Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности экспресс-тестов для выявления инфекции COVID-19 (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7 августа 2020 г. обновлено: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Это исследование предназначено для сравнения эффективности выявления инфекции COVID-19 с помощью серологического теста в образце крови и теста на основе ПЦР в образце носоглотки (НГ) и мокроты. Кроме того, он направлен на оценку временной тенденции появления IgM и IgG в крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что тест на вирусную РНК с использованием мокроты будет столь же эффективен, как и тест, проводимый в мазке из носовой полости. Более того, серологический тест и тест на основе ПЦР будут сопоставимы по эффективности для выявления инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Контакт:
          • Mitra Mohanty, MD
          • Номер телефона: 512-544-8186
          • Электронная почта: mitra1989@gmail.com
        • Контакт:
          • Angel Mayedo, MD
          • Номер телефона: 5125447254

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Мужчина или женщина старше 18 лет на момент зачисления

    • Текущие симптомы COVID-19; только лихорадка или лихорадка и должен присутствовать хотя бы один из следующих симптомов

      • Сухой кашель
      • Больное горло
      • Одышка
      • Озноб
      • Боли в мышцах
      • Головная боль
      • Новая потеря вкуса или обоняния
      • Озноб с повторяющимся сотрясением

Критерий исключения:

  • • Нежелание давать информированное согласие

    • Нежелание проходить серологический тест раз в две недели в течение 1 месяца регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тест на вирусную РНК с использованием мазка из носоглотки
Диагностический тест: диагностические тесты на инфекцию COVID-19
Сравните эффективность диагностических тестов на инфекцию COVID-19 при обнаружении антител и вирусной РНК.
Активный компаратор: Тест на вирусную РНК с использованием мокроты
Диагностический тест: диагностические тесты на инфекцию COVID-19
Сравните эффективность диагностических тестов на инфекцию COVID-19 при обнаружении антител и вирусной РНК.
Активный компаратор: Серологический тест с использованием крови
Диагностический тест: диагностические тесты на инфекцию COVID-19
Сравните эффективность диагностических тестов на инфекцию COVID-19 при обнаружении антител и вирусной РНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаружение вирусной инфекции с помощью серологических наборов и наборов для обнаружения вирусной РНК
Временное ограничение: 1 день
Обнаружение вирусной инфекции на двух тестовых платформах с использованием 3 образцов (кровь, мазок из носа и мокрота) от одного и того же субъекта при выявлении инфекции COVID-19.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временная динамика антител в крови
Временное ограничение: 1 месяц
Временная тенденция продукции IgM и IgG в ответ на инфекцию путем проведения серийных серологических тестов с двухнедельным интервалом
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCAI_CATCH COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться