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COVID-19 환자의 가정용 산소 포화도 측정기 사용

2020년 5월 5일 업데이트: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

COVID-19 환자를 위한 가정 맥박 산소 측정법을 활용하여 질병 진행 모니터링

이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 가정용 맥박 산소 측정 모니터링 사용을 조사하여 질병 진행 추세를 파악하고 입원 필요성을 파악하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜은 응급실(ED) 또는 외래 환자 검사 센터에서 집으로 퇴원하는 심각하지 않은 코로나 바이러스 질병(COVID-19)이 의심되는 환자를 연구합니다. 환자에게는 말초 산소 포화도(SpO2)를 측정하는 휴대용 손가락 끝 가정용 산소 포화도 측정기가 제공됩니다. 환자는 하루에 세 번 휴게소의 산소 포화도를 확인하고 이러한 결과를 기록하도록 지시받을 것입니다. 산소포화도가 92% 미만이거나 증상이 악화되어 치료가 필요하다고 느끼는 경우 응급실로 돌아가도록 지시받을 것입니다. 환자는 실시간으로 데이터를 수집하기 위해 연구팀에 의해 하루에 한 번 호출됩니다. 환자는 7일 동안 모니터링되며 7일 기간이 끝나면 맥박 산소 측정기와 가정 산소 측정 판독값의 스프레드시트를 반환합니다. 목적은 가정용 산소 포화도 측정기가 COVID-19 환자의 질병 진행과 입원 필요성을 식별하는지 확인하는 것입니다. 또한 이환율과 사망률에 대한 가정 산소 측정 판독값의 추세에 대한 분석이 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60625
        • Swedish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구에서 정의한 COVID-19 의심 환자
  • 나이 > 18

제외 기준:

  • 임신
  • 죄수
  • 의사 결정 능력이 부족하거나 동의를 제공할 수 없음
  • 병원에 입원 중인 환자들
  • 가정 산소 환자
  • 전문 간호 시설로 퇴원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 의심 환자 집으로 퇴원
환자는 집에 가져갈 수 있는 휴대용 손가락 끝 맥박 산소 측정기를 받게 됩니다. 환자는 휴게소의 산소 포화도를 하루에 세 번 모니터링합니다.
장치: 홈 맥박 산소 측정 모니터링
환자는 매일 세 번 가정 산소 포화도를 확인하고 산소 유지를 위해 ED로 돌아갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 SpO2가 낮은 COVID-19 환자의 입원
기간: 등록 후 7일
1차 결과는 안정시 맥박 산소 측정기 SpO2가 92% 미만인 COVID-19 환자의 상대적 입원 위험입니다.
등록 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 중인 가정의 맥박 산소 측정값 추세
기간: 등록 후 7일
이 결과의 목적은 COVID-19 환자의 가정 맥박 산소 측정값이 갑자기 떨어지는지, 점진적으로 떨어지는지 또는 수준을 유지하는지 확인하는 것입니다.
등록 후 7일
SpO2의 타이밍 <92%
기간: 등록 후 7일
이것은 COVID-19가 의심되는 환자의 SpO2 수치가 92% 미만인 시간 사이에 상관 관계가 있는지 평가합니다.
등록 후 7일
후속 ED 방문에 대한 가정 맥박 산소 측정기 사용 효과
기간: 등록 후 7일
이 결과의 목표는 연구에 등록한 환자가 가정용 맥박 산소 측정기 모니터링을 사용하여 안심하고 이 장치가 환자의 후속 ED 방문을 방지하는지 확인하는 것입니다.
등록 후 7일
응급실로 돌아가는 이유
기간: 등록 후 7일
응급실로 돌아와 결국 입원하게 된 환자가 집에서 맥박 산소 측정치가 우연히 발견되었는지 또는 증상이 악화되었는지 확인하기 위해
등록 후 7일
입원 결과 - 이환율
기간: 등록 후 최대 21일
이 연구는 SpO2가 92% 미만인 환자에서 중환자실 입원, 급성 호흡곤란 증후군 및/또는 패혈성 쇼크로 정의되는 이환율의 발달을 평가할 것입니다.
등록 후 최대 21일
입원 결과 - 사망률
기간: 등록 후 최대 21일
이 연구는 SpO2 <92%인 환자의 입원 후 사망으로 정의되는 사망률을 평가할 것입니다.
등록 후 최대 21일
평균 체류 기간
기간: 등록 후 최대 21일
이 연구는 이후 응급실로 복귀하여 입원한 COVID-19 환자의 평균 체류 기간을 측정할 것입니다.
등록 후 최대 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020032301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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