快速检测识别 COVID-19 感染的功效比较 (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)
2020年8月7日 更新者：Andrea Natale、Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
本研究旨在比较使用血样血清学检测和基于 PCR 的鼻咽 (NP) 和痰液样本检测 COVID-19 感染的效果。
此外，它旨在评估血液中 IgM 和 IgG 出现的时间趋势。
研究概览
详细说明
研究人员假设使用痰液进行的病毒 RNA 检测与 NP 拭子检测同样有效。
此外，血清学检测和基于 PCR 的检测在检测感染方面的功效相当
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
接触：
- Mitra Mohanty, MD
- 电话号码：512-544-8186
- 邮箱：mitra1989@gmail.com
-
接触：
- Angel Mayedo, MD
- 电话号码：5125447254
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 入学时年满 18 岁的男性或女性
COVID-19 的当前症状；单独发烧或发烧且至少需要出现以下症状之一
- 干咳
- 咽喉痛
- 气促
- 发冷
- 肌肉疼痛
- 头痛
- 新的味觉或嗅觉丧失
- 反复摇晃会发冷
排除标准：
• 不愿提供知情同意
- 不愿在1个月入学期间进行双周血清学检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用鼻咽拭子进行病毒 RNA 检测
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比较 COVID-19 感染诊断测试在检测抗体和病毒 RNA 方面的功效
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有源比较器：使用痰进行病毒 RNA 检测
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比较 COVID-19 感染诊断测试在检测抗体和病毒 RNA 方面的功效
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有源比较器：使用血液的血清学测试
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比较 COVID-19 感染诊断测试在检测抗体和病毒 RNA 方面的功效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血清学和病毒 RNA 检测试剂盒检测病毒感染
大体时间：1天
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在检测 COVID-19 感染时，使用来自同一受试者的 3 个标本（血液、鼻拭子和痰）在两个测试平台中检测病毒感染
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中抗体的时间趋势
大体时间：1个月
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通过每两周进行一次系列血清学测试，IgM 和 IgG 产生对感染的时间趋势
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月8日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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