Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av snabba tester för att identifiera COVID-19-infektion (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7 augusti 2020 uppdaterad av: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten av detektion av COVID-19-infektion med serologitestet i blodprov och det PCR-baserade testet i nasofaryngeal (NP) och sputumprov. Dessutom syftar det till att utvärdera den tidsmässiga trenden för uppkomsten av IgM och IgG i blod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att viral-RNA-test med sputum kommer att vara lika effektivt som testet som utförs i NP-pinne. Dessutom kommer serologitestet och det PCR-baserade testet att vara jämförbara i effektivitet för att upptäcka infektion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angel Mayedo, MD
          • Telefonnummer: 5125447254

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Man eller kvinna över 18 år vid tidpunkten för inskrivningen

    • Aktuella symtom på covid-19; enbart feber eller feber och minst ett av följande symtom måste vara närvarande

      • Rethosta
      • Öm hals
      • Andnöd
      • Frossa
      • Träningsvärk
      • Huvudvärk
      • Ny förlust av smak eller lukt
      • Frossa med upprepad skakning

Exklusions kriterier:

  • • Ovillig att ge informerat samtycke

    • Ovillig att genomgå serologiskt test varannan vecka under 1-månaders inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Viralt RNA-test med nasofaryngeal pinne
Diagnostiskt test: diagnostiska tester för covid-19-infektion
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA
Aktiv komparator: Viralt RNA-test med sputum
Diagnostiskt test: diagnostiska tester för covid-19-infektion
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA
Aktiv komparator: Serologiskt test med blod
Diagnostiskt test: diagnostiska tester för covid-19-infektion
Jämför effektiviteten av diagnostiska tester för COVID-19-infektion för att detektera antikroppar och viralt RNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektion av viral infektion med hjälp av serologi och viral-RNA-detektionskit
Tidsram: 1 dag
Detektering av virusinfektion i de två testplattformarna med hjälp av 3 prover (blod, näsprov och sputum) från samma försöksperson, för att detektera COVID-19-infektion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporell trend av antikroppar i blod
Tidsram: 1 månad
Temporell trend av IgM- och IgG-produktionen som svar på infektionen genom att utföra seriella serologiska tester med varannan veckas intervall
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCAI_CATCH COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera