Évaluer l'étendue de la concordance entre le rappel alimentaire en ligne de 24 heures et le rappel alimentaire de 24 heures administré par l'intervieweur le même jour pendant 2 jours non consécutifs à 1 semaine d'intervalle pour les adultes et les enfants d'âge scolaire
3 mars 2021 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Étude transversale pour évaluer l'étendue de la concordance entre un rappel alimentaire de 24 heures en ligne et un rappel alimentaire de 24 heures administré par un intervieweur le même jour pendant 2 jours non consécutifs à 1 semaine d'intervalle pour les adultes et les enfants d'âge scolaire afin de Comparez les apports énergétiques et nutritionnels dérivés des deux méthodes et effectuez une évaluation par les utilisateurs de l'outil d'évaluation alimentaire en ligne
Hypothèse : Le rappel alimentaire de 24 heures en ligne sera comparable au rappel alimentaire de 24 heures administré par l'intervieweur, compte tenu des limites d'accord dans la déclaration de l'apport énergétique et de macronutriments.
Si les deux méthodes d'évaluation alimentaire sont comparables (c'est-à-dire si plus de 95 % des parcelles de données se situent dans les limites de l'accord), l'outil d'évaluation alimentaire en ligne pourrait être utilisé dans de futures études pour collecter des données sur l'apport alimentaire et des données sur la santé dans des ensembles plus larges de populations russes, afin d'étudier les différences potentielles dans les facteurs de risque anthropométriques des maladies non transmissibles (cancers, diabète, obésité, hypertension, mortalité, etc.) chez les personnes ayant un régime alimentaire différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations de base comprennent un questionnaire démographique, comprenant des données anthropométriques (taille, poids), un questionnaire sur l'état de santé, la consommation de suppléments, les habitudes alimentaires et un questionnaire sur la fréquence alimentaire, ainsi qu'une évaluation cardiovasculaire (tension artérielle et fréquence cardiaque).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 196143
- Eco-Safety LLC
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 199226
- Astarta, LCC
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 199406
- Mayly LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recrutés sur 3 sites dans une zone précise : Saint-Petersbourg Russie
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront hommes et femmes.
- 7-65 ans.
- Doit être disposé et capable d'enregistrer (via un questionnaire en ligne) l'apport alimentaire de la veille conformément au protocole.
- Compréhension des procédures à entreprendre dans le cadre de l'étude.
- Volonté de participer à la mesure de la recherche et de suivre les instructions fournies par l'investigateur.
- Consentement éclairé, volontaire et écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir actuellement une maladie ou un état nécessitant un traitement nutritionnel thérapeutique chronique (l'utilisation de services de nutrition spécifiques pour traiter une maladie, une blessure ou un état).
- Actuellement au régime (actuellement au régime pour perdre du poids ; actuellement au régime pour des raisons de santé ; actuellement au régime pour prendre du poids).
- Avoir une formation formelle en nutrition ou avoir déjà effectué des rappels alimentaires.
- Le participant n'est pas en mesure de remplir des questionnaires alimentaires informatisés, en raison d'une limitation mentale, physique ou visuelle qui l'empêcherait de déclarer son apport alimentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants d'âge scolaire plus jeunes
Proportion égale de garçons et de filles, tranche d'âge 7-13 ans (68 sujets)
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Rappel alimentaire de 24h
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Enfants d'âge scolaire plus âgés
Proportion égale de garçons et de filles), tranche d'âge 14-17 ans (68 sujets)
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Rappel alimentaire de 24h
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Adultes
Proportion égale d'hommes et de femmes adultes, tranche d'âge 18-65 ans (68 sujets).
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Rappel alimentaire de 24h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue de la concordance entre le rappel alimentaire de 24 heures en ligne auto-administré en ligne et le rappel alimentaire de 24 heures administré par l'intervieweur dans les rapports sur l'énergie et les nutriments
Délai: La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Analyse de Bland Altman de l'apport en énergie et en macronutriments (glucides, lipides, protéines).
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le rappel alimentaire de 24 heures en ligne auto-administré et le rappel alimentaire de 24 heures administré par l'intervieweur dans la déclaration de l'apport énergétique et nutritionnel.
Délai: La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Différence absolue et en pourcentage.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Corrélation entre les estimations de l'apport énergétique et nutritionnel rapportées par le rappel alimentaire en ligne auto-administré de 24 heures et le rappel alimentaire de 24 heures administré par l'intervieweur pour le même jour.
Délai: La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Analyse de classification croisée.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
L'accord relatif sera en quartiles : accord exact, quartile exact plus adjacent, désaccord ou désaccord extrême.
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La moyenne des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Degré de concordance entre l'indice de masse corporelle (IMC) mesuré et autodéclaré
Délai: L'indice de masse corporelle (IMC) moyen en kg/m au carré des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Analyse de Bland Altman.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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L'indice de masse corporelle (IMC) moyen en kg/m au carré des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Degré de concordance entre le poids mesuré et le poids autodéclaré
Délai: Le poids moyen en kg des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Analyse de Bland Altman.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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Le poids moyen en kg des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Degré de concordance entre la taille mesurée et la taille autodéclarée
Délai: La taille moyenne en cm des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Analyse de Bland Altman.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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La taille moyenne en cm des deux périodes de 24 heures (rappel 1 et rappel 2) dans chaque méthode. Rappel 1 et Rappel 2 sont des visites en personne à une semaine d'intervalle.
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Acceptabilité par les utilisateurs de l'outil d'évaluation alimentaire en ligne sur la base des données du questionnaire d'évaluation
Délai: À la fin de la deuxième visite en personne, une semaine après la première visite en personne.
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Questionnaire d'évaluation.
Les données pour les adultes, les jeunes enfants d'âge scolaire (7-13 ans) et les enfants d'âge scolaire plus âgés (14-17 ans) participant à différents sous-groupes d'âge (7-13 ans, 14-17 ans, 18 ans et plus) seront analysées séparément. .
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À la fin de la deuxième visite en personne, une semaine après la première visite en personne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
26 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (RÉEL)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1803
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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