Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń stopień zgodności między 24-godzinnym przypominaniem o diecie online a 24-godzinnym przypominaniem o diecie przeprowadzonym przez ankietera tego samego dnia przez 2 nienastępujące po sobie 2 dni w tygodniu oprócz dorosłych i dzieci w wieku szkolnym

3 marca 2021 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Badanie przekrojowe mające na celu ocenę stopnia zgodności między 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety online a 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety przeprowadzonym przez ankietera tego samego dnia przez 2 nienastępujące po sobie dni w ciągu 1 tygodnia oprócz dorosłych i dzieci w wieku szkolnym w celu Porównanie spożycia energii i składników odżywczych uzyskanych z dwóch metod i przeprowadzenie oceny użytkownika internetowego narzędzia do oceny diety

Hipoteza: Internetowe 24-godzinne podsumowanie diety będzie porównywalne z 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety, biorąc pod uwagę granice zgodności w raportowaniu spożycia energii i makroskładników odżywczych. Jeśli te dwie metody oceny diety są porównywalne (tj. jeśli więcej niż 95% wykresów danych mieści się w granicach zgodności), internetowe narzędzie do oceny diety może być wykorzystane w przyszłych badaniach w celu zebrania danych dotyczących spożycia w diecie i danych dotyczących zdrowia w większe zbiory populacji rosyjskich, w celu zbadania potencjalnych różnic w antropometrycznych czynnikach ryzyka chorób niezakaźnych (nowotwory, cukrzyca, otyłość, nadciśnienie, śmiertelność itp.) u osób o odmiennej diecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceny wyjściowe obejmują kwestionariusz demograficzny, w tym antropometryczny (wzrost, waga), kwestionariusz stanu zdrowia, spożycie suplementów, nawyki żywieniowe i kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków oraz ocenę układu krążenia (ciśnienie krwi i tętno).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191014
        • CRO Name: OCT Rus Ltd.
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196143
        • Eco-Safety LLC
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199226
        • Astarta, LCC
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199406
        • Mayly LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowany w 3 lokalizacjach na określonym obszarze: Saint-Petersbourg Rosja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnikami będą kobiety i mężczyźni.
  2. 7-65 lat.
  3. Musi być chętny i zdolny do zarejestrowania (za pomocą kwestionariusza online) spożycia pokarmu poprzedniego dnia zgodnie z protokołem.
  4. Zrozumienie procedur, które należy podjąć w ramach badania.
  5. Chęć uczestniczenia w pomiarze badawczym i stosowania się do wskazówek przekazywanych przez badacza.
  6. Świadoma, dobrowolna, pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie cierpisz na jakąkolwiek chorobę lub stan, który wymagał przewlekłego terapeutycznego leczenia żywieniowego (korzystania z określonych usług żywieniowych w celu leczenia choroby, urazu lub stanu).
  2. Obecnie na diecie (obecnie na diecie odchudzającej; obecnie na diecie ze względów zdrowotnych; obecnie na diecie mającej na celu przybranie na wadze).
  3. Mieć jakiekolwiek formalne szkolenie w zakresie żywienia lub mieć wcześniejsze doświadczenie w wypełnianiu wycofywania diety.
  4. Uczestnik nie jest w stanie wypełnić komputerowych kwestionariuszy dietetycznych z powodu ograniczeń psychicznych, fizycznych lub wzrokowych, które uniemożliwiają mu zgłaszanie spożycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodsze dzieci w wieku szkolnym
Równy stosunek chłopców i dziewcząt, przedział wiekowy 7-13 lat (68 osób)
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety
Starsze dzieci w wieku szkolnym
Równy stosunek chłopców i dziewcząt), przedział wiekowy 14-17 lat (68 osób)
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety
Dorośli ludzie
Równy stosunek dorosłych mężczyzn i kobiet, przedział wiekowy 18-65 lat (68 osób).
Inny: Ocena diety
24-godzinne przypomnienie diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zgodności między 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety online i 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety w raportach dotyczących energii i składników odżywczych
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Bland Altman analiza spożycia energii i makroskładników (węglowodanów, tłuszczu, białka). Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między samodzielnie przeprowadzonym 24-godzinnym przypomnieniem diety online a 24-godzinnym przypomnieniem diety przeprowadzonym przez ankietera w raportowaniu spożycia energii i składników odżywczych.
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Różnica bezwzględna i procentowa. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Korelacja między szacunkowymi wartościami spożycia energii i składników odżywczych zgłoszonymi przez samodzielne 24-godzinne przypomnienie diety online i 24-godzinne przywołanie diety przez ankietera z tego samego dnia.
Ramy czasowe: Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza klasyfikacji krzyżowej. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie . Zgodność względna będzie wyrażona w kwartylach: zgodność dokładna, kwartyl dokładny plus sąsiedni, niezgoda lub skrajna niezgoda.
Średnia z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzonym a zgłaszanym przez samych siebie wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2 z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średni wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2 z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzoną a zgłoszoną przez siebie wagą
Ramy czasowe: Średnia waga w kg z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średnia waga w kg z dwóch 24-godzinnych okresów (wycofanie 1 i wycofanie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Stopień zgodności między zmierzonym a deklarowanym wzrostem
Ramy czasowe: Średni wzrost w cm z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Analiza Blanda Altmana. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Średni wzrost w cm z dwóch 24-godzinnych okresów (przypomnienie 1 i przypomnienie 2) w ramach każdej metody. Recall 1 i Recall 2 to wizyty osobiste w odstępie jednego tygodnia.
Akceptowalność przez użytkownika internetowego narzędzia do oceny diety na podstawie danych z kwestionariusza ewaluacyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu drugiej wizyty osobistej, tydzień po pierwszej wizycie osobistej.
Kwestionariusz oceny. Dane dla dorosłych, młodszych dzieci w wieku szkolnym (7-13 lat) i starszych dzieci w wieku szkolnym (14-17 lat) uczestników w różnych podgrupach wiekowych (7-13 lat, 14-17 lat, 18 lat i więcej) będą analizowane oddzielnie .
Po zakończeniu drugiej wizyty osobistej, tydzień po pierwszej wizycie osobistej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-1803

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj