Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyleenisinisen kliininen käyttö Covid-19-potilaiden hoitoon (Covid-19)

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Daryoush Hamidi Alamdari, Mashhad University of Medical Sciences

Kliininen tutkimus metyleenisinisen injektiopullon käytöstä covid-19-potilaiden hoitoon

COVID-19:n aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä on nyt maailmanlaajuinen katastrofi. Tällä hetkellä tautiin ei ole hyväksyttyä lääkettä tai rokotetta. Metyleenisinistä (MB, hapettunut muoto, sininen väri) on käytetty monilla eri kliinisen lääketieteen aloilla malariasta ortopediaan. Leukometyleenisinistä (MB:n pelkistetty muoto, väritön) voidaan tieteellisten todisteiden mukaan käyttää COVID-19:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 9137913316
        • Rekrytointi
        • Imam Reza Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu Covid-19-tapaus (RT-PCR, HRCT)
  2. Pääsy teho-osastolle
  3. Intuboinnin ja koneellisen ilmanvaihdon tarve (PaO2/FiO2 < 100-200)
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus ja imetys
  2. G6PDH-puutos historiassa
  3. Ennen pääsyä antikoagulaatio
  4. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus
  5. Kirroosin sairaustiedot
  6. Aktiivinen krooninen hepatiitti
  7. Vaikea maksasairaus, joka määritellään GOT- tai GPT-tasoilla kolme kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  8. Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio tai merkittävä herkkyys metyleenisiniselle
  9. Hoito immunosuppressiivisilla aineilla
  10. Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö sisällyttämishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Covid-19-potilaat, joita hoidetaan tavanomaisella lääkehoidolla (tukihoito).
Kokeellinen: Interventioryhmä
Covid-19-potilaat, joita hoidettiin MCN-seoksella (metyleenisininen, C-vitamiini, N-asetyylikysteiini).
Lääke: MCN (metyleenisininen, C-vitamiini, N-asetyylikysteiini)
MCN-seos ruiskutetaan covid-19-potilaille.
Muut nimet:
  • Leukometyleenisininen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät tarvitse mekaanista ventilaatiota molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kaikki potilaat arvioidaan sairauden vakavuuden muutosten varalta.
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Pa02/Fi02-suhteen parannus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Sairaalahoidon kesto molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Tehohoitojakson kesto molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Dialyysivapaita päiviä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
C-reaktiiviset proteiinit
Aikaikkuna: 3-5 päivää
3-5 päivää
WBC-määrä
Aikaikkuna: 3-5 päivää
3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.MUMS.REC.1399.122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa