先兆子痫剖宫产产妇体液评估的超声检查
腰麻下择期剖宫产先兆子痫产妇体液评估的超声检查
先兆子痫是一种多灶性综合征，据报道在 2-8% 的妊娠中发生。 在妊娠后半期通过同一手臂两次单独测量收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90 mmHg 并且 24 小时尿液收集蛋白尿 > 300 mg 来诊断。 患有严重先兆子痫的产妇发生肺水肿、脑血管意外、凝血病和出血等严重并发症的风险要高 10 到 30 倍。
重度先兆子痫由以下一项或多项临床特征定义：重度高血压（收缩压动脉压 160 mmHg 和/或舒张压动脉压 110 mmHg 超过 1 次，患者卧床休息时间隔至少 4 小时），肾功能不全（血清肌酐>1.1mg/dl或在没有其他肾脏疾病的情况下血清肌酐加倍，血小板计数<100,000 mm3，急性肺水肿，上腹痛对药物治疗无反应，新发脑和视觉表现，溶血, 升高的肝酶和低血小板计数综合征（HELLP 综合征）
研究概览
地位
详细说明
液体复苏是管理这些产妇的关键决定因素。 血容量不足会加剧器官衰竭，而容量超负荷会导致肺水肿。 在这种情况下，使用无创血流动力学监测可降低死亡率。
床旁肺部超声检查在许多重症监护环境中被用作对有呼吸道症状的患者进行初步诊断成像研究。 它对肺水肿的诊断高度敏感，肺水肿即使没有心肌病或心力衰竭也可能发生。
IVC 是一种高度顺应性血管，其直径随血容量和中心静脉压的变化而变化。 已经在各种环境的患者中研究了通过肋下方法使用超声测量 IVC 直径和塌陷指数。 IVC-CI 成像技术可用于评估接受常规剖宫产的健康产妇以及先兆子痫等高危产妇的体积状态。
脑水肿主要是血管源性的，可能与随后的过度灌注、血脑屏障破坏和内皮细胞功能障碍导致的脑自动调节失败有关。 视神经鞘直径 (ONSD) 的超声测量与 ICP 升高的迹象相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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DK
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Mansoura、DK、埃及、050
- Mansoura University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究的计算样本量为 70 名产妇，显着性水平为 5%，功效为 80%，使用以下公式：
N= (Z1-α/2+Z1-β) ² σ1* σ2 / δ ² *2 Z1-α/2 = 1.96 Z1-β= 0.842 σ = SD (8, 9) δ = 交付前后要检测的预期差异 (4)。 α = 假阳性结果的可接受水平（显着性水平 = 0.05）。
β = 假阴性结果的可接受程度 (0.20)。
1- β = 功效 (0.80)。样本量将增加到 100 个产妇，以补偿数据不完整的方案失败并增加研究的功效。
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠。
- 孕周 32 - 41 周。
- 先兆子痫：妊娠 20 周后血压≥140/90 mmHg，蛋白尿≥300 mg/24 小时或尿液试纸 1+
- 脊髓麻醉下的选择性剖宫产。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) ≥40 kg/m2。
- 重大心血管疾病
- 其他产科问题
- 其他子宫胎盘问题
- 胎盘早剥。
- 在入组前已经接受过急性肺部病理学治疗。
- 腰麻的禁忌症。
- INR >1.5 或 PLT<100,000 /mm3。
- 分娩的妇女。
- 以前做过胸外科手术。
- 既往眼科手术
- 眼外伤
- 青光眼。
- 术前肺部疾病：
- 血清肌酐水平升高≥1.1 mg/dL。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肺部超声 (LUS) 检查
将在所有纳入的患者中通过扫描肺部对体液状态进行超声评估
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布比卡因 12.5 mg（2.5 mL 0.5%）将注入蛛网膜下腔
芬太尼 15 μg 将在蛛网膜下腔给药
使用 Pfannenstiel 切口的下段剖宫产术
当收缩压分别低于 120、110 和 90 mmHg 时，静脉注射麻黄碱 3、5 和 10 mg。
使用 25 号脊柱穿刺针在 L3-L4 或 L4-L5 间隙进行
肺部超声扫描将在患者处于仰卧位且左侧倾斜 30 度时使用 2-5 MHz 弯曲阵列换能器进行。
对应于 EVLW 量的回声彗星分数 (ECS) 将通过 28 肋间隙技术获得。
增加的 (EVLW) 量由多条 B 线或“彗尾”诊断，这些 B 线或“彗星尾巴”被定义为从胸膜线产生的离散激光状垂直高回声混响伪影，并延伸至屏幕底部而不褪色并同步移动与肺滑动。
在 28 个胸壁区域中的每一个上发现的 B 线总和产生 ECS。
IVC 最大和最小直径将使用纵向放置在肋下区域的 s2-4 MHz 换能器测量靠近 M 模式开口的位置。
将使用 12-4MHz 线阵换能器在横向和倾斜矢状两个轴上进行视神经鞘直径测量。
视神经的深度将在视网膜后方 3 mm 处定位和标记，将计算视神经鞘的视神经交界处横径。
报告的 ONSD 对应于每个患者双眼横向和矢状面的四个值的平均值。
将在 2 小时内给予 1000 毫升醋酸林格。
分娩后立即将 10 IU 的 syntocinon 添加到运行的晶体溶液中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声液体评估
大体时间：时间范围：术前（基线）和脊髓麻醉后 2 小时。
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通过肺超声检测 B 线 (ECS) 总数的变化
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时间范围：术前（基线）和脊髓麻醉后 2 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿量
大体时间：腰麻后2小时
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腰麻后 2 小时总尿量
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腰麻后2小时
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少尿
大体时间：腰麻后2小时
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少尿的发生率定义为总尿量 <60 mL/hr
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腰麻后2小时
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麻黄素的使用
大体时间：术中
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麻黄碱总剂量
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术中
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术中心动过缓
大体时间：术中
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心动过缓的发生率（心率<50次/分钟）
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术中
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恶心和呕吐的发生率。
大体时间：术中
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患者报告的恶心和/或呕吐发生率
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术中
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B行总数之间的差异
大体时间：基线和脊柱后 1 小时
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术前（基线）和脊髓麻醉后 1 小时的 b 线总数之间的差异。
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基线和脊柱后 1 小时
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下腔静脉直径
大体时间：基线，以及脊柱后 1 和 2 小时
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最大、最小下腔静脉直径和下腔静脉塌陷指数随时间变化。
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基线，以及脊柱后 1 和 2 小时
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视神经鞘直径差异
大体时间：基线、脊髓麻醉 1 小时和 2 小时。
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视神经鞘直径随时间变化。
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基线、脊髓麻醉 1 小时和 2 小时。
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新生儿阿普加评分
大体时间：交货后5分钟
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新生儿 Apgar 评分用于评估分娩后 5 分钟的新生儿健康状况
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交货后5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Aboelnour E Aboelnour, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- 研究主任：Hanaa A Elbendary, MD、Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
- 研究主任：Marwa L Abdo, MD、Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- 研究主任：Sherine A Bakrey, MD、Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MD.19.10.235
计划个人参与者数据 (IPD)
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IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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