Ultrassonografia para avaliação de fluidos em parturientes com pré-eclâmpsia submetidas à cesariana
Ultrassonografia para avaliação de fluidos em parturientes com pré-eclâmpsia submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia
A pré-eclâmpsia é uma síndrome multifocal relatada em 2-8% das gestações. É diagnosticado na segunda metade da gravidez por duas medidas separadas de pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg no mesmo braço e proteinúria >300 mg em coleta de urina de 24 horas. O risco de complicações graves como edema pulmonar, acidentes vasculares cerebrais, coagulopatia e hemorragia é 10 a 30 vezes maior entre as parturientes com pré-eclâmpsia grave.
A pré-eclâmpsia grave é definida por uma ou mais das seguintes características clínicas: hipertensão grave (pressão arterial sistólica 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 110 mmHg em mais de uma ocasião com pelo menos 4 horas de intervalo enquanto a paciente está em repouso no leito, disfunção renal (creatinina sérica >1,1mg/dl ou duplicação da creatinina sérica na ausência de outra doença renal, contagem de plaquetas <100.000 mm3, edema agudo de pulmão, dor epigástrica que não responde ao tratamento médico, manifestação cerebral e visual de início recente, hemólise , enzimas hepáticas elevadas e síndrome de baixa contagem de plaquetas (síndrome HELLP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Bupivacaína Intratecal
- Medicamento: Fentanil Intratecal
- Procedimento: Cesariana
- Medicamento: Efedrina Intravenosa
- Procedimento: Anestesia Espinhal
- Radiação: ecografia pulmonar
- Outro: Avaliação Ultrassonográfica da Veia Cava Inferior
- Outro: Diâmetro da bainha do nervo óptico
- Medicamento: acetato de ringer
- Medicamento: Syntocinon intravenoso
Descrição detalhada
A ressuscitação volêmica é um fator determinante no manejo dessas parturientes. A hipovolemia exacerba a falência de órgãos, enquanto a sobrecarga de volume resulta em edema pulmonar. Nesse cenário, o uso de monitoramento hemodinâmico não invasivo está associado à redução da mortalidade.
A ultrassonografia pulmonar no local de atendimento é usada em muitos ambientes de terapia intensiva como o estudo inicial de diagnóstico por imagem para pacientes com sintomas respiratórios. É altamente sensível para o diagnóstico de edema pulmonar que pode ocorrer mesmo sem cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca.
A VCI é um vaso altamente complacente que muda seu diâmetro em paralelo com as mudanças no volume sanguíneo e na pressão venosa central. A medição do diâmetro da VCI e do índice de colapsabilidade usando ultrassom por meio de uma abordagem subcostal foi investigada em pacientes de vários contextos. A técnica de imagem IVC-CI pode ser usada para avaliar o status do volume em parturientes saudáveis submetidas a cesariana de rotina, bem como em parturientes de alto risco como pré-eclâmpsia.
O edema cerebral é predominantemente vasogênico e pode estar relacionado à falha da autorregulação cerebral com subsequente hiperperfusão, rompimento da barreira hematoencefálica e disfunção das células endoteliais. Medições ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) correlacionam-se com sinais de aumento da PIC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O tamanho amostral calculado do estudo será de 70 parturientes com nível de significância de 5% e poder de 80%, utilizando a seguinte fórmula:
N= (Z1-α/2+Z1-β) ² σ1* σ2 / δ ² *2 Z1-α/2 = 1,96 Z1-β= 0,842 σ = SD (8, 9) δ = Diferença esperada a ser detectada antes e depois do parto (4). α = Nível de aceitabilidade de um resultado falso positivo (nível de significância=0,05).
β = Grau de aceitabilidade de um resultado falso negativo (0,20).
1- β= poder (0,80). O tamanho da amostra será aumentado para 100 parturientes para compensar falhas de protocolo com dados incompletos e aumentar o poder do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- 32 - 41 semanas de idade gestacional.
- Pré-eclâmpsia: Pressão arterial ≥140/90 mmHg após 20 semanas de gestação e proteinúria ≥300 mg/24 horas ou 1+ na vareta de urina
- Cesárea eletiva sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- Doença cardiovascular significativa
- Outros problemas obstétricos
- Outros problemas uteroplacentários
- Descolamento da placenta.
- Já tratado para patologia pulmonar aguda antes da inscrição.
- Contra-indicações à raquianestesia.
- INR >1,5 ou PLT<100.000 /mm3.
- Mulheres apresentando em trabalho de parto.
- Cirurgia torácica prévia.
- Cirurgia ocular anterior
- Trauma ocular
- Glaucoma.
- Doença pulmonar pré-operatória:
- Aumento do nível de creatinina sérica ≥1,1 mg/dL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exame de ultrassom pulmonar (LUS)
A avaliação ultrassonográfica do estado dos fluidos por meio da varredura dos pulmões seria realizada em todos os pacientes incluídos
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Bupivacaína 12,5 mg (2,5 mL 0,5%) será administrada no espaço subaracnóideo
Fentanil 15 μg será administrado no espaço subaracnóideo
Cesárea de segmento inferior usando a incisão de Pfannenstiel
Efedrina intravenosa 3, 5 e 10 mg será administrada quando a pressão arterial sistólica cair abaixo de 120, 110 e 90 mmHg, respectivamente.
Realizada no interespaço L3-L4 ou L4-L5 usando uma agulha espinhal de calibre 25
varreduras de ultra-som do pulmão serão realizadas enquanto o paciente está na posição supina com inclinação lateral esquerda de 30 graus usando um transdutor de arranjo curvo de 2-5 MHz.
O echo comet score (ECS) que corresponde à quantidade de EVLW será obtido pela técnica de 28-rib interspaces.
Uma quantidade aumentada de (EVLW) é diagnosticada por múltiplas linhas B ou 'caudas de cometa', que são definidas como artefatos de reverberação hiperecóica verticais semelhantes a laser que surgem da linha pleural e se estendem até a parte inferior da tela sem desbotamento e se movem de forma síncrona com deslizamento pulmonar.
A soma das linhas B encontradas em cada uma das 28 áreas da parede torácica produz o ECS.
Os maiores e menores diâmetros da VCI serão medidos proximalmente à abertura do modo-M usando transdutor s2-4 MHz colocado longitudinalmente na região subcostal.
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico será realizada em dois eixos de sagital transversal e oblíquo usando um transdutor linear de 12-4MHz.
A profundidade do nervo óptico será localizada e marcada a 3 mm atrás da retina e o diâmetro transversal da junção do nervo óptico da bainha do nervo óptico será calculado.
O ONSD relatado corresponde à média dos quatro valores obtidos para cada plano transversal e sagital do paciente para ambos os olhos.
1000 ml de acetato de ringer serão administrados durante 2 horas.
Imediatamente após o parto, 10 UI de sintocina serão adicionadas à solução cristaloide corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de fluido ultrassonográfico
Prazo: Prazo: pré-operatório (basal) e 2 horas após raquianestesia.
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Detecção de mudança no número total de linhas B (ECS) por ultrassom pulmonar
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Prazo: pré-operatório (basal) e 2 horas após raquianestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saída de urina
Prazo: Por 2 horas após raquianestesia
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débito urinário total 2 horas após raquianestesia
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Por 2 horas após raquianestesia
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Oligúria
Prazo: Por 2 horas após raquianestesia
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Incidência de oligúria definida como débito urinário total <60 mL/h
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Por 2 horas após raquianestesia
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Uso de efedrina
Prazo: Intraoperatório
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dose total de efedrina
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Intraoperatório
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Bradicardia intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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Incidência de bradicardia (Frequência cardíaca <50 batimentos/minuto)
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Intraoperatório
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Incidência de náuseas e vômitos.
Prazo: Intraoperatório
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Incidência de náuseas e/ou vômitos relatados pelo paciente
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Intraoperatório
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Diferença entre o número total de b linhas
Prazo: linha de base e 1 hora pós espinhal
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diferença entre o número total de b linhas no pré-operatório (basal) e 1 hora após a raquianestesia.
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linha de base e 1 hora pós espinhal
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Diâmetros da veia cava inferior
Prazo: Linha de base, e em 1 e 2 horas pós-raquianestesia
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Os diâmetros máximos e mínimos da veia cava inferior e o índice de colapsibilidade da veia cava inferior mudam ao longo do tempo.
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Linha de base, e em 1 e 2 horas pós-raquianestesia
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Diferença entre o diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: basal, em 1 hora e em 2 horas de raquianestesia.
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o diâmetro da bainha do nervo óptico muda com o tempo.
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basal, em 1 hora e em 2 horas de raquianestesia.
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Pontuação de Apgar Neonatal
Prazo: 5 minutos após o parto
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Índice de Apgar neonatal para avaliar o bem-estar neonatal 5 minutos após o parto
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5 minutos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aboelnour E Aboelnour, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- Diretor de estudo: Hanaa A Elbendary, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
- Diretor de estudo: Marwa L Abdo, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care,
- Diretor de estudo: Sherine A Bakrey, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Neurotransmissores
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Ocitócicos
- Bupivacaína
- Fentanil
- Efedrina
- Oxitocina
Outros números de identificação do estudo
- MD.19.10.235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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