Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​hurtige tests til at identificere COVID-19-infektion (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7. august 2020 opdateret af: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​påvisning af COVID-19-infektion ved hjælp af serologitesten i blodprøven og den PCR-baserede test i nasopharyngeal (NP) og sputumprøve. Desuden sigter den mod at evaluere den tidsmæssige tendens til forekomst af IgM og IgG i blod.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at viral-RNA-test ved hjælp af sputum vil være lige så effektiv som testen udført i NP-podning. Desuden vil serologitesten og den PCR-baserede test være sammenlignelige med hensyn til effektivitet til påvisning af infektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Angel Mayedo, MD
          • Telefonnummer: 5125447254

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mand eller kvinde over 18 år på tilmeldingstidspunktet

    • Aktuelle symptomer på COVID-19; feber alene eller feber og mindst et af følgende symptomer skal være til stede

      • Tør hoste
      • Ondt i halsen
      • Stakåndet
      • Kuldegysninger
      • Muskelsmerter
      • Hovedpine
      • Nyt tab af smag eller lugt
      • Kuldegysninger med gentagne rystning

Ekskluderingskriterier:

  • • Uvillig til at give informeret samtykke

    • Uvillig til at gennemgå serologisk test hver anden uge i løbet af den 1-måneds tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Viral RNA-test med nasopharyngeal podning
Diagnostisk test: diagnostiske tests for COVID-19-infektion
Sammenlign effektiviteten af ​​diagnostiske tests for COVID-19-infektion til påvisning af antistoffer og viralt-RNA
Aktiv komparator: Viral RNA-test ved hjælp af sputum
Diagnostisk test: diagnostiske tests for COVID-19-infektion
Sammenlign effektiviteten af ​​diagnostiske tests for COVID-19-infektion til påvisning af antistoffer og viralt-RNA
Aktiv komparator: Serologisk test med blod
Diagnostisk test: diagnostiske tests for COVID-19-infektion
Sammenlign effektiviteten af ​​diagnostiske tests for COVID-19-infektion til påvisning af antistoffer og viralt-RNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af viral infektion ved hjælp af serologi og viral-RNA detektionskit
Tidsramme: 1 dag
Påvisning af virusinfektion i de to testplatforme ved hjælp af 3 prøver (blod, næsepodning og opspyt) fra samme forsøgsperson til påvisning af COVID-19-infektion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmæssig tendens af antistoffer i blod
Tidsramme: 1 måned
Tidsmæssig tendens af IgM- og IgG-produktionen som reaktion på infektionen ved at udføre serielle serologiske tests med et interval hver anden uge
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCAI_CATCH COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med diagnostiske tests for COVID-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner