Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til hurtigtester for å identifisere COVID-19-infeksjon (CATCh COVID-19) (CATCH COVID-19)

7. august 2020 oppdatert av: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Denne studien er designet for å sammenligne effekten av påvisning av COVID-19-infeksjon ved bruk av serologitesten i blodprøve og den PCR-baserte testen i nasopharyngeal (NP) og sputumprøve. Videre tar den sikte på å evaluere den tidsmessige trenden for utseende av IgM og IgG i blod.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at viral-RNA-test ved bruk av sputum vil være like effektiv som testen utført i NP-pinne. Dessuten vil serologitesten og den PCR-baserte testen være sammenlignbare når det gjelder effektivitet for påvisning av infeksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Deb Cardinal, RN MBA
  • Telefonnummer: 512) 807-3150

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Angel Mayedo, MD
          • Telefonnummer: 5125447254

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Mann eller kvinne over 18 år på registreringstidspunktet

    • Aktuelle symptomer på COVID-19; feber alene eller feber og minst ett av følgende symptomer må være tilstede

      • Tørrhoste
      • Sår hals
      • Kortpustethet
      • Frysninger
      • Muskelsmerte
      • Hodepine
      • Ny tap av smak eller lukt
      • Frysninger med gjentatt risting

Ekskluderingskriterier:

  • • Uvillig til å gi informert samtykke

    • Uvillig til å gjennomgå serologisk test hver annen uke i løpet av 1-måneders påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Viral RNA-test med nasofaryngeal vattpinne
Diagnostisk test: diagnostiske tester for covid-19-infeksjon
Sammenlign effektiviteten til diagnostiske tester for COVID-19-infeksjon for å oppdage antistoffer og viralt RNA
Aktiv komparator: Viral RNA-test ved bruk av sputum
Diagnostisk test: diagnostiske tester for covid-19-infeksjon
Sammenlign effektiviteten til diagnostiske tester for COVID-19-infeksjon for å oppdage antistoffer og viralt RNA
Aktiv komparator: Serologisk test med blod
Diagnostisk test: diagnostiske tester for covid-19-infeksjon
Sammenlign effektiviteten til diagnostiske tester for COVID-19-infeksjon for å oppdage antistoffer og viralt RNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av virusinfeksjon ved bruk av serologi og viral-RNA deteksjonssett
Tidsramme: 1 dag
Påvisning av virusinfeksjon i de to testplattformene ved å bruke 3 prøver (blod, nesepinne og oppspytt) fra samme forsøksperson, for å oppdage COVID-19-infeksjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmessig trend av antistoffer i blod
Tidsramme: 1 måned
Tidsmessig trend av IgM- og IgG-produksjonen som svar på infeksjonen ved å utføre serielle serologiske tester med 2-ukentlig intervall
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCAI_CATCH COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på diagnostiske tester for covid-19-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere