Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk bruk av metylenblått for behandling av Covid-19-pasienter (Covid-19)

30. april 2020 oppdatert av: Daryoush Hamidi Alamdari, Mashhad University of Medical Sciences

Den kliniske utprøvingen av påføring av metylenblått hetteglass for behandling av Covid-19-pasienter

Det alvorlige akutte respiratoriske syndromet forårsaket av COVID-19 er nå en global katastrofal hendelse. Foreløpig finnes det ingen godkjent medisin eller vaksine mot sykdommen. Metylenblått (MB, oksidert form, blå farge) har blitt brukt i mange forskjellige områder av klinisk medisin, alt fra malaria til ortopedi. Leucomethylene Blue (redusert form av MB, fargeløs) kan brukes for behandling av COVID-19 i henhold til vitenskapelig bevis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
  • Telefonnummer: +98 51 3882 8574
  • E-post: hamidiad@mums.ac.ir

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, den islamske republikken, 9137913316
        • Rekruttering
        • Imam Reza Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet tilfelle av Covid-19 (ved RT-PCR, HRCT)
  2. Innleggelse på intensivavdeling
  3. Behov for intubasjon og mekanisk ventilasjon (PaO2/FiO2 < 100-200)
  4. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og amming
  2. Historie om G6PDH-mangel
  3. Preadmission antikoagulasjon
  4. Alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet
  5. Medisinske journaler av skrumplever
  6. Aktiv kronisk hepatitt
  7. Alvorlig leversykdom definert av GOT- eller GPT-nivåer tre ganger over normal øvre grense
  8. Pasienter med en historie med allergisk reaksjon eller betydelig følsomhet for metylenblått
  9. Behandling med immundempende midler
  10. Bruk av andre undersøkelsesmedisiner i inklusjonsøyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Covid-19 pasienter behandlet med standard medisinsk terapi (støttende terapi).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Covid-19 pasienter behandlet med blanding av MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein).
Legemiddel: MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein)
En blanding av MCN vil bli injisert til covid-19 pasienter.
Andre navn:
  • Leukometylen blå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som forblir fri for behov for mekanisk ventilasjon i begge grupper
Tidsramme: Dag 7
Alle pasienter vil bli vurdert for endringer i sykdommens alvorlighetsgrad.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet i begge grupper
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Forbedring i Pa02/Fi02-forhold i begge grupper
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Varighet av sykehusopphold i begge grupper.
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Varighet av intensivopphold i begge grupper
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Dialysefrie dager i begge grupper
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
C-reaktive proteiner
Tidsramme: 3-5 dager
3-5 dager
Antall WBC
Tidsramme: 3-5 dager
3-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.MUMS.REC.1399.122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på MCN (metylenblått, vitamin C, N-acetylcystein)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere