Échographie pour l'évaluation des fluides chez les parturientes atteintes de prééclampsie subissant une césarienne
Échographie pour l'évaluation des fluides chez les parturientes atteintes de prééclampsie subissant une césarienne élective sous rachianesthésie
La prééclampsie est un syndrome multifocal rapporté dans 2 à 8 % des grossesses. Elle est diagnostiquée dans la seconde moitié de la grossesse par deux mesures distinctes de la pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg dans le même bras et une protéinurie > 300 mg dans les urines de 24 h. Le risque de complications graves telles que l'œdème pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux, la coagulopathie et l'hémorragie est 10 à 30 fois plus élevé chez les parturientes atteintes de prééclampsie sévère.
La prééclampsie sévère est définie par une ou plusieurs des caractéristiques cliniques suivantes : hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique de 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique de 110 mmHg à plusieurs reprises à au moins 4 heures d'intervalle alors que la patiente est alitée, dysfonctionnement rénal (créatinine sérique > 1,1 mg/dl ou doublement de la créatinine sérique en l'absence d'autre maladie rénale, numération plaquettaire inférieure à < 100 000 mm3, œdème pulmonaire aigu, douleurs épigastriques ne répondant pas au traitement médical, manifestation cérébrale et visuelle d'apparition récente, hémolyse , enzymes hépatiques élevées et syndrome de faible numération plaquettaire (syndrome HELLP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Bupivacaïne intrathécale
- Médicament: Fentanyl intrathécal
- Procédure: Accouchement par césarienne
- Médicament: Éphédrine intraveineuse
- Procédure: Rachianesthésie
- Radiation: échographie pulmonaire
- Autre: Évaluation échographique de la veine cave inférieure
- Autre: Diamètre de la gaine du nerf optique
- Médicament: acétate de sonnerie
- Médicament: Syntocinon intraveineux
Description détaillée
La réanimation liquidienne est un élément clé dans la prise en charge de ces parturientes. L'hypovolémie exacerbe la défaillance d'un organe, tandis que la surcharge volémique entraîne un œdème pulmonaire. Dans ce contexte, l'utilisation de la surveillance hémodynamique non invasive est associée à une mortalité réduite.
L'échographie pulmonaire au point de service est utilisée dans de nombreux établissements de soins intensifs comme étude d'imagerie diagnostique initiale pour les patients présentant des symptômes respiratoires. Il est très sensible pour le diagnostic de l'œdème pulmonaire qui peut survenir même en l'absence de cardiomyopathie ou d'insuffisance cardiaque.
La VCI est un vaisseau hautement compliant qui change de diamètre parallèlement aux changements de volume sanguin et de pression veineuse centrale. La mesure du diamètre de la VCI et de l'indice de collapsibilité à l'aide d'ultrasons par une approche sous-costale a été étudiée chez des patients de divers contextes. La technique d'imagerie IVC-CI peut être utilisée pour évaluer le statut volémique chez les parturientes en bonne santé subissant une césarienne de routine ainsi que chez les parturientes à haut risque comme la prééclampsie.
L'œdème cérébral est principalement vasogène et peut être lié à l'échec de l'autorégulation cérébrale avec une hyperperfusion subséquente, une rupture de la barrière hémato-encéphalique et un dysfonctionnement des cellules endothéliales. Les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sont en corrélation avec les signes d'augmentation de l'ICP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La taille calculée de l'échantillon de l'étude sera de 70 parturientes à un niveau de signification de 5 % et une puissance de 80 %, en utilisant la formule suivante :
N= (Z1-α/2+Z1-β) ² σ1* σ2 / δ ² *2 Z1-α/2 = 1,96 Z1-β= 0,842 σ = SD (8, 9) δ = Différence attendue à détecter avant et après l'accouchement (4). α = Niveau d'acceptabilité d'un résultat faussement positif (niveau de signification = 0,05).
β = Niveau d'acceptabilité d'un résultat faux négatif (0,20).
1- β= puissance (0,80). La taille de l'échantillon sera augmentée à 100 parturientes pour compenser les échecs du protocole avec des données incomplètes et pour augmenter la puissance de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- 32 - 41 semaines d'âge gestationnel.
- Prééclampsie : pression artérielle ≥ 140/90 mmHg après 20 semaines de gestation et protéinurie ≥ 300 mg/24 heures ou 1+ sur bandelette urinaire
- Accouchement par césarienne élective sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2.
- Maladie cardiovasculaire importante
- Autres problèmes obstétricaux
- Autres problèmes utéroplacentaires
- Décollement placentaire.
- Déjà traité pour une pathologie pulmonaire aiguë avant l'inscription.
- Contre-indications à la rachianesthésie.
- INR >1,5 ou PLT<100 000 /mm3.
- Femmes se présentant en travail.
- Chirurgie thoracique antérieure.
- Chirurgie oculaire antérieure
- Traumatisme oculaire
- Glaucome.
- Maladie pulmonaire préopératoire :
- Augmentation du taux de créatinine sérique ≥ 1,1 mg/dL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Examen par ultrasons pulmonaires (LUS)
L'évaluation échographique de l'état des fluides par balayage des poumons serait effectuée chez tous les patients inclus
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La bupivacaïne 12,5 mg (2,5 mL 0,5 %) sera administrée dans l'espace sous-arachnoïdien
Fentanyl 15 μg sera administré dans l'espace sous-arachnoïdien
Césarienne du segment inférieur utilisant l'incision de Pfannenstiel
L'éphédrine intraveineuse 3, 5 et 10 mg sera administrée lorsque la pression artérielle systolique descend en dessous de 120, 110 et 90 mmHg, respectivement.
Effectué à l'espacement L3-L4 ou L4-L5 à l'aide d'une aiguille spinale de calibre 25
des échographies pulmonaires seront effectuées alors que le patient est en décubitus dorsal avec une inclinaison latérale gauche de 30 degrés à l'aide d'un transducteur à réseau incurvé de 2 à 5 MHz.
Le score d'écho comète (ECS) qui correspond à la quantité d'EVLW sera obtenu par la technique des interespaces à 28 côtes.
Une quantité accrue de (EVLW) est diagnostiquée par plusieurs lignes B ou `` queues de comète '' qui sont définies comme des artefacts de réverbération hyperéchoïques verticaux discrets de type laser qui proviennent de la ligne pleurale et s'étendent jusqu'au bas de l'écran sans s'estomper et se déplacent de manière synchrone avec glissement pulmonaire.
La somme des lignes B trouvées sur chacune des 28 zones de la paroi thoracique donne l'ECS.
Les diamètres les plus grands et les plus petits de la VCI seront mesurés à proximité de l'ouverture du mode M à l'aide d'un transducteur s2-4 MHz placé longitudinalement dans la région sous-costale.
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique sera effectuée dans deux axes de sagittal transversal et oblique à l'aide d'un transducteur à réseau linéaire de 12 à 4 MHz.
La profondeur du nerf optique sera localisée et marquée à 3 mm derrière la rétine et la jonction du nerf optique. Le diamètre transversal de la gaine du nerf optique sera calculé.
L'ONSD rapporté correspond à la moyenne des quatre valeurs obtenues pour chaque plan transversal et sagittal du patient pour les deux yeux.
1000 ml d'acétate de ringer seront administrés en 2 heures.
Immédiatement après la livraison, syntocinon 10 UI sera ajouté à la solution cristalloïde en cours d'exécution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique des fluides
Délai: Délai : préopératoire (ligne de base) et 2 heures après la rachianesthésie.
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Détection du changement du nombre total de lignes B (ECS) par échographie pulmonaire
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Délai : préopératoire (ligne de base) et 2 heures après la rachianesthésie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit urinaire
Délai: Pendant 2 heures après la rachianesthésie
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débit urinaire total 2 heures après la rachianesthésie
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Pendant 2 heures après la rachianesthésie
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Oligurie
Délai: Pendant 2 heures après la rachianesthésie
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Incidence de l'oligurie définie comme un débit urinaire total < 60 mL/h
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Pendant 2 heures après la rachianesthésie
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Utilisation d'éphédrine
Délai: Peropératoire
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dose totale d'éphédrine
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Peropératoire
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Bradycardie peropératoire
Délai: Peropératoire
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Incidence de la bradycardie (fréquence cardiaque < 50 battements/minute)
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Peropératoire
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Incidence des nausées et des vomissements.
Délai: Peropératoire
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Incidence des nausées et/ou des vomissements telle que rapportée par le patient
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Peropératoire
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Différence entre le nombre total de lignes b
Délai: ligne de base et 1 heure après la colonne vertébrale
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différence entre le nombre total de lignes b préopératoire (ligne de base) et 1 heure après la rachianesthésie.
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ligne de base et 1 heure après la colonne vertébrale
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Diamètres de la veine cave inférieure
Délai: Au départ, et à 1 et 2 heures post-rachidienne
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Les diamètres maximum et minimum de la veine cave inférieure et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure changent avec le temps.
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Au départ, et à 1 et 2 heures post-rachidienne
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Différence entre le diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: ligne de base, à 1 heure et à 2 heures de rachianesthésie.
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le diamètre de la gaine du nerf optique change avec le temps.
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ligne de base, à 1 heure et à 2 heures de rachianesthésie.
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Score d'Apgar néonatal
Délai: 5 minutes après la livraison
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Score d'Apgar néonatal pour évaluer le bien-être néonatal 5 min après l'accouchement
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5 minutes après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aboelnour E Aboelnour, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- Directeur d'études: Hanaa A Elbendary, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
- Directeur d'études: Marwa L Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- Directeur d'études: Sherine A Bakrey, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents de contrôle de la reproduction
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents neurotransmetteurs
- Adjuvants, anesthésie
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agents adrénergiques
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Ocytociques
- Bupivacaïne
- Fentanyl
- Éphédrine
- L'ocytocine
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.19.10.235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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