Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmepulsoximeterbrug hos patienter med COVID-19

5. maj 2020 opdateret af: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Brug af hjemmepulsoximetri til patienter med COVID-19 til at overvåge sygdomsprogression

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​hjemmepulsoximetrimonitorering hos patienter med COVID-19 for at trende sygdomsprogression og identificere behov for hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol studerer patienter med mistanke om ikke-alvorlig Corona Virus sygdom (COVID-19), der udskrives til hjemmet fra en skadestue (ED) eller et ambulant testcenter. Patienterne vil få udleveret et bærbart hjemmepulsoximeter med fingerspidser, der måler perifer iltmætning (SpO2). Patienterne vil blive instrueret i at kontrollere deres iltmætning i hvilehjemmet tre gange om dagen og registrere disse fund. De vil blive bedt om at vende tilbage til skadestuen for vedvarende iltmætning under 92 %, eller hvis deres symptomer forværres, og de føler, at de har brug for lægehjælp. Patienterne vil blive ringet op en gang dagligt af forskerholdet for at indsamle data i realtid. Patienterne vil blive overvåget i syv dage, og i slutningen af ​​de syv dage vil de returnere pulsoximeteret samt et regneark med deres hjemmeoximetriaflæsninger. Formålet er at se, om hjemmepulsoximetri identificerer sygdomsprogression og behov for indlæggelse hos patienter med COVID-19. Derudover vil der være en analyse af tendenser i hjemmeoximetriaflæsninger, som prædiktorer for morbiditet og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Swedish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om COVID-19 som defineret af Verdenssundhedsorganisationen
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fanger
  • Manglende beslutningsevne eller kan ikke give samtykke
  • Patienter, der bliver indlagt på hospitalet
  • Patienter på hjemmeilt
  • Patienter udskrives til et dygtigt sygehus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mistænkte COVID-19-patienter udskrives til hjemmet
Patienterne får et bærbart pulsoximeter med fingerspidserne med hjem. Patienterne vil overvåge deres iltmætning i hvilehjemmet tre gange om dagen.
Enhed: Hjemmepulsoximetriovervågning
Patienterne skal kontrollere deres iltmætning i hjemmet tre gange dagligt og vende tilbage til ED for at opretholde ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse hos COVID-19-patienter med lavt hjemme-SpO2
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Det primære resultat er den relative risiko for hospitalsindlæggelse hos COVID-19-patienter med hvilende pulsoximeter SpO2 under 92 %.
7 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendens i hvile-hjemmets pulsoximetriaflæsninger
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Formålet med dette resultat er at bestemme, om hjemmepulsoximetriaflæsninger brat falder, falder gradvist eller forbliver på niveau hos patienter med COVID-19
7 dage efter tilmelding
Timing af SpO2 <92 %
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Dette vil evaluere, om der er en sammenhæng mellem tidspunktet på dagen med SpO2-aflæsninger under 92 procent hos patienter med mistanke om COVID-19.
7 dage efter tilmelding
Effekt på brug af hjemmepulsoximeter ved efterfølgende ED-besøg
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Målet med dette resultat er at se, om patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, er beroliget ved brug af hjemmepulsoximetermonitorering, og om denne enhed forhindrer efterfølgende ED-besøg af patienter
7 dage efter tilmelding
Årsag til tilbagevenden til Akutafdelingen
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
For at se, om patienter, der vender tilbage til akutmodtagelsen og ender med at blive indlagt, gjorde det på grund af tilfældig opdagelse af lav hjemmepulsoximetri, eller om det var for at forværre symptomer
7 dage efter tilmelding
Indlæggelsesudfald - sygelighed
Tidsramme: Op til 21 dage efter tilmelding
Studiet vil vurdere udvikling af morbiditet defineret som intensivafdelingsindlæggelse, akut respiratory distress syndrome og/eller septisk shock hos patienter med SpO2 <92 %
Op til 21 dage efter tilmelding
Indlæggelsesudfald - dødelighed
Tidsramme: Op til 21 dage efter tilmelding
Studiet vil vurdere dødelighed defineret som død efter indlæggelse på hospitalet hos patienter med SpO2 <92 %
Op til 21 dage efter tilmelding
Middellængde af ophold
Tidsramme: Op til 21 dage efter tilmelding
Undersøgelsen vil måle den gennemsnitlige liggetid hos patienter med COVID-19, der er indlagt ved efterfølgende tilbagevenden til akutmodtagelsen.
Op til 21 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020032301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner