Bedöm omfattningen av överenskommelsen mellan online 24-timmars dietary recall och intervjuadministrerad 24-timmars dietary recall på samma dag i 2 icke på varandra följande 2 dagar 1 vecka förutom vuxna och barn i skolåldern
3 mars 2021 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Tvärsnittsstudie för att bedöma omfattningen av överensstämmelse mellan en online 24-timmars dietary recall och en intervjuare administrerad 24-timmars dietary recall på samma dag under 2 icke på varandra följande dagar 1 vecka bortsett från vuxna och barn i skolåldern för att Jämför energi- och näringsintag från de två metoderna och gör en användarutvärdering av onlineverktyget för kostutvärdering
Hypotes: Online 24-timmars dietary recall kommer att vara jämförbar med intervjuadministrerade 24-timmars dietary recall med tanke på gränserna för överensstämmelse i rapporteringen av energi- och makronäringsämnesintag.
Om de två metoderna för kostbedömning är jämförbara (d.v.s. om mer än 95 % av dataplotterna kommer att ligga inom gränserna för överenskommelsen), skulle onlinekostutvärderingsverktyget kunna användas i framtida studier för att samla in data om kostintag och hälsodata i större uppsättningar ryska befolkningar, för att undersöka de potentiella skillnaderna i antropometriska riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (cancer, diabetes, fetma, högt blodtryck, dödlighet, etc.) hos personer med olika kostvanor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Baslinjebedömningar inkluderar ett demografiskt frågeformulär, inklusive antropometri (längd, vikt), ett hälsostatusformulär, kosttillskottsintag, matvanor och ett frågeformulär för matfrekvens och kardiovaskulär bedömning (blodtryck och hjärtfrekvens).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199406
- Mayly LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryterad på 3 platser inom ett specifikt område: Saint-Petersbourg Ryssland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara män och kvinnor.
- 7-65 års ålder.
- Måste vara villig och kunna registrera (via online frågeformulär) föregående dags matintag enligt protokollet.
- Förståelse för de procedurer som ska genomföras som en del av studien.
- Vilja att delta i forskningsmätning och följa instruktioner från utredaren.
- Informerat, frivilligt, skriftligt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har för närvarande någon sjukdom eller tillstånd som krävde kronisk terapeutisk näringsbehandling (användning av specifika näringstjänster för att behandla en sjukdom, skada eller tillstånd).
- Bantar för närvarande (för närvarande på en diet för att gå ner i vikt; på en diet för närvarande av hälsoskäl; på en diet för att gå upp i vikt).
- Har någon formell utbildning i kost, eller har tidigare erfarenhet av att slutföra dietåterkallelser.
- Deltagaren kan inte fylla i datorbaserade kostenkäter på grund av en mental, fysisk eller visuell begränsning som skulle hindra honom/henne från att rapportera sitt kostintag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Yngre barn i skolåldern
Lika förhållande mellan pojkar och flickor, åldersintervall 7-13 år (68 försökspersoner)
|
24-timmars dietåterkallelse
|
|
Äldre barn i skolåldern
Lika förhållande mellan pojkar och flickor), åldersintervall 14-17 år (68 försökspersoner)
|
24-timmars dietåterkallelse
|
|
Vuxna
Lika förhållande mellan vuxna män och kvinnor, åldersintervall 18-65 år (68 försökspersoner).
|
24-timmars dietåterkallelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av överenskommelsen mellan online självadministrerad online 24-timmars dietary recall och intervjuadministrerad 24-timmars dietary recall i energi- och näringsrapportering
Tidsram: Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Bland Altman analys av energi och makronäringsämnen (kolhydrater, fett, protein) intag.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan självadministrerad online 24-timmars dietary recall och intervjuarens 24-timmars dietary recall i rapporteringen av energi- och näringsintag.
Tidsram: Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Absolut och procentuell skillnad.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
|
Korrelation mellan uppskattningar av energi- och näringsintag rapporterade av självadministrerad online 24-timmars dietary recall och intervjuarens 24-timmars dietary recall för samma dag.
Tidsram: Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Korsklassificeringsanalys.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
Den relativa överensstämmelsen kommer att vara i kvartiler: exakt överensstämmelse, exakt plus intilliggande kvartil, oenighet eller extrem oenighet.
|
Genomsnittet av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
|
Omfattningen av överensstämmelse mellan uppmätt och självrapporterat kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Det genomsnittliga kroppsmassaindexet (BMI) i kg/m i kvadrat av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Intetsägande Altman-analys.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Det genomsnittliga kroppsmassaindexet (BMI) i kg/m i kvadrat av de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
|
Omfattning av överensstämmelse mellan uppmätt och självrapporterad vikt
Tidsram: Medelvikten i kg för de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Intetsägande Altman-analys.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Medelvikten i kg för de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
|
Omfattning av överensstämmelse mellan uppmätt och självrapporterad höjd
Tidsram: Medelhöjden i cm för de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
Intetsägande Altman-analys.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Medelhöjden i cm för de två 24-timmarsperioderna (återkallelse 1 och återkallelse 2) inom varje metod. Recall 1 och Recall 2 är personliga besök med en veckas mellanrum.
|
|
Användarnas acceptans av online-dietbedömningsverktyget baserat på utvärderingsfrågeformuläret
Tidsram: Vid slutet av det andra personliga besöket, en vecka efter det första personliga besöket.
|
Enkät för utvärdering.
Data för vuxna, barn i yngre skolålder (7-13 år) och äldre barn i skolåldern (14-17 år) deltagare i olika åldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år och äldre) kommer att analyseras separat .
|
Vid slutet av det andra personliga besöket, en vecka efter det första personliga besöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
26 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .