Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sydämen ja keuhkojen hemodynamiikassa sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden lopputuloksen ennustajana (COVID-HO)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sydämen ja keuhkojen hemodynaamisia muutoksia ajan mittaan sairauden etenemisen ja lopputuloksen ennustajana tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden osalta.

Ensisijainen päätetapahtuma on suuren tapahtuman esiintyminen, joka on ennalta määritelty joko kuolemaksi (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus) tai teho-osastolta kotiuttaminen (raja 4 kuukautta).

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jonka sisällyttämisjakso on 2 kuukautta. Tutkimuksen odotetaan päättyvän 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta COVID-19 voi johtaa molemminpuoliseen keuhkokuumeeseen, joka ylittää keuhkot ja aiheuttaa hengenahdistusta ja hengitysvaikeutta. Jopa 20 % tartunnan saaneista on sairaalahoidossa ja 5 % tehohoitoyksikössä (ICU). Jopa 31 %:lle teho-osastolla olevista potilaista kehittyy sepsis ja 61 %:lle ARDS, ja teho-osastolla kuolettava lopputulos on 38 %. Vaikka sepsis aiheuttaa tyypillisesti diffuusia vasodilataatiota, keuhkojen verisuoniston resistenssi ARDS:ssä on korkea. Vaikka sydämen vajaatoiminta ei määritelmän mukaan ole ARDS:n syy, kohonneet keuhkoverenpaineet vaikuttavat oikean ja vasemman sydämen toimintaan. Sydämen ja keuhkojen hemodynamiikan muutosten varhainen havaitseminen saattaa edellyttää toimia ARDS:n ehkäisemiseksi.

Ensisijainen tavoite Arvioida sydämen ja keuhkojen hemodynaamisia muutoksia ajan mittaan sairauden etenemisen ja lopputuloksen ennustajana tehohoitoon saapuneilla COVID-19-potilailla.

Toissijainen tavoite

  • Ennustetekijöiden analyysi alustavan esittelyn tietojen perusteella
  • Suorita lentorata-analyysi teho-osastolla oleskelun aikana sen määrittämiseksi, mikä johtaa optimaaliseen lopputulokseen – saada käsitys COVID-19-pisteiden sydän- ja keuhkoevoluutioiden patofysiologiasta
  • Toteutettavuustutkimus yksilöllisen odotetun dataradan luomiseksi uusille tapauksille ja sen visualisoinnin jatkuvaan päivittämiseen suhteessa parantuneeseen lopputulokseen liittyvään odotettuun kehityskulkuun
  • Arvioi, kuinka koneoppiminen, joka perustuu tietojen samankaltaisuuden kvantifiointiin ja sen ajalliseen kehitykseen perustuvaan monimuotoiseen oppimiseen, pystyy ennustamaan tuloksia käyttämällä monipuolista dataa rajoitetulla määrällä potilaita. Ensisijainen päätepiste

Suuren tapahtuman esiintyminen, joka on ennalta määritetty joko:

  • Kuolema (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus)
  • Kotiutus teho-osastolta (raja 4 kuukautta) Toissijainen päätepiste
  • Vasemman kammion (LV) toiminnan heikkeneminen LV:n globaalilla pitkittäisvenyllä (GLS) > 5 % (absoluuttinen arvo) ja LV S':llä verrattuna alkuperäiseen arviointiin
  • LV-diastolisen toiminnan kehitys ennusteeseen liittyen - Doppler-data ja ML-tulkinta
  • Oikean kammion (RV) toiminnan heikkeneminen RV GLS:llä > 5 % (absoluuttiset arvot) tai RV S':n lasku absoluuttiseen arvoon < 9,5 cm/s
  • Dynaaminen RV-vaste PEEP-operaatioon erottaakseen sisäisen RV-häiriön liiallisesta PEEP:stä.
  • Muutokset keuhkovaltimomyöntyvyydessä RVOT-VTI- ja PASP-menetelmistä Uni-center kohorttitutkimus (prospektiivinen havainnointi) Tutkimuksen kesto Inkluusiojakson kesto: 2 kuukautta Osallistumisen kesto kunkin potilaan osalta: keskimäärin 4 viikkoa kuolemaan tai teho-osastolta kotiutumiseen. Tietojenkäsittelyn ja raporttien kesto: 4 kuukautta Tutkimuksen kokonaiskesto: 6 kuukautta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset COVID-19-positiiviset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vietiin teho-osastolle, joka on COVID-19-positiivinen rt-PCR:n perusteella
  • Tuuletettu tai ei tuuletettu
  • Ei ikärajoituksia
  • Ei rajoituksia liitännäissairauksille tai taustalla olevien patologioiden monimuotoisuuteen (pahanlaatuiset kasvaimet, keuhkoahtaumatauti jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei ole tehty COVID-19-testausta (rt-PCR) tai joiden diagnoosi odottaa.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ovat lakisääteisen suojelun alaisia ​​tai joilta on riistetty vapaus.
  • Potilaat, jotka ovat niin vakavasti sairaita, että vähintään yksi seuranta on erittäin epätodennäköistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endotrakeaalinen intubaatio ja ventilaatio
Tehohoitoon otetut potilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu
Muut: Interventioita ei ole suunniteltu
Interventioita ei ole suunniteltu. Havainnollistava.
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Teho-osastolle otetut potilaat, joilla on ei-invasiivinen hengitys
Muut: Interventioita ei ole suunniteltu
Interventioita ei ole suunniteltu. Havainnollistava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus) tai kotiutus teho-osastolta (raja 4 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Covid-19-keuhkokuume, joka vaatii tehohoitoon pääsyn, voi mennä kumpaan tahansa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lieven Herbots, MD, PhD, Hartcentrum Hasselt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Covid-HO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Interventioita ei ole suunniteltu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa