Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe stosowanie pulsoksymetru u pacjentów z COVID-19

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Wykorzystanie domowego pulsoksymetru u pacjentów z COVID-19 do monitorowania postępu choroby

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania domowego monitorowania pulsoksymetrii u pacjentów z COVID-19 w celu śledzenia postępu choroby i określenia potrzeby hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół dotyczy pacjentów z podejrzeniem łagodnej choroby wywołanej wirusem koronowym (COVID-19), wypisywanych do domu z oddziału ratunkowego (SOR) lub ambulatoryjnego ośrodka badawczego. Pacjenci otrzymają przenośny domowy pulsoksymetr na opuszki palca, który mierzy nasycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby sprawdzali wysycenie tlenem w domu trzy razy dziennie i zapisali te wyniki. Zostaną poinstruowani, aby wrócić na izbę przyjęć w przypadku utrzymującego się nasycenia tlenem poniżej 92% lub jeśli ich objawy nasilają się i czują, że potrzebują pomocy medycznej. Pacjenci będą wzywani raz dziennie przez zespół badawczy w celu zebrania danych w czasie rzeczywistym. Pacjenci będą monitorowani przez siedem dni, a pod koniec tego okresu zwrócą pulsoksymetr oraz arkusz kalkulacyjny z domowymi odczytami oksymetrii. Celem jest sprawdzenie, czy domowy pulsoksymetr identyfikuje postęp choroby i potrzebę hospitalizacji u pacjentów z COVID-19. Dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza trendów odczytów oksymetrii domowej oraz predyktorów zachorowalności i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Swedish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem COVID-19 zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Brak zdolności do podejmowania decyzji lub niemożność wyrażenia zgody
  • Pacjenci przyjmowani do szpitala
  • Pacjenci na tlenie domowym
  • Pacjenci są wypisywani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z podejrzeniem COVID-19 wypisywani do domów
Pacjenci otrzymają przenośny pulsoksymetr na opuszek palca, który zabiorą do domu. Pacjenci będą monitorować wysycenie tlenem w domu trzy razy dziennie.
Urządzenie: Strona główna Monitorowanie pulsoksymetrii
Pacjenci, aby trzy razy dziennie sprawdzali nasycenie tlenem w domu i wracali na SOR w celu podtrzymania tlenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja pacjentów z COVID-19 z niskim domowym SpO2
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Pierwszorzędowym wynikiem jest względne ryzyko hospitalizacji u pacjentów z COVID-19 ze spoczynkowym pulsoksymetrem SpO2 w domu poniżej 92%.
7 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trend w odczytach pulsoksymetrii w domu podczas odpoczynku
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Celem tego wyniku jest określenie, czy odczyty pulsoksymetrii domowej nagle spadają, stopniowo spadają lub pozostają na tym samym poziomie u pacjentów z COVID-19
7 dni po rejestracji
Czas SpO2 <92%
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Pozwoli to ocenić, czy istnieje korelacja między porą dnia z odczytami SpO2 poniżej 92 procent u pacjentów z podejrzeniem COVID-19.
7 dni po rejestracji
Wpływ korzystania z domowego pulsoksymetru na kolejne wizyty na SOR
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Celem tego wyniku jest sprawdzenie, czy pacjenci włączeni do badania są uspokojeni dzięki monitorowaniu domowego pulsoksymetru i czy to urządzenie zapobiega kolejnym wizytom pacjentów na SOR
7 dni po rejestracji
Powód powrotu na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Aby sprawdzić, czy pacjenci, którzy wracają na SOR i lądują w szpitalu, zrobili to z powodu przypadkowego stwierdzenia niskiego pulsoksymetrii w domu lub czy było to spowodowane pogorszeniem objawów
7 dni po rejestracji
Wynik hospitalizacji - zachorowalność
Ramy czasowe: Do 21 dni po rejestracji
W badaniu oceniany będzie rozwój zachorowalności definiowanej jako przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zespół ostrej niewydolności oddechowej i/lub wstrząs septyczny u pacjentów ze SpO2 <92%
Do 21 dni po rejestracji
Wynik hospitalizacji - śmiertelność
Ramy czasowe: Do 21 dni po rejestracji
W badaniu oceniana będzie śmiertelność definiowana jako zgon po przyjęciu do szpitala u pacjentów ze SpO2 <92%
Do 21 dni po rejestracji
Mediana długości pobytu
Ramy czasowe: Do 21 dni po rejestracji
W badaniu zostanie zmierzona mediana długości pobytu pacjentów z COVID-19, którzy są hospitalizowani po kolejnym powrocie na SOR.
Do 21 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020032301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Strona główna Monitorowanie pulsoksymetrii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj