Оцените степень совпадения между 24-часовым отзывом о рационе в режиме онлайн и 24-часовым отзывом о рационе, проводимым интервьюером, в один и тот же день для 2 непоследовательных 2 дней с интервалом в 1 неделю для взрослых и детей школьного возраста.
3 марта 2021 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Перекрестное исследование для оценки степени совпадения между 24-часовым отзывом о диете онлайн и 24-часовым отзывом о рационе, проводимым интервьюером в один и тот же день в течение 2 дней подряд с интервалом в 1 неделю для взрослых и детей школьного возраста. Сравните потребление энергии и питательных веществ, полученное с помощью двух методов, и проведите оценку пользователей с помощью онлайн-инструмента оценки питания.
Гипотеза: 24-часовой онлайн-припоминание диеты будет сопоставимо с 24-часовым припоминанием диеты, проводимым интервьюером, учитывая пределы согласия в отчетах о потреблении энергии и макронутриентов.
Если два метода оценки питания сопоставимы (т. е. если более 95% графиков данных будут находиться в пределах согласованности), онлайн-инструмент оценки питания можно будет использовать в будущих исследованиях для сбора данных о потреблении пищи и данных о состоянии здоровья в более крупные выборки населения России, чтобы исследовать потенциальные различия антропометрических факторов риска неинфекционных заболеваний (рак, диабет, ожирение, гипертония, смертность и т. д.) у людей с разным питанием.
Обзор исследования
Подробное описание
Исходные оценки включают демографический опросник, включая антропометрические данные (рост, вес), опросник о состоянии здоровья, потребление добавок, привычки в еде и опросник о частоте приема пищи, а также оценку сердечно-сосудистой системы (артериальное давление и частота сердечных сокращений).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 199406
- Mayly LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наняты в 3 местах в определенной области: Санкт-Петербург Россия
Описание
Критерии включения:
- Участниками станут мужчины и женщины.
- 7-65 лет.
- Должен быть готов и способен записывать (с помощью онлайн-анкеты) потребление пищи за предыдущий день в соответствии с протоколом.
- Понимание процедур, которые должны быть предприняты в рамках исследования.
- Готовность участвовать в измерении исследования и следовать инструкциям исследователя.
- Информированное, добровольное, письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- В настоящее время имеете какое-либо заболевание или состояние, требующее хронического лечебного питания (использование специальных услуг по питанию для лечения болезни, травмы или состояния).
- В настоящее время на диете (в настоящее время на диете, чтобы похудеть; в настоящее время на диете по состоянию здоровья; в настоящее время на диете, чтобы набрать вес).
- Иметь какое-либо формальное образование в области питания или иметь предыдущий опыт составления диетических отзывов.
- Участник не может заполнить компьютерные анкеты о питании из-за умственных, физических или визуальных ограничений, которые не позволяют ему/ей сообщать о своем пищевом рационе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети младшего школьного возраста
Равное соотношение мальчиков и девочек, возрастной диапазон 7-13 лет (68 испытуемых)
|
24-часовой отзыв о диете
|
|
Дети старшего школьного возраста
Равное соотношение мальчиков и девочек), возрастной диапазон 14-17 лет (68 испытуемых)
|
24-часовой отзыв о диете
|
|
Взрослые
Равное соотношение взрослых мужчин и женщин, возрастной диапазон 18-65 лет (68 человек).
|
24-часовой отзыв о диете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень совпадения между 24-часовым отзывом о диете, проводимым самостоятельно в режиме онлайн, и 24-часовым отзывом о рационе, проводимым интервьюером, в отчетах об энергии и питательных веществах.
Временное ограничение: Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Анализ потребления энергии и макронутриентов (углеводов, жиров, белков) по методу Бленда-Альтмана.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между 24-часовым отзывом о диете, который вводят самостоятельно, и 24-часовым отзывом о диете, проводимым интервьюером, в отчетах о потреблении энергии и питательных веществ.
Временное ограничение: Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Абсолютная и процентная разница.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
|
Корреляция между оценками потребления энергии и питательных веществ, полученными в результате самостоятельных онлайн-воспоминаний о питании за 24 часа, и 24-часовых воспоминаний о рационе, проведенных интервьюером в тот же день.
Временное ограничение: Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Кросс-классификационный анализ.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
Относительное согласие будет выражаться в квартилях: точное согласие, точное плюс соседний квартиль, несогласие или крайнее несогласие.
|
Среднее значение двух 24-часовых периодов (отзыв 1 и отзыв 2) для каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
|
Степень соответствия между измеренным и самооценкой индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Средний индекс массы тела (ИМТ) в кг/м, возведенный в квадрат за два 24-часовых периода (вызов 1 и повтор 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Мягкий анализ Альтмана.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
Средний индекс массы тела (ИМТ) в кг/м, возведенный в квадрат за два 24-часовых периода (вызов 1 и повтор 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
|
Степень соответствия между измеренным и самооценкой веса
Временное ограничение: Средний вес в кг за два 24-часовых периода (отзыв 1 и отзыв 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Мягкий анализ Альтмана.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
Средний вес в кг за два 24-часовых периода (отзыв 1 и отзыв 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
|
Степень совпадения между измеренным и самооценкой роста
Временное ограничение: Средний рост в см за два 24-часовых периода (отзыв 1 и отзыв 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
Мягкий анализ Альтмана.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
Средний рост в см за два 24-часовых периода (отзыв 1 и отзыв 2) в рамках каждого метода. Отзыв 1 и отзыв 2 — это личные визиты с интервалом в одну неделю.
|
|
Приемлемость онлайн-инструмента для оценки рациона питания пользователями на основе данных оценочной анкеты
Временное ограничение: По завершении второго личного визита, через неделю после первого личного визита.
|
Анкета оценки.
Данные для взрослых, детей младшего школьного возраста (7-13 лет) и детей старшего школьного возраста (14-17 лет) участников в разных возрастных подгруппах (7-13 лет, 14-17 лет, 18 лет и старше) будут проанализированы отдельно. .
|
По завершении второго личного визита, через неделю после первого личного визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .