心肺血流动力学的变化作为住院 COVID-19 患者预后的预测指标 (COVID-HO)
2022年3月14日 更新者：prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University
该研究的主要目的是评估心脏和肺部血流动力学随时间的变化，作为入住 ICU 的 COVID-19 患者疾病进展和结果的预测指标。
主要终点是预定义主要事件的发生：死亡（全因死亡率）或从 ICU 出院（限制为 4 个月）。
这是一项单中心前瞻性观察性队列研究，纳入期为 2 个月。 预计研究将在 6 个月内结束。
研究概览
详细说明
背景 COVID-19 可导致压倒肺部的双侧肺炎，导致呼吸困难和呼吸窘迫。 多达 20% 的受感染人口住院，5% 被送往重症监护病房 (ICU)。 ICU 中高达 31% 的患者发展为败血症，61% 的患者发展为 ARDS，ICU 中的致命结局为 38%。 虽然脓毒症通常会导致弥漫性血管扩张，但 ARDS 患者的肺血管阻力很高。 虽然根据定义，心力衰竭不是 ARDS 的原因，但由此产生的肺循环压力升高会影响右心和左心功能。 早期发现心脏和肺部血流动力学的改变可能会促使采取行动预防 ARDS。
主要目的是评估心脏和肺部血流动力学随时间的变化，作为入住 ICU 的 COVID-19 患者疾病进展和结果的预测指标。
次要目标
- 基于初诊数据的预后因素分析
- 对 ICU 住院期间的时间进程进行轨迹分析，以确定导致最佳结果的因素 - 深入了解 COVID-19 患者心肺演变的病理生理学
- 为新病例创建个性化预期数据轨迹并根据与改善结果相关的预期轨迹不断更新其可视化的可行性研究
- 评估基于用于量化信息相似性及其时间演变的流形学习的机器学习如何能够使用有限数量患者的丰富数据预测结果主要终点
重大事件的发生预定义为：
- 死亡（全因死亡率）
- 从 ICU 出院（限 4 个月）次要终点
- 与初始评估相比，由 LV 整体纵向应变 (GLS) > 5%（绝对值）和 LV S' 定义的左心室 (LV) 功能下降
- 与预后相关的 LV 舒张功能的演变 - 多普勒数据和 ML 解释
- 右心室 (RV) 功能下降 RV GLS > 5%（绝对值）或 RV S' 下降至绝对值 <9.5 cm/s
- 动态 RV 对 PEEP 操作的反应，以区分内在的 RV 功能障碍和过度的 PEEP。
- RVOT-VTI 和 PASP 方法对肺动脉顺应性的改变 单中心队列研究（前瞻性观察） 研究持续时间 纳入期的持续时间：2 个月 每个患者的参与持续时间：平均 4 周直至死亡或从 ICU 出院 持续时间数据处理和报告的时间：4 个月研究的总持续时间：6 个月
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lieven Herbots, MD, PhD
- 电话号码：+3211309579
- 邮箱：Lieven.Herbots@jessazh.be
学习地点
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Hasselt、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Hospital
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接触：
- Lieven Herbots
- 邮箱：Lieven.Herbots@jessazh.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有连续入住 ICU 的 COVID-19 阳性患者
描述
纳入标准：
- 进入 ICU 的患者根据 rt-PCR 呈 COVID-19 阳性
- 通风或不通风
- 没有年龄限制
- 对合并症或潜在病理学的多样性（恶性肿瘤、慢性阻塞性肺病……）没有限制
排除标准：
- 未经 COVID-19 检测 (rt-PCR) 或待诊断的患者。
- 拒绝参与研究的患者。
- 受法律保护或被剥夺自由的患者。
- 病情危重以致于不太可能实现至少 1 次随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lieven Herbots, MD, PhD、Hartcentrum Hasselt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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