Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności szybkich testów w wykrywaniu zakażenia COVID-19 (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności wykrywania zakażenia COVID-19 za pomocą testu serologicznego w próbce krwi oraz testu opartego na PCR w próbce nosowo-gardłowej (NP) i plwocinie. Ponadto ma na celu ocenę trendu czasowego pojawiania się IgM i IgG we krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że test wirusowego RNA z plwociny będzie równie skuteczny jak test wykonywany w wymazie NP. Co więcej, test serologiczny i test oparty na PCR będą miały porównywalną skuteczność w wykrywaniu infekcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angel Mayedo, MD
          • Numer telefonu: 5125447254

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat w momencie rejestracji

    • Aktualne objawy COVID-19 ; sama gorączka lub gorączka i co najmniej jeden z poniższych objawów

      • Suchy kaszel
      • Ból gardła
      • Duszność
      • Dreszcze
      • Ból w mięśniach
      • Ból głowy
      • Nowa utrata smaku lub zapachu
      • Dreszcze z powtarzającym się wstrząsaniem

Kryteria wyłączenia:

  • • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody

    • Niechęć do poddania się badaniom serologicznym co dwa tygodnie w ciągu 1 miesiąca rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirusowy test RNA przy użyciu wymazu z nosogardzieli
Test diagnostyczny: testy diagnostyczne w kierunku zakażenia COVID-19
Porównaj skuteczność testów diagnostycznych na zakażenie COVID-19 w wykrywaniu przeciwciał i wirusowego RNA
Aktywny komparator: Wirusowy test RNA z plwociny
Test diagnostyczny: testy diagnostyczne w kierunku zakażenia COVID-19
Porównaj skuteczność testów diagnostycznych na zakażenie COVID-19 w wykrywaniu przeciwciał i wirusowego RNA
Aktywny komparator: Test serologiczny z krwią
Test diagnostyczny: testy diagnostyczne w kierunku zakażenia COVID-19
Porównaj skuteczność testów diagnostycznych na zakażenie COVID-19 w wykrywaniu przeciwciał i wirusowego RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie infekcji wirusowych za pomocą zestawów do wykrywania serologii i wirusowego RNA
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykrywanie infekcji wirusowej na dwóch platformach testowych przy użyciu 3 próbek (krew, wymaz z nosa i plwocina) od tego samego pacjenta, w wykrywaniu infekcji COVID-19
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temporalny trend przeciwciał we krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Trend czasowy wytwarzania IgM i IgG w odpowiedzi na infekcję na podstawie wykonywania seryjnych testów serologicznych w odstępach dwutygodniowych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAI_CATCH COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj