评估在线 24 小时饮食回忆和访谈者管理的 24 小时饮食回忆在同一天对成人和学龄儿童连续 2 天 1 周的 2 天的一致性程度
2021年3月3日 更新者：PepsiCo Global R&D
横断面研究，以评估在线 24 小时饮食回忆和访谈者在同一天进行的 24 小时饮食回忆之间的一致性程度，为期 2 天非连续的一天，成人和学龄儿童分开 1 周，以便比较两种方法得出的能量和营养摄入量，并对在线膳食评估工具进行用户评估
假设：考虑到能量和宏量营养素摄入量报告的一致性限制，在线 24 小时饮食回顾将与访谈者管理的 24 小时饮食回顾相媲美。
如果两种膳食评估方法具有可比性（即，如果超过 95% 的数据图位于协议范围内），则在线膳食评估工具可用于未来的研究，以收集膳食摄入数据和健康数据更大的俄罗斯人群集，以调查不同饮食人群的非传染性疾病（癌症、糖尿病、肥胖、高血压、死亡率等）人体测量危险因素的潜在差异。
研究概览
详细说明
基线评估包括人口统计问卷，包括人体测量学（身高、体重）、健康状况问卷、补充摄入量、饮食习惯和食物频率问卷，以及心血管评估（血压和心率）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196143
- Eco-Safety LLC
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、199226
- Astarta, LCC
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、199406
- Mayly LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在特定区域内的 3 个地点招聘：俄罗斯圣彼得堡
描述
纳入标准：
- 参与者将是男性和女性。
- 7-65岁。
- 必须愿意并能够根据协议记录（通过在线问卷）前一天的食物摄入量。
- 了解作为研究的一部分将要进行的程序。
- 愿意参与研究测量并遵循研究者提供的指示。
- 知情、自愿、书面同意参与研究。
排除标准：
- 目前患有任何需要长期营养治疗的疾病或病症（使用特定的营养服务来治疗疾病、损伤或病症）。
- 目前正在节食（目前正在节食以减轻体重；目前出于健康原因正在节食；目前正在节食以增加体重）。
- 接受过任何正式的营养培训，或之前有完成饮食召回的经验。
- 参与者无法完成基于计算机的饮食调查问卷，因为精神、身体或视觉限制会阻止他/她报告他们的饮食摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年龄较小的学龄儿童
男女比例相等，年龄范围7-13岁（68个科目）
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24 小时饮食回忆
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年龄较大的学龄儿童
男女生比例相等），年龄范围14-17岁（68个科目）
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24 小时饮食回忆
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成年人
成年男女比例相等，年龄范围 18-65 岁（68 名受试者）。
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24 小时饮食回忆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在线自我管理的在线 24 小时饮食回忆和访谈者管理的 24 小时饮食回忆在能量和营养报告中的一致性程度
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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Bland Altman 对能量和常量营养素（碳水化合物、脂肪、蛋白质）摄入量的分析。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理的在线 24 小时饮食回顾与访谈者管理的 24 小时饮食回顾在能量和营养摄入报告中的差异。
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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绝对差异和百分比差异。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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自我管理的在线 24 小时饮食回忆报告的能量和营养摄入估计值与同一天的访谈者管理的 24 小时饮食回忆之间的相关性。
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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交叉分类分析。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
相对一致性将以四分位数表示：完全一致、完全加相邻四分位数、不一致或极端不一致。
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均值。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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测量的和自我报告的体重指数 (BMI) 之间的一致性程度
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均体重指数 (BMI)，单位为 kg/m2 的平方。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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布兰德奥特曼分析。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均体重指数 (BMI)，单位为 kg/m2 的平方。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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实测体重与自我报告体重的一致性程度
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均重量（以千克为单位）。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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布兰德奥特曼分析。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均重量（以千克为单位）。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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测量高度和自我报告高度之间的一致性程度
大体时间：每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均身高（以厘米为单位）。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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布兰德奥特曼分析。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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每种方法中两个 24 小时周期（召回 1 和召回 2）的平均身高（以厘米为单位）。召回 1 和召回 2 是相隔一周的面对面访问。
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基于评价问卷数据的在线膳食评价工具的用户接受度
大体时间：在第二次亲自访问结束时，即第一次亲自访问一周后。
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评价问卷。
将分别分析不同年龄亚组（7-13 岁、14-17 岁、18 岁及以上）的成人、低龄学龄儿童（7-13 岁）和高龄学龄儿童（14-17 岁）参与者的数据.
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在第二次亲自访问结束时，即第一次亲自访问一周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mariya Soshina、PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月19日
初级完成 (实际的)
2020年10月26日
研究完成 (实际的)
2020年10月26日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- PEP-1803
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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