Formation thérapeutique et réadaptation en centrifugeuse humaine à bras court (GRACER1) (GRACER1)
Estimation du niveau G optimal pour l'entraînement et la rééducation sur une centrifugeuse humaine à bras court
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront assignés au hasard à la formation à la centrifugeuse humaine à bras court (intervention SAHC), à la norme de soins (formation SOC) ou à un contrôle passif. L'intervention SAHC consiste en 3 séances par semaine. La durée de la séance est de 1h. L'intervention durera 3 mois.
Dans le but d'estimer le nombre minimum de participants requis pour obtenir des résultats fiables, les enquêteurs ont effectué une analyse de puissance. Elle a été menée en g-power 3,1 pour déterminer une taille d'échantillon suffisante en utilisant un alpha de 0,05, une puissance de 0,80 et une taille d'effet moyenne (f = 0,21). Sur la base des hypothèses susmentionnées, une taille d'échantillon totale de 26 participants par groupe a été calculée.
Le groupe de contrôle passif s'abstiendra de tout exercice. Au départ, il y aura une session servant d'évaluation et de familiarisation des participants du groupe SAHC sur la centrifugeuse. Son objectif, outre la familiarisation, sera également d'évaluer individuellement l'optimum en fonction du fonctionnement cardiovasculaire du participant avec le débit cardiaque (CO), le volume d'éjection systolique (SV), la pression artérielle moyenne (MAP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle systolique (SBP), et la fréquence cardiaque (FC). Ces critères sont contrôlés à chaque séance d'entraînement et permettent d'adapter dynamiquement l'intensité de l'intervention. Plus précisément, après 6 séances d'entraînement (2 semaines), la charge de centrifugation sera augmentée et compte tenu des critères cardiovasculaires, la centrifugation sera associée soit à un exercice aérobie (via un ergomètre) soit à un entraînement en résistance via des bandes élastiques d'entraînement. Une vérification supplémentaire de la configuration dynamique de l'intervention sera fournie par l'évaluation électroencéphalographique (EEG). Plus précisément, état de repos EEG (condition yeux ouverts et fermés, couché en position horizontale) et centrifugation à trois intensités différentes, légère (correspondant à 0,5, 0,7, et 1 g), moyenne (correspondant à 1,2 et 1,5 g) et haute intensité (correspondant à 1,7 et 2 g). La connectivité fonctionnelle et les caractéristiques des réseaux corticaux issues de la théorie des graphes seront utilisées par des algorithmes d'apprentissage en profondeur (réseaux de neurones convolutifs) afin de définir l'entraînement optimal de la centrifugeuse.
Un ensemble de résultats de base tels que décrits ci-dessous seront collectés aux moments expérimentaux suivants : a) ligne de base, b) après 4 semaines, c) 8 semaines, d) 3 mois, e) suivi de 6 mois, g) 12 -suivi d'un mois. Les résultats seront collectés dans les domaines de la structure et de la fonction corporelles, de l'activité et de la participation, tels que classés par la classification internationale du fonctionnement (CIF) de l'Organisation mondiale de la santé, du handicap et de la santé.
Les principaux résultats sont les suivants :
- Un ensemble de capteurs de biosignaux cardiovasculaires décrit ci-dessus,
- Enregistrements électroencéphalographiques (EEG),
- L'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA) et
- Les différences de fonctionnement évaluées par les changements de score ordinal sommaire sur la batterie de performance physique courte (SPPB). La batterie se compose de trois tests : équilibre, capacité de marche et force des jambes. Le score de chaque test est donné selon une modalité catégorique (0-4) basée sur des intervalles de temps d'exécution, et le score total ira de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Le SPPB s'est avéré être un instrument valable pour dépister la fragilité et prédire l'invalidité, l'institutionnalisation et la mortalité. Un score total inférieur à 10 points indique une fragilité et un risque élevé d'invalidité et de chutes. Un changement de 1 point dans le score total s'est avéré pertinent sur le plan clinique.
D'autres critères de jugement principaux incluent d'autres mesures de la stabilité du regard et de la posture, de la fatigue et de la mobilité fonctionnelle, de la force isocinétique et de la consommation d'oxygène musculaire. De plus, un ensemble de biomarqueurs dans le sang et l'urine sera collecté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 6977719714 6977719714
- E-mail: papadc@auth.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PANAGIOTIS BAMIDIS, proffessor
- Numéro de téléphone: 6972008122
- E-mail: bamidis@med.auth.gr
Lieux d'étude
-
-
FW
-
Thessaloniki, FW, Grèce, 54210
- Euromedica-Arogi Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- à la fois masculin et féminin
- hauteur inférieure à 2 m,
- en bonne santé ou
- avec un trouble de la marche ou
- mobilité réduite due à la sclérose en plaques ou
- accident vasculaire cérébral,
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou
- âgé
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou psychiatrique,
- vertige,
- des nausées ou
- la douleur chronique,
- les participants d'une taille supérieure à 2 mètres,
- participants ayant un usage chronique de substances ou d'alcoolisme,
- avec une chirurgie récente (dans les 6 mois),
- arythmie actuelle,
- migraines sévères,
- grossesse,
- épilepsie,
- cholélithiase ou
- calculs rénaux,
- déshydratation,
- plaies récentes de chirurgie,
- fractures récentes (sauf recommandation d'un médecin),
- inflammation aiguë ou
- douleur et
- broches ou plaques métalliques nouvellement insérées, stents nouvellement implantés .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CENTRIFUGEUSE HUMAINE À BRAS COURT
CENTRIFUGEUSE HUMAINE À BRAS COURT EN COMBINAISON AVEC EXERCICE CENTRIFUGATION INTERMITTENTE TEMPS TOTAL 30 MINUTES
|
Le groupe de contrôle passif s'abstiendra de tout exercice.
Les enregistrements des participants comprendront le débit cardiaque (CO), le volume d'éjection systolique (SV), la pression artérielle moyenne (MAP), la pression artérielle diastolique (DBP), la pression artérielle systolique (SBP) et la fréquence cardiaque (HR), l'électroencéphalographie (EEG) ainsi que la force dynamique et la position et l'oxygénation musculaire.
Plus précisément, après 6 séances d'entraînement (2 semaines), la charge de centrifugation sera augmentée et sera associée soit à des exercices aérobiques (via un ergomètre) soit à un entraînement en résistance via des bandes élastiques d'entraînement.
La connectivité fonctionnelle et les caractéristiques du réseau cortical seront utilisées par des algorithmes d'apprentissage en profondeur afin de définir l'entraînement optimal de la centrifugeuse.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 1 débit cardiaque (CO) 1-debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de débit cardiaque (CO) L/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 1 débit cardiaque (CO) 2-couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de débit cardiaque (CO) L/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position allongée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 1 débit cardiaque (CO) 3-intensité légère
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de débit cardiaque (CO) L/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à faible intensité
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 1 débit cardiaque (CO) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de débit cardiaque (CO) L/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à intensité moyenne
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 1 débit cardiaque (CO) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de débit cardiaque (CO) L/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à haute intensité
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 2, Volume systolique (SV) 1-debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de volume systolique (SV) L/battement, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 2, volume systolique (SV) 2-couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de volume systolique (SV) L/battement, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position couchée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 2, volume systolique (SV) 3-intensité légère
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de volume systolique (SV) L/battement, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation d'intensité légère (de 0,5 g à 1 g
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 2, volume systolique (SV) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de volume systolique (SV) L/battement, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation d'intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 2, volume systolique (SV) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de volume systolique (SV) L/battement, mesuré par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à haute intensité (de 1,7 g à 2 g)
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 3, pression artérielle moyenne (MAP) 1-debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle moyenne (MAP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 3, pression artérielle moyenne (PAM) 2-couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle moyenne (MAP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet en position couchée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 3, pression artérielle moyenne (PAM) 3-intensité légère
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle moyenne (MAP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation à faible intensité (de 0,5 g à 1 g)
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 3, pression artérielle moyenne (PAM) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle moyenne (MAP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation à intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g)
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 3, pression artérielle moyenne (PAM) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle moyenne (MAP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation à haute intensité (de 1,7 g à 2 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 4, pression artérielle diastolique (PAD) 1-debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle diastolique (DBP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 4, pression artérielle diastolique (PAD) 2-couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle diastolique (DBP) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position couchée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 4, pression artérielle diastolique (PAD) 3-faible intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle diastolique (PAD) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation d'intensité légère (de 0,5 g à 1 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 4, pression artérielle diastolique (PAD) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle diastolique (PAD) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation à intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 4, pression artérielle diastolique (PAD) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle diastolique (PAD) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après centrifugation de haute intensité (de 1,7 g à 2 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 5, pression artérielle systolique (PAS) 1-debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle systolique (PAS) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 5, pression artérielle systolique (PAS) 2 ; couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle systolique (PAS) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position couchée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 5, pression artérielle systolique (PAS) 3-intensité légère
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle systolique (PAS) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à faible intensité (de 0,5 g à 1 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 5, pression artérielle systolique (PAS) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle systolique (PAS) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g)
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 5, pression artérielle systolique (PAS) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de pression artérielle systolique (PAS) mmHg, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à haute intensité (de 1,7 g à 2 g)
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 6, fréquence cardiaque (FC) 1 debout
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de fréquence cardiaque (FC) battements/min, mesurés par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position debout
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 6, fréquence cardiaque (FC) 2-couché
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de fréquence cardiaque (FC) battements/min, mesuré par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes en position couchée
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 6, fréquence cardiaque (FC) 3-intensité légère
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de fréquence cardiaque (FC) battements/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation d'intensité légère (de 0,5 g à 1 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 6, fréquence cardiaque (FC) 4-intensité moyenne
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de fréquence cardiaque (FC) battements/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation à intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Paramètre physiologique cardiovasculaire 6, fréquence cardiaque (FC) 5-haute intensité
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Unité de fréquence cardiaque (FC) battements/min, mesurée par un tensortip non invasif fixé au doigt du sujet après 5 minutes de centrifugation de haute intensité (de 1,7 g à 2 g).
|
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 1
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet avec les yeux ouverts. |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 2
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet avec les yeux fermés. |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 3
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet en position debout. |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 4
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet en position couchée. |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 5
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet en centrifugation à faible intensité (de 0,5 g à 1 g). |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 6
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement implique le sujet en centrifugation à intensité moyenne (de 1,2 g à 1,5 g). |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Activité électrique du cerveau en bande alpha, Electroencéphalographie (EEG)(μV) 7
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau à l'aide de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu avec un gel ou une pâte conductrice, généralement après avoir préparé la zone du cuir chevelu par une légère abrasion pour réduire l'impédance due aux cellules mortes de la peau. Les emplacements et les noms des électrodes sont spécifiés par le système international 10-20. Chaque électrode est connectée à une entrée d'un amplificateur différentiel, qui amplifie la tension entre l'électrode active et la référence (généralement 1 000 à 100 000 fois, ou 60 à 100 dB de gain de tension) et le signal amplifié est numérisé via un convertisseur analogique-numérique, après être passé à travers un filtre anti-repliement. L'échantillonnage analogique-numérique se produit généralement à 256-512 Hz dans l'EEG clinique du cuir chevelu ; des taux d'échantillonnage allant jusqu'à 20 kHz seront utilisés. L'enregistrement entraîne le sujet dans une centrifugation de haute intensité (de 1,7g à 2 g). |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
Le score d'évaluation de la batterie de performances physiques courtes
Délai: Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Les différences de fonctionnement évaluées par des changements dans le score ordinal récapitulatif sur l'équilibre, la capacité de marche et la force des jambes. Le score de chaque test est donné selon une modalité catégorique (0-4) basée sur des intervalles de temps d'exécution, et le score total ira de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). |
Le délai comprendra : des changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
|
L'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: changements en 3 mois
|
questionnaire
|
changements en 3 mois
|
|
Oxygénation des muscles gastrocnémiens
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Saturation en oxygène (SmO2 (%)) du muscle gastrocnémien médial mesurée avec un moniteur d'oxygène musculaire" (MOXY) placé dans le muscle gastrocnémien de la jambe dominante pendant la centrifugation
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Echantillons biologiques 1 : CATECHOLAMINES
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : μmol d'échantillons d'urine et de salive seront prélevés
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Echantillons biologiques 2 : ADIPONECTINE
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : μg/mL de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 3 : BDNF
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : ng/ml de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 4 : MÉLATONINE
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : pg/mL de la salive
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 5 :ADÉNOSINE
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : µM de la salive
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 5:TNF-α
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : pg/mL de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 6:IL-1β
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : pg/mL de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 7 : Protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mg/L de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Echantillons biologiques 8 : Nombre total de leucocytes :
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : nombre de cellules x 10^3/μL de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 9 : sTNF-RII
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : pg/ml de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 10:D-créatinine
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mmol/l de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 11:alpha-amylase
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : UI, à partir du sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 12 : Immunoglobuline A sécrétoire (sIgA)
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mg/dL, à partir du sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 13 : cortisol (SC) mg/dL
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mg/dL, de la salive
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Echantillons biologiques 14 : Glucose
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mg/dL, à partir du sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Echantillons biologiques 15 : ACTH
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : ng/litre, à partir de plasma
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 16 : Transcortine (mg/litre)
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mg/litre, à partir de sérum
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
Échantillons biologiques 17 : Capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
Unité de mesure : mM Trolox équivalent/l , à partir de la salive
|
Le délai comprendra : des modifications dans 3 mois
|
|
poids en kilogrammes, taille en mètres), selon le cas, ou pour clarifier comment plusieurs mesures seront agrégées pour arriver à une valeur rapportée (par exemple, le poids
Délai: changements en 3 mois
|
unité : Kg
|
changements en 3 mois
|
|
Hauteur
Délai: Jour 1 uniquement
|
Unité :mètres
|
Jour 1 uniquement
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: changements en 3 mois
|
Unité : kg/m^2).
|
changements en 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHRYSOULA KOURTIDOU-PAPADELI, AeMC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martina JR, Westerhof BE, van Goudoever J, de Beaumont EM, Truijen J, Kim YS, Immink RV, Jobsis DA, Hollmann MW, Lahpor JR, de Mol BA, van Lieshout JJ. Noninvasive continuous arterial blood pressure monitoring with Nexfin(R). Anesthesiology. 2012 May;116(5):1092-103. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824f94ed.
- Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C. Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):998-1005. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181930355.
- Hargens AR, Bhattacharya R, Schneider SM. Space physiology VI: exercise, artificial gravity, and countermeasure development for prolonged space flight. Eur J Appl Physiol. 2013 Sep;113(9):2183-92. doi: 10.1007/s00421-012-2523-5. Epub 2012 Oct 19.
- Vernikos J. Human exploration of space: why, where, what for? Hippokratia. 2008 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):6-9.
- Vernikos J. Artificial gravity intermittent centrifugation as a space flight countermeasure. J Gravit Physiol. 1997 Jul;4(2):P13-6.
- Frett, T., Mayrhofer, M., Schwandtner, J. et al. An Innovative Short Arm Centrifuge for Future Studies on the Effects of Artificial Gravity on the Human Body. Microgravity Sci. Technol. 26, 249-255 (2014). https://doi.org/10.1007/s12217-014-9386-9 Received: 6 December 2013 / Accepted: 29 August 2014 / Published online: 19 September 2014 © Springer Science+Business Media Dordrecht 2014
- Duda KR, Jarchow T, Young LR. Squat exercise biomechanics during short-radius centrifugation. Aviat Space Environ Med. 2012 Feb;83(2):102-10. doi: 10.3357/asem.2334.2012.
- Clement GR, Bukley AP, Paloski WH. Artificial gravity as a countermeasure for mitigating physiological deconditioning during long-duration space missions. Front Syst Neurosci. 2015 Jun 17;9:92. doi: 10.3389/fnsys.2015.00092. eCollection 2015.
- Penaz J. (1973). "Photoelectric measurement of blood pressure, volume and flow in the finger," in Proceedings of the Digest 10th Int Conf Med Biol Engng, (Dresden: International Federation for Medical and Biological Engineering; ), 104.
- Trigg C. (2013). Design and Validation of a Compact Radius Centrifuge Artificial Gravity Test Platform. Ph.D. thesis, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge.
- Yang Y, Baker M, Graf S, Larson J, Caiozzo VJ. Hypergravity resistance exercise: the use of artificial gravity as potential countermeasure to microgravity. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1879-87. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2007. Epub 2007 Sep 13.
- Chriskos P, Frantzidis CA, Gkivogkli PT, Bamidis PD, Kourtidou-Papadeli C. Automatic Sleep Staging Employing Convolutional Neural Networks and Cortical Connectivity Images. IEEE Trans Neural Netw Learn Syst. 2020 Jan;31(1):113-123. doi: 10.1109/TNNLS.2019.2899781. Epub 2019 Mar 15.
- LeBlanc A, Gogia P, Schneider V, Krebs J, Schonfeld E, Evans H. Calf muscle area and strength changes after five weeks of horizontal bed rest. Am J Sports Med. 1988 Nov-Dec;16(6):624-9. doi: 10.1177/036354658801600612.
- Habazettl H, Stahn A, Nitsche A, Nordine M, Pries AR, Gunga HC, Opatz O. Microvascular responses to (hyper-)gravitational stress by short-arm human centrifuge: arteriolar vasoconstriction and venous pooling. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):57-65. doi: 10.1007/s00421-015-3241-6. Epub 2015 Aug 18.
- Diaz Artiles, A., Heldt, T., and Young, L. R. (2016). Effects of artificial gravity on the cardio vascular system: computational approach. Acta Astronaut. 126, 395-410. doi: 10.1016/j.actaastro.2016.05.005.
- Diaz-Artiles A, Heldt T, Young LR. Short-Term Cardiovascular Response to Short-Radius Centrifugation With and Without Ergometer Exercise. Front Physiol. 2018 Nov 13;9:1492. doi: 10.3389/fphys.2018.01492. eCollection 2018.
- Manen O, Dussault C, Sauvet F, Montmerle-Borgdorff S. Limitations of stroke volume estimation by non-invasive blood pressure monitoring in hypergravity. PLoS One. 2015 Mar 23;10(3):e0121936. doi: 10.1371/journal.pone.0121936. eCollection 2015.
- Truijen J, van Lieshout JJ, Wesselink WA, Westerhof BE. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):267-78. doi: 10.1007/s10877-012-9375-8. Epub 2012 Jun 14.
- van der Spoel AG, Voogel AJ, Folkers A, Boer C, Bouwman RA. Comparison of noninvasive continuous arterial waveform analysis (Nexfin) with transthoracic Doppler echocardiography for monitoring of cardiac output. J Clin Anesth. 2012 Jun;24(4):304-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2011.09.008.
- Verma AK, Xu D, Bruner M, Garg A, Goswami N, Blaber AP, Tavakolian K. Comparison of Autonomic Control of Blood Pressure During Standing and Artificial Gravity Induced via Short-Arm Human Centrifuge. Front Physiol. 2018 Jun 25;9:712. doi: 10.3389/fphys.2018.00712. eCollection 2018.
- Wang YC, Yang CB, Wu YH, Gao Y, Lu DY, Shi F, Wei XM, Sun XQ. Artificial gravity with ergometric exercise as a countermeasure against cardiovascular deconditioning during 4 days of head-down bed rest in humans. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2315-25. doi: 10.1007/s00421-011-1866-7. Epub 2011 Feb 20.
- Yang CB, Zhang S, Zhang Y, Wang B, Yao YJ, Wang YC, Wu YH, Liang WB, Sun XQ. Combined short-arm centrifuge and aerobic exercise training improves cardiovascular function and physical working capacity in humans. Med Sci Monit. 2010 Dec;16(12):CR575-83.
- Stenger M. B., Evans J. M., Patwardhan A. R., Moore F. B., Hinghofer-Szalkay H., Rössler A., et al. (2007). Artificial gravity training improves orthostatic tolerance in ambulatory men and women. Acta Astronaut. 60 267-272. 10.3389/fphys.2018.00716
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie chronique
- Sclérose en plaques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 001955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .