskiä. 1 pisteen muutos kokonaispistemäärässä on osoittanut olevan kliinistä merkitystä.

Ensisijaisempia tuloksia ovat muut katseen ja asennon vakauden, väsymyksen ja toiminnallisen liikkuvuuden, isokineettisen voiman ja lihasten hapenkulutuksen mittaukset. Lisäksi kerätään joukko biomarkkereita verestä ja virtsasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • FW
      • Thessaloniki, FW, Kreikka, 54210
        • Euromedica-Arogi Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekä mies että nainen
  • korkeus alle 2 m,
  • terve tai
  • jolla on kävelyhäiriö tai
  • heikentynyt liikkuvuus multippeliskleroosista tai
  • aivohalvaus,
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai
  • vanhuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen tai psykiatrinen häiriö,
  • huimaus,
  • pahoinvointi tai
  • krooninen kipu,
  • osallistujat, joiden pituus on yli 2 metriä,
  • osallistujat, joilla on krooninen päihteiden käyttö tai alkoholismi,
  • äskettäin (6 kuukauden sisällä) leikkauksessa,
  • nykyinen rytmihäiriö,
  • vaikeat migreenit,
  • raskaus,
  • epilepsia,
  • sappikivitauti tai
  • munuaiskiviä,
  • nestehukka,
  • viimeaikaiset haavat leikkauksesta,
  • viimeaikaiset murtumat (ellei lääkäri suosittele),
  • akuutti tulehdus tai
  • kipua ja
  • äskettäin asennetut metallinastat tai -levyt, äskettäin istutetut stentit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LYHYT KÄSI IHMISKESKUSTELU
LYHYEN KÄSI IHMISEN KESKITTÖ YHDISTELMÄSSÄ HARJOITUKSEN JATKAISEN KESKITTYMISEN KANSSA KOKONAISAIKA 30 MINUUTTIA
Passiivinen kontrolliryhmä pidättäytyy kaikista harjoituksista. Osallistujan tallenteet sisältävät kardiovaskulaarisen toimintatilavuuden (CO), aivohalvauksen tilavuuden (SV), keskimääräisen valtimopaineen (MAP), diastolisen verenpaineen (DBP), systolisen verenpaineen (SBP) ja sykkeen (HR), elektroenkefalografian (EEG) sekä dynaaminen voima ja asenne sekä lihasten hapetus. Tarkemmin sanottuna kuuden harjoituskerran (2 viikon) jälkeen sentrifugointikuormitusta lisätään ja se yhdistetään joko aerobiseen harjoitteluun (ergometrin kautta) tai vastusharjoitteluun elastisten harjoitusnauhojen avulla. Syväoppimisalgoritmit käyttävät toiminnallisia liitettävyyttä ja aivokuoren verkko-ominaisuuksia optimaalisen sentrifugikoulutuksen määrittelemiseksi.
Muut nimet:
  • Standard of care (SOC) kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 1 sydämen minuuttitilavuus (CO) 1 seisova
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydämen minuuttitilavuusyksikkö (CO) L/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin seisomisen jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 1 sydämen minuuttitilavuus (CO) 2 makaa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydämen minuuttitilavuusyksikkö (CO) L/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin makuutilan jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 1 sydämen minuuttitilavuus (CO) 3 - lievä intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydämen minuuttitilavuusyksikkö (CO) L/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin lievän intensiteetin sentrifugoinnin jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 1 sydämen minuuttitilavuus (CO) 4-keskimääräinen intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydämen minuuttitilavuusyksikkö (CO) L/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin keskiintensiteetin sentrifugoinnin jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 1 sydämen minuuttitilavuus (CO) 5-korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydämen minuuttitilavuusyksikkö (CO) L/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin korkean intensiteetin sentrifugoinnin jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 2, Iskun tilavuus (SV) 1-seisten
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Iskun tilavuuden (SV) yksikkö L/lyönti mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin seisomisen jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 2, aivohalvaustilavuus (SV) 2 makaamassa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Iskun tilavuuden (SV) yksikkö L/lyönti mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin makuuasennon jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 2, Aivohalvauksen tilavuus (SV) 3 - lievä intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Iskutilavuuden (SV) yksikkö L/lyönti mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin lievän intensiteetin sentrifugoinnin jälkeen (0,5 g - 1 g).
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 2, Aivohalvauksen tilavuus (SV) 4-keskimääräinen intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Iskutilavuuden (SV) yksikkö L/lyönti mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin keskiintensiteetin sentrifugoinnin jälkeen (1,2 g - 1,5 g).
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 2, aivohalvaustilavuus (SV) 5 - korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Iskutilavuuden (SV) yksikkö L/lyönti mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin korkean intensiteetin sentrifugoinnin jälkeen (1,7 g - 2 g)
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 3, keskimääräinen valtimopaine (MAP) 1-seisominen
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) yksikkö mmHg mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen seisoma-asennossa
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 3, keskimääräinen valtimopaine (MAP) 2-makaa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) yksikkö mmHg mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen makuuasennossa
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Kardiovaskulaarinen fysiologinen parametri 3, keskimääräinen valtimopaine (MAP) 3 - lievä intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) yksikkö mmHg mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen lievän intensiteetin (0,5 g - 1 g) sentrifugoinnin jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 3, keskimääräinen valtimopaine (MAP) 4 - keskivoimakkuus
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) yksikkö mmHg mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen keskitehoisen sentrifugoinnin jälkeen (1,2 g - 1,5 g)
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Kardiovaskulaarinen fysiologinen parametri 3, keskimääräinen valtimopaine (MAP) 5 - korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) yksikkö mmHg mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen korkean intensiteetin (1,7 g - 2 g) sentrifugoinnin jälkeen.
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 4, diastolinen verenpaine (DBP) 1-asennossa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Diastolisen verenpaineen (DBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin seisomisen jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 4, diastolinen verenpaine (DBP) 2 makaa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Diastolisen verenpaineen (DBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin makuuasennon jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 4, diastolinen verenpaine (DBP) 3 - matala intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Diastolisen verenpaineen (DBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen lievän intensiteetin (0,5 g - 1 g) sentrifugoinnin jälkeen.
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 4, diastolinen verenpaine (DBP) 4 - keskivoimakkuus
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Diastolisen verenpaineen (DBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen keskitehoisen sentrifugoinnin jälkeen (1,2 g - 1,5 g).
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 4, diastolinen verenpaine (DBP) 5 - korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Diastolisen verenpaineen (DBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen korkean intensiteetin (1,7 g - 2 g) sentrifugoinnin jälkeen.
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 5, systolinen verenpaine (SBP) 1-asennossa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Systolisen verenpaineen (SBP) yksikkö mmHg mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty potilaan sormeen 5 minuutin seisomisen jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 5, systolinen verenpaine (SBP) 2;valehtelu
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Systolisen verenpaineen (SBP) yksikkö mmHg mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin makuuasennossa
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 5, systolinen verenpaine (SBP) 3 - lievä intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Systolisen verenpaineen (SBP) yksikkö mmHg mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin sentrifugoinnin jälkeen miedolla intensiteetillä (0,5 g - 1 g).
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 5, systolinen verenpaine (SBP) 4-keskimääräinen intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Systolisen verenpaineen (SBP) yksikkö mmHg, mitattuna potilaan sormeen kiinnitetyllä ei-invasiivisella tensortip-laitteella 5 minuutin sentrifugoinnin jälkeen keskiteholla (1,2 g - 1,5 g)
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 5, systolinen verenpaine (SBP) 5 - korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Systolisen verenpaineen (SBP) yksikkö mmHg, mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin sentrifugoinnin jälkeen korkealla intensiteetillä (1,7 g - 2 g)
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 6, syke (HR) 1-seisominen
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sykeyksikkö (HR) lyöntiä/min mitattuna noninvasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin seisomisen jälkeen
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 6, syke (HR) 2-makaa
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sykeyksikkö (HR) lyöntiä/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin makuuasennossa
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 6, syke (HR) 3 - lievä intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sykeyksikkö (HR) lyöntiä/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin lievän intensiteetin (0,5 g - 1 g) sentrifugoinnin jälkeen.
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 6, syke (HR) 4-keskimääräinen intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sykeyksikkö (HR) lyöntiä/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin sentrifugoinnin jälkeen keskiteholla (1,2 g - 1,5 g).
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sydän- ja verisuonifysiologinen parametri 6, syke (HR) 5 - korkea intensiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Sykeyksikkö (HR) lyöntiä/min mitattuna ei-invasiivisella tensortip-laitteella, joka on kiinnitetty kohteen sormeen 5 minuutin korkean intensiteetin (1,7 g - 2 g) sentrifugoinnin jälkeen.
Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfa-alueella, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 1
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus koskee kohdetta silmät auki.

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfavyöhykkeellä, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 2
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus koskee kohdetta silmät kiinni.

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfa-alueella, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 3
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus sisältää kohteen seisoma-asennossa.

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfa-alueella, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 4
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus sisältää kohteen makuuasennossa.

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfavyöhykkeellä, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 5
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus sisältää kohteen sentrifugoinnin lievällä intensiteetillä (0,5 g - 1 g).

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfavyöhykkeellä, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 6
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Tallennus sisältää kohteen sentrifugoinnin keskiteholla (1,2 g - 1,5 g).

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aivojen sähköinen aktiivisuus alfavyöhykkeellä, elektroenkefalografia (EEG) (μV) 7
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentaminen käyttämällä useita elektrodeja, jotka on asetettu päänahkaan johtavalla geelillä tai tahnalla, yleensä sen jälkeen, kun päänahan alue on valmistettu kevyellä hankauksella kuolleiden ihosolujen aiheuttaman impedanssin vähentämiseksi. Elektrodien sijainnit ja nimet määrittelee International 10-20 -järjestelmä. Jokainen elektrodi on kytketty differentiaalivahvistimen yhteen tuloon, joka vahvistaa aktiivisen elektrodin ja referenssin välistä jännitettä (tyypillisesti 1 000-100 000 kertaa tai 60-100 dB jännitteen vahvistus) ja vahvistettu signaali digitoidaan analogia-digitaalimuuntimen kautta sen jälkeen, kun se on ohjattu anti-aliasing-suodattimen läpi. Analogista digitaaliseen näytteenotto tapahtuu tyypillisesti taajuudella 256-512 Hz kliinisessä päänahan EEG:ssä; näytteenottotaajuuksia käytetään enintään 20 kHz .

Nauhoituksessa kohde sentrifugoidaan korkealla intensiteetillä (1,7 g - 2 g).

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun arviointipisteet
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Toimintaerot on arvioitu tasapainon, kävelykyvyn ja jalkojen voimakkuuden yhteenvetopistemäärän muutoksilla.

Jokaisen testin pisteet annetaan kategorisena modaalisuuden (0-4) ajoaikavälien perusteella, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (huonoin) - 12 pistettä (paras).

Aikataulu sisältää: muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
FGA (Fuctional Gait Assessment)
Aikaikkuna: muuttuu 3 kuukaudessa
kyselylomake
muuttuu 3 kuukaudessa
Gastrocnemius-lihaksen hapetus
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Gastrocnemius medialis -lihaksen happisaturaatio (SmO2 (%)) mitattuna lihasten happimittarilla" (MOXY), joka on sijoitettu hallitsevan jalan gastrocnemius-lihakseen sentrifugoinnin aikana
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 1: KATEKOLAMIINIT
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: μmol virtsa- ja sylkinäytteistä kerätään
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 2: ADIPONECTINE
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: μg/ml seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 3:BDNF
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: ng/ml seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 4: MELATONiini
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: pg/ml syljestä
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 5: ADENOSINE
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: µM syljestä
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 5:TNF-a
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: pg/ml seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 6:IL-1p
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: pg/ml seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 7: Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mg/L seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 8: Leukosyyttien kokonaismäärä:
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: solujen lukumäärä x 10^3/μl seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 9:sTNF-RII
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: pg/ml seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 10:D-kreatiniini
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mmol/l seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 11:alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: IU, seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 12: erittävä immunoglobuliini A (sIgA)
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mg/dl, seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 13: kortisoli (SC) mg/dl
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mg/dl, syljestä
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 14: Glukoosi
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mg/dl, seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 15: ACTH
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: ng/litra, plasmasta
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 16: Transkortiini (mg/litra)
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mg/litra, seerumista
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Biologiset näytteet 17: Antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
Mittayksikkö: mM Trolox-ekvivalentti/l, syljestä
Aikataulu sisältää: muutokset 3 kuukauden kuluttua
paino kilogrammoina, pituus metreinä) tai selventää, kuinka useat mittaukset kootaan yhteen raportoituun arvoon (esim. painoon)
Aikaikkuna: muuttuu 3 kuukaudessa
yksikkö: kg
muuttuu 3 kuukaudessa
Korkeus
Aikaikkuna: Vain päivä 1
Yksikkö: metriä
Vain päivä 1
Painoindeksi
Aikaikkuna: muuttuu 3 kuukaudessa
Yksikkö: kg/m^2).
muuttuu 3 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa