Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av metylenblått för behandling av Covid-19-patienter (Covid-19)

30 april 2020 uppdaterad av: Daryoush Hamidi Alamdari, Mashhad University of Medical Sciences

Den kliniska prövningen av applicering av metylenblå flaska för behandling av Covid-19-patienter

Det allvarliga akuta respiratoriska syndromet orsakat av covid-19 är nu en global katastrofal händelse. För närvarande finns det inget godkänt läkemedel eller vaccin mot sjukdomen. Metylenblått (MB, oxiderad form, blå färg) har använts inom många olika områden inom klinisk medicin, allt från malaria till ortopedi. Leukometylenblått (reducerad form av MB, färglös) kan användas för behandling av COVID-19 enligt vetenskapliga bevis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
  • Telefonnummer: +98 51 3882 8574
  • E-post: hamidiad@mums.ac.ir

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, Islamiska republiken, 9137913316
        • Rekrytering
        • Imam Reza Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftat fall av Covid-19 (genom RT-PCR, HRCT)
  2. Inläggning på intensivvårdsavdelning
  3. Behov av intubation och mekanisk ventilation (PaO2/FiO2 < 100-200)
  4. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet och amning
  2. Historik om G6PDH-brist
  3. Preadmission antikoagulation
  4. Allvarlig njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet
  5. Medicinska journaler av cirros
  6. Aktiv kronisk hepatit
  7. Allvarlig leversjukdom definierad av GOT- eller GPT-nivåer tre gånger över den normala övre gränsen
  8. Patienter med allergisk reaktion i anamnesen eller signifikant känslighet för metylenblått
  9. Behandling med immunsuppressiva medel
  10. Användning av andra prövningsläkemedel i inklusionsögonblicket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Covid-19-patienter som behandlas med standardmedicinsk terapi (stödjande terapi).
Experimentell: Insatsgrupp
Covid-19 patienter behandlade med blandning av MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein).
Läkemedel: MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein)
En blandning av MCN kommer att injiceras till covid-19-patienter.
Andra namn:
  • Leukometylenblått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som förblir fria från behov av mekanisk ventilation i båda grupperna
Tidsram: Dag 7
Alla patienter kommer att bedömas för förändringar i sjukdomens svårighetsgrad.
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet i båda grupperna
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Förbättring av förhållandet Pa02/Fi02 i båda grupperna
Tidsram: Dag 2
Dag 2
Varaktighet på sjukhusvistelsen i båda grupperna.
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Varaktighet på intensivvårdsavdelningen i båda grupperna
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Dialysfria dagar i båda grupperna
Tidsram: Dag 28
Dag 28
C-reaktiva proteiner
Tidsram: 3-5 dagar
3-5 dagar
Antal WBC
Tidsram: 3-5 dagar
3-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

21 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.MUMS.REC.1399.122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera