COVID-19 감염 확인을 위한 신속 검사의 효능 비교(CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)
2020년 8월 7일 업데이트: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
본 연구는 혈액 검체의 혈청 검사와 비인두(NP) 및 가래 검체의 PCR 기반 검사를 사용하여 코로나19 감염 검출의 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
또한 혈액 내 IgM 및 IgG 출현의 시간적 경향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 가래를 사용하는 바이러스 RNA 검사가 NP 면봉에서 수행되는 검사와 동등하게 효율적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한, 혈청학 검사와 PCR 기반 검사는 감염 검출에 대한 효능이 비슷할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Cardiac Arrhythmia Institute
-
연락하다:
- Mitra Mohanty, MD
- 전화번호: 512-544-8186
- 이메일: mitra1989@gmail.com
-
연락하다:
- Angel Mayedo, MD
- 전화번호: 5125447254
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 가입 당시 만 18세 이상의 남녀
COVID-19의 현재 증상; 발열 단독 또는 발열과 함께 다음 증상 중 적어도 하나가 있어야 합니다.
- 마른 기침
- 목 쓰림
- 호흡 곤란
- 오한
- 근육통
- 두통
- 새로운 미각 또는 후각 상실
- 반복되는 흔들림으로 오한
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 1개월 등록 기간 동안 격주로 혈청 검사를 받을 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비인두 면봉을 이용한 바이러스 RNA 검사
|
COVID-19 감염에 대한 진단 테스트의 항체 및 바이러스 RNA 검출 효능 비교
|
|
활성 비교기: 가래를 이용한 바이러스 RNA 검사
|
COVID-19 감염에 대한 진단 테스트의 항체 및 바이러스 RNA 검출 효능 비교
|
|
활성 비교기: 혈액을 이용한 혈청검사
|
COVID-19 감염에 대한 진단 테스트의 항체 및 바이러스 RNA 검출 효능 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청학 및 바이러스-RNA 검출 키트를 사용한 바이러스 감염 검출
기간: 1 일
|
COVID-19 감염 여부를 검출하기 위해 동일 피험자의 3개 검체(혈액, 비강 면봉 및 가래)를 사용하여 두 개의 테스트 플랫폼에서 바이러스 감염 검출
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 내 항체의 시간적 경향
기간: 1 개월
|
격주 간격으로 일련의 혈청 검사를 실시하여 감염에 대한 IgM 및 IgG 생산의 시간적 추세
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCAI_CATCH COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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