Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikatestien tehokkuuden vertailu COVID-19-infektion tunnistamiseksi (COVID-19) (CATCH COVID-19)

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan COVID-19-infektion havaitsemisen tehokkuutta käyttämällä serologista testiä verinäytteestä ja PCR-pohjaista testiä nenänielun (NP) ja yskösnäytteessä. Lisäksi se pyrkii arvioimaan IgM:n ja IgG:n esiintymisen ajallista suuntausta veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että ysköstä käyttävä virus-RNA-testi on yhtä tehokas kuin NP-pyyhkäisynäytteellä tehty testi. Lisäksi serologinen testi ja PCR-pohjainen testi ovat teholtaan verrattavissa infektion havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angel Mayedo, MD
          • Puhelinnumero: 5125447254

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mies tai nainen, joka on ilmoittautumishetkellä yli 18-vuotias

    • COVID-19:n tämänhetkiset oireet; kuumetta yksinään tai kuumetta ja vähintään yhden seuraavista oireista on oltava läsnä

      • Kuiva yskä
      • Kipeä kurkku
      • Hengenahdistus
      • Vilunväristyksiä
      • Lihaskipu
      • Päänsärky
      • Uusi maku- tai hajuhäviö
      • Vilunväristykset ja toistuva ravistelu

Poissulkemiskriteerit:

  • • Haluttomuus antaa tietoon perustuvaa suostumusta

    • Ei halua tehdä serologisia testejä kahdesti viikossa 1 kuukauden ilmoittautumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viruksen RNA-testi nenänielun vanupuikolla
Diagnostinen testi: diagnostiset testit COVID-19-infektion varalta
Vertaa COVID-19-infektion diagnostisten testien tehokkuutta vasta-aineiden ja virus-RNA:n havaitsemisessa
Active Comparator: Viruksen RNA-testi ysköksellä
Diagnostinen testi: diagnostiset testit COVID-19-infektion varalta
Vertaa COVID-19-infektion diagnostisten testien tehokkuutta vasta-aineiden ja virus-RNA:n havaitsemisessa
Active Comparator: Serologinen testi verellä
Diagnostinen testi: diagnostiset testit COVID-19-infektion varalta
Vertaa COVID-19-infektion diagnostisten testien tehokkuutta vasta-aineiden ja virus-RNA:n havaitsemisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virusinfektion havaitseminen käyttämällä serologiaa ja virus-RNA-detektiopakkauksia
Aikaikkuna: 1 päivä
Virusinfektion havaitseminen kahdella testialustalla käyttämällä kolmea näytettä (veri, nenäpuikko ja yskös) samasta kohteesta COVID-19-infektion havaitsemiseksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-aineiden ajallinen kehitys veressä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
IgM- ja IgG-tuotannon ajallinen suuntaus vasteena infektioon suorittamalla sarja serologisia testejä kahden viikon välein
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCAI_CATCH COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset diagnostiset testit COVID-19-infektion varalta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa