Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia dei test rapidi per identificare l'infezione da COVID-19 (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7 agosto 2020 aggiornato da: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia del rilevamento dell'infezione da COVID-19 utilizzando il test sierologico nel campione di sangue e il test basato sulla PCR nel campione rinofaringeo (NP) e nell'espettorato. Inoltre, mira a valutare l'andamento temporale della comparsa di IgM e IgG nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori ipotizzano che il test dell'RNA virale utilizzando l'espettorato sarà altrettanto efficiente del test eseguito nel tampone NP. Inoltre, il test sierologico e il test basato sulla PCR saranno comparabili in termini di efficacia per il rilevamento dell'infezione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Deb Cardinal, RN MBA
  • Numero di telefono: 512) 807-3150

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Angel Mayedo, MD
          • Numero di telefono: 5125447254

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni al momento dell'iscrizione

    • Sintomi attuali di COVID-19; febbre da sola o febbre e almeno uno dei seguenti sintomi devono essere presenti

      • Tosse secca
      • Mal di gola
      • Fiato corto
      • Brividi
      • Dolore muscolare
      • Mal di testa
      • Nuova perdita del gusto o dell'olfatto
      • Brividi con ripetuti scuotimenti

Criteri di esclusione:

  • • Riluttanza a fornire il consenso informato

    • Non disposto a sottoporsi a test sierologico bisettimanale durante l'arruolamento di 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test dell'RNA virale con tampone nasofaringeo
Test diagnostico: test diagnostici per l'infezione da COVID-19
Confronta l'efficacia dei test diagnostici per l'infezione da COVID-19 nel rilevare anticorpi e RNA virale
Comparatore attivo: Test dell'RNA virale utilizzando l'espettorato
Test diagnostico: test diagnostici per l'infezione da COVID-19
Confronta l'efficacia dei test diagnostici per l'infezione da COVID-19 nel rilevare anticorpi e RNA virale
Comparatore attivo: Test sierologico utilizzando il sangue
Test diagnostico: test diagnostici per l'infezione da COVID-19
Confronta l'efficacia dei test diagnostici per l'infezione da COVID-19 nel rilevare anticorpi e RNA virale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento dell'infezione virale mediante sierologia e kit di rilevamento dell'RNA virale
Lasso di tempo: 1 giorno
Rilevamento dell'infezione virale nelle due piattaforme di test utilizzando 3 campioni (sangue, tampone nasale ed espettorato) dello stesso soggetto, nel rilevamento dell'infezione da COVID-19
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andamento temporale degli anticorpi nel sangue
Lasso di tempo: 1 mese
Andamento temporale della produzione di IgM e IgG in risposta all'infezione effettuando test sierologici seriali ad intervallo bisettimanale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAI_CATCH COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi