Application clinique du bleu de méthylène pour le traitement des patients atteints de Covid-19
L'essai clinique de l'application du flacon de bleu de méthylène pour le traitement des patients atteints de Covid-19
Sponsors |
Commanditaire principal: Mashhad University of Medical Sciences |
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La source | Mashhad University of Medical Sciences |
Bref résumé | Le syndrome respiratoire aigu sévère causé par le COVID-19 est désormais un événement catastrophique mondial. Il n'existe actuellement aucun médicament ou vaccin approuvé pour la maladie. Bleu de méthylène (MB, oxydé forme, couleur bleue) a été utilisé dans de nombreux domaines différents de la médecine clinique, allant de paludisme à l'orthopédie. Le bleu de leucométhylène (forme réduite de MB, incolore) peut être appliqué pour le traitement du COVID-19 selon les preuves scientifiques. |
Situation globale | Recrutement | ||||||||||||||||
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Date de début | 2020-04-19 | ||||||||||||||||
Date d'achèvement | 2020-09-21 | ||||||||||||||||
Date d'achèvement principale | 2020-09-20 | ||||||||||||||||
Phase | La phase 1 | ||||||||||||||||
Type d'étude | Interventionnel | ||||||||||||||||
Résultat primaire |
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Résultat secondaire |
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Inscription | 20 |
État | |
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Intervention |
Type d'intervention: Drogue Nom de l'intervention: MCN (bleu de méthylène, vitamine C, N-acétyl cystéine) La description: Un mélange de MCN sera injecté aux patients covid-19. Étiquette du groupe d'armements: Groupe d'intervention Autre nom: Bleu de leucométhylène |
Admissibilité |
Critères:
Critère d'intégration: 1. Cas confirmé de Covid-19 (par RT-PCR, HRCT) 2. Admission à l'unité de soins intensifs 3. Besoin d'intubation et de ventilation mécanique (PaO2/FiO2 < 100-200) 4. Consentement éclairé écrit Critère d'exclusion: 1. Grossesse et allaitement 2. Antécédents de déficit en G6PDH 3. Anticoagulation préadmission 4. Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire Le sexe: Tous Âge minimum: 18 ans Âge maximum: 90 ans Volontaires en santé: Non |
Officiel général |
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Contact général | Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets. | ||||||
Emplacement |
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Pays d'implantation |
Iran, Islamic Republic of |
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Date de vérification |
2020-04-01 |
Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Université des sciences médicales de Mashhad Nom complet de l'enquêteur: Daryoush Hamidi Alamdari Titre d'enquêteur: Professeur agrégé |
Mots clés | |
A un accès étendu | Non |
Nombre d'armes | 2 |
Groupe d'armes |
Étiquette: Control group Type: No Intervention La description: Covid-19 patients treated with standard medical therapy (supportive therapy). Étiquette: Groupe d'intervention Type: Expérimental La description: Patients Covid-19 traités avec un mélange de MCN (bleu de méthylène, vitamine C, N-acétyl cystéine). |
Acronyme | Covid-19 |
Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Randomisé Modèle d'intervention: Affectation parallèle Objectif principal: Traitement Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats) |
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