Beoordeel de mate van overeenkomst tussen online 24-uurs dieetherinnering en door de interviewer toegediende 24-uurs dieetherinnering op dezelfde dag gedurende 2 niet-opeenvolgende 2 dagen 1 week Behalve voor volwassenen en schoolgaande kinderen
3 maart 2021 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Cross-sectionele studie om de mate van overeenkomst te beoordelen tussen een online 24-uurs dieetherinnering en een door een interviewer toegediende 24-uurs dieetherinnering op dezelfde dag gedurende 2 niet-opeenvolgende dagen 1 week behalve voor volwassenen en schoolgaande kinderen om Vergelijk de inname van energie en voedingsstoffen afgeleid van de twee methoden en voer een gebruikersevaluatie uit van de online tool voor voedingsbeoordeling
Hypothese: De online 24-uurs voedingsherinnering zal vergelijkbaar zijn met de door de interviewer toegediende 24-uurs voedingsherinnering, rekening houdend met de grenzen van overeenstemming in de rapportage van de inname van energie en macronutriënten.
Als de twee methodes van voedingsevaluatie vergelijkbaar zijn (d.w.z. als meer dan 95% van de gegevensplots binnen de grenzen van overeenstemming zal liggen), zou de online voedingsevaluatietool in toekomstige studies kunnen worden gebruikt om gegevens over inname via de voeding en gezondheidsgegevens te verzamelen in grotere groepen Russische bevolkingsgroepen, om de mogelijke verschillen in antropometrische risicofactoren van niet-overdraagbare ziekten (kanker, diabetes, zwaarlijvigheid, hypertensie, sterfte, enz.) te onderzoeken bij mensen met een ander voedingspatroon.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Basislijnbeoordelingen omvatten een demografische vragenlijst, inclusief antropometrische gegevens (lengte, gewicht), een vragenlijst over de gezondheidstoestand, de inname van supplementen, eetgewoonten en een vragenlijst over de voedselfrequentie, en cardiovasculaire beoordeling (bloeddruk en hartslag).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 191014
- CRO Name: OCT Rus Ltd.
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 196143
- Eco-Safety LLC
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 199226
- Astarta, LCC
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 199406
- Mayly LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gerekruteerd op 3 locaties binnen een specifiek gebied: Sint-Petersburg, Rusland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zullen mannelijk en vrouwelijk zijn.
- 7-65 jaar.
- Moet bereid en in staat zijn om (via online vragenlijst) de voedselinname van de vorige dag vast te leggen volgens het protocol.
- Inzicht in de procedures die moeten worden gevolgd als onderdeel van het onderzoek.
- Bereidheid om deel te nemen aan onderzoeksmetingen en instructies van de onderzoeker op te volgen.
- Geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel een ziekte of aandoening heeft waarvoor een chronische therapeutische voedingsbehandeling nodig was (het gebruik van specifieke voedingsdiensten om een ziekte, verwonding of aandoening te behandelen).
- Momenteel op dieet (momenteel op dieet om af te vallen; momenteel op dieet om gezondheidsredenen; momenteel op dieet om aan te komen).
- Een formele training in voeding hebben gehad, of eerdere ervaring hebben met het uitvoeren van terugroepacties.
- Deelnemer is niet in staat computergebaseerde voedingsvragenlijsten in te vullen vanwege een mentale, fysieke of visuele beperking waardoor hij/zij zijn/haar inname via de voeding niet kan rapporteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongere schoolgaande kinderen
Gelijke verhouding tussen jongens en meisjes, leeftijdscategorie 7-13 jaar (68 proefpersonen)
|
24-uurs dieetherinnering
|
|
Oudere schoolgaande kinderen
Gelijke verhouding tussen jongens en meisjes), leeftijdscategorie 14-17 jaar (68 proefpersonen)
|
24-uurs dieetherinnering
|
|
Volwassenen
Gelijke verhouding tussen volwassen mannen en vrouwen, leeftijdscategorie 18-65 jaar (68 proefpersonen).
|
24-uurs dieetherinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming tussen online zelf-toegediende online 24-uurs voedingsherinnering en door de interviewer toegediende 24-uurs voedingsherinnering in energie- en voedingsstofrapportage
Tijdsspanne: Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Bland Altman-analyse van de inname van energie en macronutriënten (koolhydraten, vetten, eiwitten).
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen de zelf-toegediende online 24-uurs voedingsherinnering en de door de interviewer toegediende 24-uurs voedingsherinnering in de rapportage van energie- en nutriënteninname.
Tijdsspanne: Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Absoluut en procentueel verschil.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
|
Correlatie tussen schattingen van energie- en nutriënteninname gerapporteerd door zelf-toegediende online 24-uurs voedingsherinnering en de door de interviewer toegediende 24-uurs voedingsherinnering voor dezelfde dag.
Tijdsspanne: Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Cross-classificatie analyse.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
De relatieve overeenstemming zal in kwartielen zijn: exacte overeenstemming, exact plus aangrenzend kwartiel, onenigheid of extreme onenigheid.
|
Het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
|
Mate van overeenstemming tussen gemeten en zelfgerapporteerde body mass index (BMI)
Tijdsspanne: De gemiddelde body mass index (BMI) in kg/m2 in het kwadraat van de twee perioden van 24 uur (herinnering 1 en herinnering 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Flauwe Altman-analyse.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
De gemiddelde body mass index (BMI) in kg/m2 in het kwadraat van de twee perioden van 24 uur (herinnering 1 en herinnering 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
|
Mate van overeenstemming tussen gemeten en zelfgerapporteerd gewicht
Tijdsspanne: Het gemiddelde gewicht in kg van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Flauwe Altman-analyse.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
Het gemiddelde gewicht in kg van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
|
Mate van overeenstemming tussen gemeten en zelfgerapporteerde hoogte
Tijdsspanne: De gemiddelde lengte in cm van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
Flauwe Altman-analyse.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
De gemiddelde lengte in cm van de twee perioden van 24 uur (recall 1 en recall 2) binnen elke methode. Recall 1 en Recall 2 zijn persoonlijke bezoeken met een tussenpoos van een week.
|
|
Gebruikersaanvaardbaarheid van de online tool voor voedingsbeoordeling op basis van de gegevens van de evaluatievragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van het tweede persoonlijke bezoek, een week na het eerste persoonlijke bezoek.
|
Evaluatie vragenlijst.
Gegevens voor volwassenen, jongere schoolgaande kinderen (7-13 jaar) en oudere schoolgaande kinderen (14-17 jaar) deelnemers in verschillende leeftijdssubgroepen (7-13 jaar, 14-17 jaar, 18 jaar en ouder) zullen afzonderlijk worden geanalyseerd .
|
Aan het einde van het tweede persoonlijke bezoek, een week na het eerste persoonlijke bezoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mariya Soshina, PepsiCo Holdings, LLC 72/4, Leningradsky prospect, Moscow, Russian Federation, 125315
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .