Mérje fel a megállapodás mértékét az online 24 órás diétás visszahívás és a kérdező által kezelt 24 órás diétás visszahívás között ugyanazon a napon 2 egymást követő 2 napon, 1 hét eltéréssel felnőttek és iskoláskorú gyermekek között
2021. március 3. frissítette: PepsiCo Global R&D
Keresztmetszeti tanulmány egy online 24 órás diétás felhívás és egy kérdező által ugyanazon a napon 24 órás diétás visszahívás közötti megállapodás mértékének felmérésére, 2 nem egymást követő napon, 1 hét eltéréssel a felnőttek és az iskoláskorú gyermekek között annak érdekében, hogy Hasonlítsa össze a két módszerből származó energia- és tápanyagbevitelt, és végezze el az online étrend-értékelő eszköz felhasználói értékelését
Hipotézis: Az online 24 órás étrend-felidézés hasonló lesz a kérdező által beadott 24 órás étrend-felidézéshez, figyelembe véve az energia- és makrotápanyag-bevitel jelentésében az egyetértés határait.
Ha a két étrend-értékelési módszer összehasonlítható (azaz ha az adattáblázatok több mint 95%-a az egyetértés határain belül esik), az online étrend-értékelő eszköz használható lesz a jövőbeli vizsgálatok során a táplálékfelvételi és egészségügyi adatok gyűjtésére. orosz populációk nagyobb csoportjait, hogy megvizsgálják a nem fertőző betegségek (rák, cukorbetegség, elhízás, magas vérnyomás, mortalitás stb.) antropometriai kockázati tényezőiben mutatkozó lehetséges különbségeket az eltérő étrendű emberekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alapfelmérések tartalmaznak egy demográfiai kérdőívet, amely magában foglalja az antropometriát (magasság, súly), az egészségi állapot kérdőívét, a táplálékkiegészítők bevitelét, az étkezési szokásokat és az étkezési gyakorisági kérdőívet, valamint a szív- és érrendszeri felmérést (vérnyomás és pulzus).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199406
- Mayly LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy adott területen belül 3 helyen toborozták: Saint-Petersbourg Oroszország
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők férfiak és nők lesznek.
- 7-65 éves korig.
- Hajlandónak és képesnek kell lennie (online kérdőíven) rögzíteni az előző napi táplálékfelvételt a protokoll szerint.
- A tanulmány részeként végrehajtandó eljárások megértése.
- Hajlandóság a kutatási mérésben való részvételre és a vizsgáló utasításainak követésére.
- Tájékozott, önkéntes, írásos hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg olyan betegsége vagy állapota van, amely krónikus terápiás táplálkozási kezelést igényel (specifikus táplálkozási szolgáltatások igénybevétele betegség, sérülés vagy állapot kezelésére).
- Jelenleg diétázik (jelenleg fogyókúrát tart; jelenleg egészségügyi okokból diétázik; jelenleg hízást célzó diétát tart).
- Bármilyen formális táplálkozási képzésben részesült, vagy korábbi tapasztalata van az étrendi visszahívások befejezésében.
- A résztvevő nem tud számítógépes táplálkozási kérdőíveket kitölteni olyan mentális, fizikai vagy vizuális korlátok miatt, amelyek miatt nem tudja bejelenteni a táplálékfelvételét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fiatalabb iskolás korú gyerekek
Fiúk és lányok egyenlő aránya, 7-13 éves korosztály (68 alany)
|
24 órás étrend-visszahívás
|
|
Idősebb iskolás korú gyermekek
Fiúk és lányok egyenlő aránya, életkor 14-17 év (68 alany)
|
24 órás étrend-visszahívás
|
|
Felnőttek
Felnőtt férfiak és nők egyenlő aránya, életkor 18-65 év (68 alany).
|
24 órás étrend-visszahívás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés mértéke az online önkezelt online 24 órás étrend-felidézés és a kérdező által kezelt 24 órás étrend-felidézés között az energia- és tápanyagjelentésben
Időkeret: A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Bland Altman elemzése az energia- és makrotápanyagok (szénhidrátok, zsírok, fehérjék) beviteléről.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a saját beadású online 24 órás étrendi felidézés és a kérdező által alkalmazott 24 órás étrendi felidézés között az energia- és tápanyagbevitel jelentésében.
Időkeret: A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Abszolút és százalékos különbség.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
|
Összefüggés az energia- és tápanyagbevitelre vonatkozó becslések között, amelyeket a saját beadású online 24 órás étrendi felidézés és a kérdező által beadott 24 órás étrendi felidézés jelentett ugyanazon a napon.
Időkeret: A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Keresztosztályozási elemzés.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
A relatív megegyezés kvartilisben lesz megadva: pontos megegyezés, pontos plusz szomszédos kvartilis, nézeteltérés vagy szélsőséges nézeteltérés.
|
A két 24 órás periódus átlaga (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
|
A mért és az önbeszámolt testtömeg-index (BMI) közötti egyetértés mértéke
Időkeret: Az átlagos testtömeg-index (BMI) kg/m-ben a két 24 órás periódus (1. visszahívás és 2. visszahívás) négyzete az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Bland Altman elemzés.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
Az átlagos testtömeg-index (BMI) kg/m-ben a két 24 órás periódus (1. visszahívás és 2. visszahívás) négyzete az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
|
A mért és az önbeszámolt súly közötti egyezés mértéke
Időkeret: A két 24 órás periódus (1. visszahívás és 2. visszahívás) átlagos tömege kg-ban az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Bland Altman elemzés.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
A két 24 órás periódus (1. visszahívás és 2. visszahívás) átlagos tömege kg-ban az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
|
A mért és az önbeszámolt magasság közötti egyezés mértéke
Időkeret: A két 24 órás periódus átlagos magassága cm-ben (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
Bland Altman elemzés.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
A két 24 órás periódus átlagos magassága cm-ben (1. visszahívás és 2. visszahívás) az egyes módszereken belül. Az 1. visszahívás és a 2. visszahívás személyes látogatások egy hét különbséggel.
|
|
Az online étrend-értékelő eszköz felhasználói elfogadhatósága az értékelő kérdőív adatai alapján
Időkeret: A második személyes látogatás végén, egy héttel az első személyes látogatás után.
|
Értékelő kérdőív.
A különböző korcsoportokban (7-13 évesek, 14-17 évesek, 18 évesek és idősebbek) a felnőttek, a fiatalabb iskoláskorú gyermekek (7-13 éves) és az idősebb iskoláskorú gyermekek (14-17 évesek) adatait külön elemezzük. .
|
A második személyes látogatás végén, egy héttel az első személyes látogatás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .