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Application clinique du bleu de méthylène pour le traitement des patients Covid-19

L'essai clinique d'application du flacon de bleu de méthylène pour le traitement des patients Covid-19

Sponsors

Commanditaire principal: Mashhad University of Medical Sciences

La source Mashhad University of Medical Sciences
Bref résumé

Le syndrome respiratoire aigu sévère causé par COVID-19 est désormais un événement catastrophique mondial. Il n'existe actuellement aucun médicament ou vaccin approuvé contre la maladie. Bleu de méthylène (MB, oxydé forme, couleur bleue) a été utilisé dans de nombreux domaines différents de la médecine clinique, allant de paludisme à l'orthopédie. Le bleu de leucométhylène (forme réduite de MB, incolore) peut être appliqué pour le traitement du COVID-19 selon les preuves scientifiques.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-04-19
Date d'achèvement 2020-09-21
Date d'achèvement principale 2020-09-20
Phase La phase 1
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Proportion de patients n'ayant pas eu besoin de ventilation mécanique dans les deux groupes Jour 7
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Mortality rate in both groups Day 28
Amélioration du rapport Pa02/Fi02 dans les deux groupes Jour 2
Durée du séjour à l'hôpital dans les deux groupes. Jour 28
Durée du séjour en unité de soins intensifs dans les deux groupes Jour 28
Jours sans dialyse dans les deux groupes Jour 28
Protéines C-réactives 3 à 5 jours
Nombre de globules blancs 3 à 5 jours
Inscription 20
État
Intervention

Type d'intervention: Drogue

Nom de l'intervention: MCN (Bleu de méthylène, vitamine C, N-acétylcystéine)

La description: Un mélange de MCN sera injecté aux patients covid-19.

Étiquette du groupe d'armements: Groupe d'intervention

Autre nom: Bleu de leucométhylène

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: 1. Cas confirmé de Covid-19 (par RT-PCR, HRCT) 2. Admission en unité de soins intensifs 3. Besoin d'intubation et de ventilation mécanique (PaO2/FiO2 < 100-200) 4. Consentement éclairé écrit Critère d'exclusion: 1. Grossesse et allaitement 2. Antécédents de déficit en G6PDH 3. Anticoagulation préadmission 4. Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

90 ans

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D Principal Investigator Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran
Contact général

Nom de famille: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D

Téléphone: +98 51 3882 8574

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Imam Reza Hospital Ahmad Bagheri Moghaddam, M.D 05138412081 [email protected]
Pays d'implantation

Iran, Islamic Republic of

Date de vérification

2020-04-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université des sciences médicales de Mashhad

Nom complet de l'enquêteur: Daryoush Hamidi Alamdari

Titre d'enquêteur: Professeur agrégé

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Control group

Type: No Intervention

La description: Covid-19 patients treated with standard medical therapy (supportive therapy).

Étiquette: Groupe d'intervention

Type: Expérimental

La description: Patients Covid-19 traités avec un mélange de MCN (Bleu de méthylène, vitamine C, N-acétyl cystéine).

Acronyme Covid-19
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats)

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