NaliCap（伊立替康脂质体（Nal-IRI）/卡培他滨）与 NAPOLI（Nal-IRI/5-FU/LV））治疗晚期胰腺癌 (NaliCap)

纳入标准：

1. 签署知情同意书
2. 入学时年龄 >20 岁
3. 组织学证实的胰腺导管腺癌
4. 晚期（不可切除，复发）
5. 吉西他滨预处理治疗晚期胰腺癌
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0、1
7. 足够的器官功能
8. 女性绝经前受试者的绝经后状态或阴性尿液或血清妊娠试验的证据。
9. 受试者愿意并能够在研究期间遵守协议，包括接受治疗和安排的访问和检查，包括跟进。

排除标准：

1. 在过去的 3 周内参与过另一项使用研究产品 (IP) 的临床研究
2. 同时参加另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或在干预性研究的随访期间
3. 在研究药物首次给药前 28 天收到最后一剂抗癌治疗（化疗、免疫治疗、内分泌治疗、靶向治疗、生物治疗、肿瘤栓塞、单克隆抗体、其他研究药物）
4. 首次 IP 给药前 28 天内的主要外科手术（由研究者定义）。 注：为缓解目的对孤立病灶进行局部手术是可以接受的。
5. 已知脑转移或脊髓受压。
6. 同种异体器官移植史
7. 过去 6 个月的心脏事件
8. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、间质性肺病、与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病或精神疾病/社交情况限制对研究要求的遵守，显着增加发生 AE 的风险或损害患者提供书面知情同意书的能力
9. 活动性感染，包括结核病 (TB)（临床评估包括临床病史、体格检查和影像学检查结果，以及符合当地实践的结核病检测）、乙型肝炎（已知阳性乙型肝炎病毒 (HBV) 表面抗原 (HBsAg) 结果）、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（阳性 HIV 1/2 抗体）。 具有过去或已解决的 HBV 感染（定义为存在乙型肝炎核心抗体 [抗-HBc（乙型肝炎核心抗原）] 且不存在 HBsAg）的受试者符合条件。 仅当聚合酶链反应对 HCV RNA 呈阴性时，丙型肝炎 (HCV) 抗体呈阳性的受试者才有资格参加。
10. 怀孕或哺乳期的女性受试者或具有生殖潜力的男性或女性受试者从筛选到最后一次 IP 剂量后 90 天不愿采用有效的节育措施。
11. 已知对任何研究药物或任何研究药物赋形剂过敏或超敏反应。
12. 研究者判断患者不适合参加研究且患者不太可能遵守研究程序、限制和要求。