家用脉搏血氧仪在 COVID-19 患者中的使用
2020年5月5日 更新者：Kaushal Majmudar、Swedish Hospital
利用家用脉搏血氧仪监测 COVID-19 患者的疾病进展
本研究的目的是调查在 COVID-19 患者中使用家庭脉搏血氧饱和度监测来确定疾病进展趋势和确定是否需要住院治疗。
研究概览
详细说明
该方案研究疑似非严重冠状病毒病 (COVID-19) 从急诊室 (ED) 或门诊检测中心出院回家的患者。
将为患者提供便携式指尖家用脉搏血氧仪，用于测量外周血氧饱和度 (SpO2)。
将指示患者每天三次检查他们的静息家庭血氧饱和度并记录这些发现。
如果他们的血氧饱和度持续低于 92%，或者如果他们的症状恶化并且他们觉得需要就医，他们将被指示返回急诊室。
研究团队每天会打电话给患者一次，以实时收集数据。
患者将被监测 7 天，在 7 天结束时，他们将归还脉搏血氧仪以及家庭血氧仪读数的电子表格。
目的是查看家庭脉搏血氧仪是否可以识别 COVID-19 患者的疾病进展和住院需要。
此外，还将分析家庭血氧饱和度读数的趋势以及发病率和死亡率的预测指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
209
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60625
- Swedish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织定义的疑似 COVID-19 患者
- 年龄 > 18
排除标准：
- 怀孕
- 犯人
- 缺乏决策能力或无法提供同意
- 患者入院
- 家庭吸氧患者
- 患者出院到熟练的护理机构
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疑似 COVID-19 患者出院回家
患者将获得便携式指尖脉搏血氧仪带回家。
患者将每天 3 次监测他们的静息家庭血氧饱和度。
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患者每天 3 次检查他们的家庭血氧饱和度并返回急诊室以维持氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭 SpO2 低的 COVID-19 患者住院
大体时间：入学后7天
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主要结果是 COVID-19 患者在家中静息脉搏血氧仪 SpO2 低于 92% 时住院的相对风险。
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入学后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息家庭脉搏血氧仪读数趋势
大体时间：入学后7天
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该结果的目的是确定 COVID-19 患者的家庭脉搏血氧仪读数是否突然下降、逐渐下降或保持水平
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入学后7天
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SpO2 <92% 的时间
大体时间：入学后7天
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这将评估疑似 COVID-19 患者一天中的时间与 SpO2 读数低于 92% 之间是否存在相关性。
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入学后7天
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家用脉搏血氧仪的使用对后续急诊就诊的影响
大体时间：入学后7天
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该结果的目的是查看参加研究的患者是否因使用家庭脉搏血氧仪监测而放心，以及该设备是否会阻止患者随后的急诊就诊
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入学后7天
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返回急诊科的原因
大体时间：入学后7天
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查看返回急诊室并最终住院的患者是否是因为偶然发现低家庭脉搏血氧饱和度或是否是因为症状恶化
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入学后7天
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住院治疗结果 - 发病率
大体时间：注册后最多 21 天
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该研究将评估 SpO2 <92% 患者进入重症监护病房、急性呼吸窘迫综合征和/或感染性休克的发病率的发展
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注册后最多 21 天
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住院结局 - 死亡率
大体时间：注册后最多 21 天
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该研究将评估定义为 SpO2 <92% 的患者入院后死亡的死亡率
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注册后最多 21 天
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中位停留时间
大体时间：注册后最多 21 天
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该研究将测量随后返回急诊室住院的 COVID-19 患者的中位住院时间。
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注册后最多 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sonia Shah, DO、Swedish Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年4月22日
研究完成 (实际的)
2020年4月22日
研究注册日期
首次提交
2020年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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