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Covid-19 환자 치료를 위한 Methylene Blue의 임상 적용 (Covid-19)

2020년 4월 30일 업데이트: Daryoush Hamidi Alamdari, Mashhad University of Medical Sciences

Covid-19 환자 치료를 위한 Methylene Blue Vial 적용 임상 시험

COVID-19로 인한 중증급성호흡기증후군은 이제 전 세계적인 재앙이 되었습니다. 현재 이 질병에 대해 승인된 약물이나 백신은 없습니다. 메틸렌 블루(MB, 산화형, 파란색)는 말라리아에서 정형외과에 이르기까지 다양한 임상 의학 분야에서 사용되어 왔습니다. Leucomethylene Blue(MB의 환원형, 무색)는 과학적 증거에 따라 COVID-19 치료에 적용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, 이란, 이슬람 공화국, 9137913316
        • 모병
        • Imam Reza Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 코로나19 확진자(RT-PCR, HRCT)
  2. 중환자실 입원
  3. 삽관 및 기계 환기 필요(PaO2/FiO2 < 100-200)
  4. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 임신과 모유 수유
  2. G6PDH 결핍의 병력
  3. 입원 전 항응고
  4. 중증 신부전(사구체 여과율
  5. 간경변의 의료 기록
  6. 활동성 만성 간염
  7. GOT 또는 GPT 수치가 정상 상한치의 3배 이상으로 정의되는 중증 간질환자
  8. 알레르기 반응의 병력이 있거나 메틸렌 블루에 상당한 민감성이 있는 환자
  9. 면역억제제로 치료
  10. 포함 시점에 다른 연구용 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
표준 의료 요법(지지 요법)으로 치료받은 Covid-19 환자.
실험적: 개입 그룹
MCN(메틸렌 블루, 비타민 C, N-아세틸 시스테인) 혼합물로 치료받은 Covid-19 환자.
의약품: MCN(메틸렌블루, 비타민C, N-아세틸시스테인)
Covid-19 환자에게 MCN 혼합물을 주사합니다.
다른 이름들:
  • 류코메틸렌 블루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 모두 기계 환기가 필요하지 않은 환자 비율
기간: 7일차
모든 환자는 질병 중증도의 변화에 ​​대해 평가될 것입니다.
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹의 사망률
기간: 28일
28일
두 그룹 모두에서 PaO2/FiO2 비율 개선
기간: 2일차
2일차
두 그룹의 입원 기간.
기간: 28일
28일
두 그룹의 중환자실 체류 기간
기간: 28일
28일
두 그룹 모두 투석이 없는 날
기간: 28일
28일
C 반응성 단백질
기간: 3-5일
3-5일
WBC 수
기간: 3-5일
3-5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mashhad University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 19일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.MUMS.REC.1399.122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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