Application clinique du bleu de méthylène pour le traitement des patients Covid-19
L'essai clinique d'application du flacon de bleu de méthylène pour le traitement des patients Covid-19
| Sponsors |
Commanditaire principal: Mashhad University of Medical Sciences |
|---|---|
| La source | Mashhad University of Medical Sciences |
| Bref résumé | Le syndrome respiratoire aigu sévère causé par COVID-19 est désormais un événement catastrophique mondial. Il n'existe actuellement aucun médicament ou vaccin approuvé contre la maladie. Bleu de méthylène (MB, oxydé forme, couleur bleue) a été utilisé dans de nombreux domaines différents de la médecine clinique, allant de paludisme à l'orthopédie. Le bleu de leucométhylène (forme réduite de MB, incolore) peut être appliqué pour le traitement du COVID-19 selon les preuves scientifiques. |
| Situation globale | Recrutement | ||||||||||||||||
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| Date de début | 2020-04-19 | ||||||||||||||||
| Date d'achèvement | 2020-09-21 | ||||||||||||||||
| Date d'achèvement principale | 2020-09-20 | ||||||||||||||||
| Phase | La phase 1 | ||||||||||||||||
| Type d'étude | Interventionnel | ||||||||||||||||
| Résultat primaire |
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| Résultat secondaire |
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| Inscription | 20 |
| État | |
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| Intervention |
Type d'intervention: Drogue Nom de l'intervention: MCN (Bleu de méthylène, vitamine C, N-acétylcystéine) La description: Un mélange de MCN sera injecté aux patients covid-19. Étiquette du groupe d'armements: Groupe d'intervention Autre nom: Bleu de leucométhylène |
| Admissibilité |
Critères:
Critère d'intégration: 1. Cas confirmé de Covid-19 (par RT-PCR, HRCT) 2. Admission en unité de soins intensifs 3. Besoin d'intubation et de ventilation mécanique (PaO2/FiO2 < 100-200) 4. Consentement éclairé écrit Critère d'exclusion: 1. Grossesse et allaitement 2. Antécédents de déficit en G6PDH 3. Anticoagulation préadmission 4. Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire Le sexe: Tout Âge minimum: 18 ans Âge maximum: 90 ans Volontaires en santé: Non |
| Officiel général |
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| Contact général |
Nom de famille: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D Téléphone: +98 51 3882 8574 Email: [email protected] |
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| Emplacement |
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| Pays d'implantation |
Iran, Islamic Republic of |
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| Date de vérification |
2020-04-01 |
| Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Université des sciences médicales de Mashhad Nom complet de l'enquêteur: Daryoush Hamidi Alamdari Titre d'enquêteur: Professeur agrégé |
| Mots clés | |
| A un accès étendu | Non |
| Nombre d'armes | 2 |
| Groupe d'armes |
Étiquette: Control group Type: No Intervention La description: Covid-19 patients treated with standard medical therapy (supportive therapy). Étiquette: Groupe d'intervention Type: Expérimental La description: Patients Covid-19 traités avec un mélange de MCN (Bleu de méthylène, vitamine C, N-acétyl cystéine). |
| Acronyme | Covid-19 |
| Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Randomisé Modèle d'intervention: Affectation parallèle Objectif principal: Traitement Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats) |
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