亚甲蓝治疗Covid-19患者的临床应用 (Covid-19)
2020年4月30日 更新者：Daryoush Hamidi Alamdari、Mashhad University of Medical Sciences
应用亚甲蓝药瓶治疗Covid-19患者的临床试验
由 COVID-19 引起的严重急性呼吸系统综合症现在是全球性的灾难性事件。
目前尚无针对该疾病的获批药物或疫苗。
亚甲蓝（MB，氧化形式，蓝色）已用于临床医学的许多不同领域，从疟疾到骨科。
根据科学证据，无色亚甲基蓝（MB 的还原形式，无色）可用于治疗 COVID-19。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Razavi Khorasan
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Mashhad、Razavi Khorasan、伊朗伊斯兰共和国、9137913316
- 招聘中
- Imam Reza Hospital
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接触：
- Ahmad Bagheri Moghaddam, M.D
- 电话号码：05138412081
- 邮箱：bagheria@mums.ac.ir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Covid-19 确诊病例（通过 RT-PCR、HRCT）
- 进入重症监护病房
- 需要插管和机械通气（PaO2/FiO2 < 100-200）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- G6PDH 缺乏病史
- 入院前抗凝
- 严重肾功能不全（肾小球滤过率
- 肝硬化病历
- 活动性慢性肝炎
- 由 GOT 或 GPT 水平超过正常上限三倍定义的严重肝病
- 有过敏反应史或对亚甲蓝显着敏感的患者
- 免疫抑制剂治疗
- 纳入时使用其他研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
Covid-19 患者接受标准药物治疗（支持疗法）。
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实验性的：干预组
使用 MCN（亚甲蓝、维生素 C、N-乙酰半胱氨酸）混合物治疗的 Covid-19 患者。
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MCN 的混合物将注射给 covid-19 患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组中无需机械通气的患者比例
大体时间：第 7 天
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将评估所有患者的疾病严重程度的变化。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组死亡率
大体时间：第28天
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第28天
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两组的 Pa02/Fi02 比率均有所改善
大体时间：第 2 天
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第 2 天
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两组住院时间。
大体时间：第28天
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第28天
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两组重症监护病房停留时间
大体时间：第28天
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第28天
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两组无透析天数
大体时间：第28天
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第28天
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C反应蛋白
大体时间：3-5天
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3-5天
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白细胞计数
大体时间：3-5天
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3-5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D、Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hamidi-Alamdari D, Hafizi-Lotfabadi S, Bagheri-Moghaddam A, Safari H, Mozdourian M, Javidarabshahi Z, Peivandi-Yazdi A, Ali-Zeraati A, Sedaghat A, Poursadegh F, Barazandeh-Ahmadabadi F, Agheli-Rad M, Tavousi SM, Vojouhi S, Amini S, Amini M, Majid-Hosseini S, Tavanaee-Sani A, Ghiabi A, Nabavi-Mahalli S, Morovatdar N, Rajabi O, Koliakos G. METHYLENE BLUE FOR TREATMENT OF HOSPITALIZED COVID-19 PATIENTS: A RANDOMIZED, CONTROLLED, OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL, PHASE 2. Rev Invest Clin. 2021;73(3):190-198. doi: 10.24875/RIC.21000028.
- Alamdari DH, Moghaddam AB, Amini S, Keramati MR, Zarmehri AM, Alamdari AH, Damsaz M, Banpour H, Yarahmadi A, Koliakos G. Application of methylene blue -vitamin C -N-acetyl cysteine for treatment of critically ill COVID-19 patients, report of a phase-I clinical trial. Eur J Pharmacol. 2020 Oct 15;885:173494. doi: 10.1016/j.ejphar.2020.173494. Epub 2020 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月19日
初级完成 (预期的)
2020年9月20日
研究完成 (预期的)
2020年9月21日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IR.MUMS.REC.1399.122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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