Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder omfanget af aftalen mellem online 24-timers kosttilbagekaldelse og interviewer-administreret 24-timers kosttilbagekaldelse på samme dag i 2 ikke-konsekutive 2 dage 1 uge bortset fra voksne og børn i skolealderen

3. marts 2021 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Tværsnitsundersøgelse for at vurdere omfanget af overensstemmelse mellem en online 24-timers kosttilbagekaldelse og en interviewer-administreret 24-timers kosttilbagekaldelse på samme dag i 2 ikke-sammenhængende dage 1 uge bortset fra voksne og børn i skolealderen for at Sammenlign energi- og næringsstofindtag afledt af de to metoder og udfør brugerevaluering af online kostvurderingsværktøjet

Hypotese: Den online 24-timers kosttilbagekaldelse vil kunne sammenlignes med en interviewer-administreret 24-timers kosttilbagekaldelse i betragtning af grænserne for enighed i rapporteringen af ​​energi- og makronæringsstofindtag. Hvis de to metoder til kostvurdering er sammenlignelige (dvs. hvis mere end 95 % af dataplottene vil ligge inden for aftalens grænser), kan online kostvurderingsværktøjet bruges i fremtidige undersøgelser til at indsamle kostindtagsdata og sundhedsdata i større sæt russiske befolkninger for at undersøge de potentielle forskelle i antropometriske risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (kræft, diabetes, fedme, hypertension, dødelighed osv.) hos mennesker med forskellig kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baselinevurderinger omfatter et demografisk spørgeskema, herunder antropometri (højde, vægt), et helbredsstatus-spørgeskema, kosttilskud, spisevaner og et spørgeskema med madfrekvens og kardiovaskulær vurdering (blodtryk og hjertefrekvens).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191014
        • CRO Name: OCT Rus Ltd.
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196143
        • Eco-Safety LLC
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199226
        • Astarta, LCC
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199406
        • Mayly LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteret på 3 lokationer inden for et specifikt område: Saint-Petersbourg Rusland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være mænd og kvinder.
  2. 7-65 år.
  3. Skal være villig og i stand til at registrere (via online spørgeskema) den foregående dags madindtag i henhold til protokollen.
  4. Forståelse af de procedurer, der skal udføres som en del af undersøgelsen.
  5. Villighed til at deltage i forskningsmåling og følge instruktioner fra investigator.
  6. Informeret, frivilligt, skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har i øjeblikket en sygdom eller tilstand, der krævede kronisk terapeutisk ernæringsbehandling (brug af specifikke ernæringstjenester til at behandle en sygdom, skade eller tilstand).
  2. Er i øjeblikket på slankekur (i øjeblikket på diæt for at tabe sig; på slankekur af sundhedsmæssige årsager; på slankekur for at tage på i vægt).
  3. Har nogen formel træning i ernæring eller har tidligere erfaring med at gennemføre kosttilbagekaldelser.
  4. Deltageren er ikke i stand til at udfylde computerbaserede kostspørgeskemaer på grund af en mental, fysisk eller visuel begrænsning, der ville forhindre ham/hende i at rapportere deres kostindtag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yngre børn i skolealderen
Lige forhold mellem drenge og piger, aldersgruppe 7-13 år (68 forsøgspersoner)
Andet: Kostvurdering
24-timers kosttilbagekaldelse
Ældre børn i skolealderen
Lige forhold mellem drenge og piger), aldersgruppe 14-17 år (68 forsøgspersoner)
Andet: Kostvurdering
24-timers kosttilbagekaldelse
Voksne
Lige forhold mellem voksne mænd og kvinder, aldersgruppe 18-65 år (68 forsøgspersoner).
Andet: Kostvurdering
24-timers kosttilbagekaldelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af enighed mellem online selvadministreret online 24 timers kosttilbagekaldelse og interviewer-administreret 24 timers kosttilbagekaldelse i energi- og næringsstofrapportering
Tidsramme: Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Blandt Altman-analyse af energi- og makronæringsstofindtag (kulhydrater, fedt, protein). Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem den selvadministrerede online 24-timers kosttilbagekaldelse og den interviewer-administrerede 24-timers kosttilbagekaldelse i rapporteringen af ​​energi- og næringsindtag.
Tidsramme: Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Absolut og procentvis forskel. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Korrelation mellem estimater af energi- og næringsindtag rapporteret af selvadministreret online 24 timers kosttilbagekaldelse og interviewer-administreret 24 timers kosttilbagekaldelse for samme dag.
Tidsramme: Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Krydsklassifikationsanalyse. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat . Den relative overensstemmelse vil være i kvartiler: nøjagtig overensstemmelse, nøjagtig plus tilstødende kvartil, uenighed eller ekstrem uenighed.
Gennemsnittet af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Omfanget af overensstemmelse mellem målt og selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) i kg/m kvadreret af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Blandt Altman-analyse. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) i kg/m kvadreret af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Omfang af overensstemmelse mellem målt og selvrapporteret vægt
Tidsramme: Gennemsnitsvægten i kg af de to 24 timers perioder (tilbagekaldelse 1 og tilbagekaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Blandt Altman-analyse. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Gennemsnitsvægten i kg af de to 24 timers perioder (tilbagekaldelse 1 og tilbagekaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Omfang af overensstemmelse mellem målt og selvrapporteret højde
Tidsramme: Den gennemsnitlige højde i cm af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Blandt Altman-analyse. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Den gennemsnitlige højde i cm af de to 24 timers perioder (genkaldelse 1 og genkaldelse 2) inden for hver metode. Recall 1 og Recall 2 er personlige besøg med en uges mellemrum.
Brugernes accept af online kostvurderingsværktøj baseret på evalueringsspørgeskemadata
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​det andet personligt besøg, en uge efter det første personligt besøg.
Evalueringsspørgeskema. Data for voksne, børn i yngre skolealder (7-13 år) og ældre børn i skolealderen (14-17 år) deltagere i forskellige aldersundergrupper (7-13 år, 14-17 år, 18 år og ældre) vil blive analyseret separat .
Ved afslutningen af ​​det andet personligt besøg, en uge efter det første personligt besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Studieleder: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner