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Covid-19患者の治療のためのメチレンブルーの臨床応用 (Covid-19)

2020年4月30日 更新者：Daryoush Hamidi Alamdari、Mashhad University of Medical Sciences

Covid-19患者の治療のためのメチレンブルーバイアルの適用の臨床試験

COVID-19 によって引き起こされる重度の急性呼吸器症候群は、現在、世界的な大惨事となっています。 現在、この疾患に対して承認された薬やワクチンはありません。 メチレン ブルー (MB、酸化型、青色) は、マラリアから整形外科に至るまで、臨床医学のさまざまな分野で使用されてきました。 科学的証拠によると、ロイコメチレン ブルー (MB の還元型、無色) は COVID-19 の治療に適用される可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
  • 電話番号：+98 51 3882 8574
  • メール：hamidiad@mums.ac.ir

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Covid-19の確定例（RT-PCR、HRCTによる）
  2. 集中治療室への入院
  3. 挿管と人工呼吸の必要性 (PaO2/FiO2 < 100-200)
  4. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 妊娠と授乳
  2. G6PDH欠損症の病歴
  3. 入院前の抗凝固療法
  4. 重度の腎不全（糸球体濾過量）
  5. 肝硬変のカルテ
  6. 活動性慢性肝炎
  7. GOT または GPT レベルが正常上限の 3 倍で定義される重度の肝疾患
  8. アレルギー反応またはメチレンブルーに対する重大な過敏症の既往のある患者
  9. 免疫抑制剤による治療
  10. 組み入れの時点での他の治験薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
標準的な医学療法（支持療法）で治療されたCovid-19患者。
実験的：介入群
MCN（メチレンブルー、ビタミンC、N-アセチルシステイン）の混合物で治療されたCovid-19患者。
薬：MCN（メチレンブルー、ビタミンC、N-アセチルシステイン）
MCN の混合物が covid-19 患者に注射されます。
他の名前：
  • ロイコメチレンブルー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群で人工呼吸器を必要としない患者の割合
時間枠：7日目
すべての患者は、疾患の重症度の変化について評価されます。
7日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両群の死亡率
時間枠：28日目
28日目
両方のグループで Pa02/Fi02 比の改善
時間枠：2日目
2日目
両群の入院期間。
時間枠：28日目
28日目
両方のグループでの集中治療室滞在期間
時間枠：28日目
28日目
両群とも無透析日数
時間枠：28日目
28日目
C反応性タンパク質
時間枠：3-5 日
3-5 日
白血球数
時間枠：3-5 日
3-5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mashhad University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D、Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月19日

一次修了 (予想される)

2020年9月20日

研究の完了 (予想される)

2020年9月21日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月30日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IR.MUMS.REC.1399.122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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