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온라인 24시간 식이 리콜과 면접관이 관리하는 24시간 식이 리콜이 같은 날 성인과 취학 연령 아동에게 1주 간격으로 2일 동안 비연속 2일 동안 일치하는 정도를 평가합니다.

2021년 3월 3일 업데이트: PepsiCo Global R&D

온라인 24시간 식이 리콜과 인터뷰어가 관리하는 24시간 식이 리콜이 같은 날 성인과 취학 연령 아동에게 1주 간격으로 비연속 2일 동안 일치하는 정도를 평가하기 위한 횡단면 연구 두 가지 방법에서 파생된 에너지 및 영양소 섭취량을 비교하고 온라인 식이 평가 도구의 사용자 평가 수행

가설: 온라인 24시간 식이 회상은 에너지 및 다량 영양소 섭취 보고의 합의 한계를 고려할 때 면담자가 관리하는 24시간 식이 회상과 비슷할 것입니다. 식이 평가의 두 가지 방법이 비교 가능한 경우(즉, 데이터 플롯의 95% 이상이 합의 범위 내에 있는 경우) 온라인 식이 평가 도구는 향후 연구에서 식이 섭취 데이터 및 건강 데이터를 수집하는 데 사용될 수 있습니다. 다른 식단을 가진 사람들의 비전염성 질병(암, 당뇨병, 비만, 고혈압, 사망률 등)의 인체 측정학적 위험 요인의 잠재적인 차이를 조사하기 위해 더 많은 러시아 인구 집단.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 평가에는 인체 측정(신장, 체중), 건강 상태 설문, 보충제 섭취, 식습관, 음식 빈도 설문, 심혈관 평가(혈압 및 심박수)를 포함한 인구 통계학적 설문이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

204

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 191014
        • CRO Name: OCT Rus Ltd.
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196143
        • Eco-Safety LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 199226
        • Astarta, LCC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 199406
        • Mayly LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특정 지역 내 3곳에서 모집: Saint-Petersbourg Russia

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 남성과 여성입니다.
  2. 7-65세.
  3. 프로토콜에 따라 전날의 음식 섭취량을 (온라인 설문지를 통해) 기꺼이 기록할 수 있어야 합니다.
  4. 연구의 일부로 수행할 절차에 대한 이해.
  5. 연구 측정에 참여하고 연구자가 제공한 지침을 따르려는 의지.
  6. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 서면 동의.

제외 기준:

  1. 현재 만성 치료적 영양 치료(질병, 부상 또는 상태를 치료하기 위한 특정 영양 서비스 사용)가 필요한 질병이나 상태가 있습니다.
  2. 현재 다이어트 중(현재 체중 감량 다이어트 중, 현재 건강상의 이유로 다이어트 중, 현재 체중 증가를 위해 다이어트 중).
  3. 영양에 대한 정식 교육을 받았거나 이전에 식이 리콜을 완료한 경험이 있습니다.
  4. 참가자는 식이 섭취량을 보고할 수 없는 정신적, 신체적 또는 시각적 제한으로 인해 컴퓨터 기반 식이 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린 학령기 어린이
남학생과 여학생의 동등한 비율, 연령대는 7-13세(68명)
다른: 식이 평가
24시간 식단 리콜
취학 연령 아동
남여동등), 14~17세(68명)
다른: 식이 평가
24시간 식단 리콜
성인
성인 남성과 여성의 동등한 비율, 연령 범위 18-65세(68명).
다른: 식이 평가
24시간 식단 리콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 및 영양소 보고에서 온라인 자가 관리 온라인 24시간 식이 회상과 면접관이 관리하는 24시간 식이 회상 사이의 동의 정도
기간: 각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
에너지 및 다량 영양소(탄수화물, 지방, 단백질) 섭취에 대한 Bland Altman 분석. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 관리 온라인 24시간 식이 회상과 면접관이 관리하는 24시간 식이 회상의 에너지 및 영양소 섭취 보고의 차이.
기간: 각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
절대 및 퍼센트 차이. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
같은 날 자가 관리 온라인 24시간 식이 리콜과 면담자가 관리한 24시간 식이 리콜에 의해 보고된 에너지 및 영양소 섭취 추정치 간의 상관관계.
기간: 각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
교차 분류 분석. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. . 상대적 일치는 사분위수에 있습니다: 정확한 일치, 정확한 더하기 인접 사분위수, 불일치 또는 극도의 불일치.
각 방법 내에서 두 개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
측정 및 자가 보고 체질량 지수(BMI) 간의 일치 정도
기간: 각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(리콜 1 및 리콜 2)의 제곱한 kg/m2 단위의 평균 체질량 지수(BMI). 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
블랜드 알트만 분석. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(리콜 1 및 리콜 2)의 제곱한 kg/m2 단위의 평균 체질량 지수(BMI). 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
측정된 체중과 자기보고 체중 사이의 일치 정도
기간: 각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균 중량(kg). 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
블랜드 알트만 분석. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(회수 1 및 회수 2)의 평균 중량(kg). 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
측정한 높이와 자기 보고한 높이의 일치 정도
기간: 각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(리콜 1 및 리콜 2)의 평균 키(cm)입니다. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
블랜드 알트만 분석. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
각 방법 내에서 2개의 24시간 기간(리콜 1 및 리콜 2)의 평균 키(cm)입니다. 리콜 1과 리콜 2는 일주일 간격으로 직접 방문합니다.
평가 설문지 데이터를 기반으로 한 온라인 식이 평가 도구의 사용자 수용도
기간: 2차 방문 종료 시, 1차 방문 후 일주일 후.
평가 질문지. 다른 연령 하위 그룹(7-13세, 14-17세, 18세 이상)의 성인, 취학 연령 아동(7-13세) 및 취학 연령 아동(14-17세)에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다. .
2차 방문 종료 시, 1차 방문 후 일주일 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PepsiCo Global R&D

수사관

  • 연구 책임자: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PEP-1803

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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