Arvioi 24 tunnin online-ruokavalioiden ja haastattelijan johtaman 24 tunnin ruokavalinnan välisen sopimuksen laajuus samana päivänä 2 ei-peräkkäisenä 2 päivänä 1 viikon erolla aikuisille ja kouluikäisille lapsille
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Poikkileikkaustutkimus, jolla arvioidaan 24 tunnin online-ruokavalion ja haastattelijan johtaman 24 tunnin ruokavaliokerran välisen sopimuksen laajuutta samana päivänä 2 ei-peräkkäisenä päivänä 1 viikon välein aikuisten ja kouluikäisten lasten välillä. Vertaa kahdesta menetelmästä saatuja energian ja ravintoaineiden saantia ja suorita online-ruokavalion arviointityökalun käyttäjäarviointi
Hypoteesi: Online 24 tunnin ruokavalion muistaminen on verrattavissa haastattelijan antamaan 24 tunnin ruokavalioon, kun otetaan huomioon energian ja makroravinteiden saannin raportoinnin yksimielisyysrajat.
Jos nämä kaksi ruokavalion arviointimenetelmää ovat vertailukelpoisia (eli jos yli 95 % datakäyristä on sovittujen rajojen sisällä), online-ruokavalion arviointityökalua voitaisiin käyttää tulevissa tutkimuksissa ravinnon saantitietojen ja terveystietojen keräämiseen laajempia venäläisiä väestöryhmiä tutkiakseen mahdollisia eroja ei-tarttuvien sairauksien (syöpä, diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti, kuolleisuus jne.) antropometrisissa riskitekijöissä eri ruokavalioilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteen arvioinnit sisältävät demografisen kyselylomakkeen, joka sisältää antropometriset tiedot (pituus, paino), terveystilanteen kyselylomakkeen, ravintolisän saantia, ruokailutottumuksia ja ruokatiheyttä koskevan kyselylomakkeen sekä kardiovaskulaarisen arvioinnin (verenpaine ja syke).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199406
- Mayly LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitu kolmessa paikassa tietyllä alueella: Saint-Petersbourg Venäjä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä ja naisia.
- 7-65 vuoden iässä.
- Hänen tulee olla halukas ja kyettävä kirjaamaan (online-kyselylomakkeen kautta) edellisen päivän syöminen pöytäkirjan mukaisesti.
- Osana tutkimusta suoritettavien menettelyjen ymmärtäminen.
- Halu osallistua tutkimuksen mittaukseen ja noudattaa tutkijan antamia ohjeita.
- Tietoinen, vapaaehtoinen, kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tällä hetkellä jokin sairaus tai tila, joka vaati kroonista terapeuttista ravitsemushoitoa (erityisten ravitsemuspalvelujen käyttö sairauden, vamman tai tilan hoitoon).
- Laihduttaa tällä hetkellä (tällä hetkellä laihdutusdieetillä; tällä hetkellä ruokavaliolla terveydellisistä syistä; tällä hetkellä laihdutusdieetillä).
- Onko sinulla muodollista ravitsemuskoulutusta tai sinulla on aikaisempaa kokemusta ruokavalion palautusten suorittamisesta.
- Osallistuja ei voi täyttää tietokonepohjaisia ruokavaliokyselyitä henkisen, fyysisen tai visuaalisen rajoitteen vuoksi, joka estäisi häntä ilmoittamasta ravinnonsaantiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoremmat kouluikäiset lapset
Poikien ja tyttöjen sama suhde, ikähaarukka 7-13 vuotta (68 koehenkilöä)
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
|
Vanhemmat kouluikäiset lapset
Poikien ja tyttöjen sama suhde, ikähaarukka 14-17 vuotta (68 koehenkilöä)
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
|
Aikuiset
Aikuisten miesten ja naisten yhtäläinen suhde, ikähaarukka 18-65 vuotta (68 koehenkilöä).
|
24 tunnin ruokavalion palautus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisymmärryksen laajuus verkossa itsehallinnoidun 24 tunnin ruokavalion palauttamisen ja haastattelijan hallinnoiman 24 tunnin ruokavalion palauttamisen välillä energia- ja ravintoaineraportoinnissa
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Mieto Altman-analyysi energian ja makroravinteiden (hiilihydraatit, rasvat, proteiinit) saannista.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero itseohjatun online-24 tunnin ruokavalion muistamisen ja haastattelijan antaman 24 tunnin ruokavalion muistamisen välillä energian ja ravintoaineiden saannin raportoinnissa.
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Absoluuttinen ja prosentuaalinen ero.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Korrelaatio energian ja ravintoaineiden saannin arvioiden välillä, jotka on raportoitu itse annetuista 24 tunnin ruokavalion muistamisesta verkossa ja haastattelijan antaman 24 tunnin ruokavalion muistamisen välillä samalta päivältä.
Aikaikkuna: Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Ristiluokitusanalyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
Suhteellinen yksimielisyys on kvartiileissa: tarkka yksimielisyys, tarkka plus viereinen kvartiili, erimielisyys tai äärimmäinen erimielisyys.
|
Kahden 24 tunnin jakson (muista 1 ja takaisin 2) keskiarvo kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itse ilmoittaman painoindeksin (BMI) välinen yksimielisyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) kilogrammoina/m neliöinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) kilogrammoina/m neliöinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itse ilmoittaman painon välinen yhteneväisyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen paino kilogrammoina kahdelta 24 tunnin jaksolta (palautus 1 ja palautus 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen paino kilogrammoina kahdelta 24 tunnin jaksolta (palautus 1 ja palautus 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Mitatun ja itsensä ilmoittaman pituuden välinen sopimus
Aikaikkuna: Keskimääräinen korkeus senttimetreinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
Bland Altman-analyysi.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Keskimääräinen korkeus senttimetreinä kahdesta 24 tunnin ajanjaksosta (muista 1 ja muista 2) kussakin menetelmässä. Recall 1 ja Recall 2 ovat henkilökohtaisia vierailuja viikon välein.
|
|
Verkkoruokavalion arviointityökalun käyttäjien hyväksyntä arviointikyselyn tietojen perusteella
Aikaikkuna: Toisen henkilökohtaisen käynnin lopussa, viikko ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen.
|
Arviointikysely.
Eri ikäryhmissä (7-13-vuotiaat, 14-17-vuotiaat, 18-vuotiaat ja vanhemmat) osallistuvien aikuisten, nuorempien kouluikäisten (7-13-vuotiaat) ja vanhempien kouluikäisten lasten (14-17-vuotiaat) tiedot analysoidaan erikseen. .
|
Toisen henkilökohtaisen käynnin lopussa, viikko ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .