- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372004
Jämförelse av effektiviteten av snabba tester för att identifiera COVID-19-infektion (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)
7 augusti 2020 uppdaterad av: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten av detektion av COVID-19-infektion med serologitestet i blodprov och det PCR-baserade testet i nasofaryngeal (NP) och sputumprov.
Dessutom syftar det till att utvärdera den tidsmässiga trenden för uppkomsten av IgM och IgG i blod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att viral-RNA-test med sputum kommer att vara lika effektivt som testet som utförs i NP-pinne.
Dessutom kommer serologitestet och det PCR-baserade testet att vara jämförbara i effektivitet för att upptäcka infektion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
Kontakt:
- Mitra Mohanty, MD
- Telefonnummer: 512-544-8186
- E-post: mitra1989@gmail.com
-
Kontakt:
- Angel Mayedo, MD
- Telefonnummer: 5125447254
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Man eller kvinna över 18 år vid tidpunkten för inskrivningen
Aktuella symtom på covid-19; enbart feber eller feber och minst ett av följande symtom måste vara närvarande
- Rethosta
- Öm hals
- Andnöd
- Frossa
- Träningsvärk
- Huvudvärk
- Ny förlust av smak eller lukt
- Frossa med upprepad skakning
Exklusions kriterier:
• Ovillig att ge informerat samtycke
- Ovillig att genomgå serologiskt test varannan vecka under 1-månaders inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Viralt RNA-test med nasofaryngeal pinne
|
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA
|
Aktiv komparator: Viralt RNA-test med sputum
|
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA
|
Aktiv komparator: Serologiskt test med blod
|
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
detektion av viral infektion med hjälp av serologi och viral-RNA-detektionskit
Tidsram: 1 dag
|
Detektering av virusinfektion i de två testplattformarna med hjälp av 3 prover (blod, näsprov och sputum) från samma försöksperson, för att detektera COVID-19-infektion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temporell trend av antikroppar i blod
Tidsram: 1 månad
|
Temporell trend av IgM- och IgG-produktionen som svar på infektionen genom att utföra seriella serologiska tester med varannan veckas intervall
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCAI_CATCH COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på diagnostiska tester för covid-19-infektion
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AvslutadCoronavirus-infektionFrankrike
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Tourcoing HospitalAvslutad
-
University of MiamiAvslutadDepression | Ångest | Traumatiskt stressyndromFörenta staterna
-
Spartan Bioscience Inc.BeaufortAvslutad
-
PATHAvslutad
-
Mach-E B.V.Avslutad
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAvslutad
-
Hôpital Européen MarseilleAktiv, inte rekryterande