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Utilisation de l'oxymètre de pouls à domicile chez les patients atteints de COVID-19

5 mai 2020 mis à jour par: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Utilisation de l'oxymétrie de pouls à domicile pour les patients atteints de COVID-19 pour surveiller la progression de la maladie

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la surveillance de l'oxymétrie de pouls à domicile chez les patients atteints de COVID-19 pour suivre la progression de la maladie et identifier le besoin d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole étudie les patients chez qui on suspecte une maladie coronarienne non grave (COVID-19) d'être renvoyés à domicile d'un service d'urgence (ED) ou d'un centre de dépistage ambulatoire. Les patients recevront un oxymètre de pouls portatif à domicile qui mesure la saturation périphérique en oxygène (SpO2). Les patients seront invités à vérifier leur saturation en oxygène à domicile trois fois par jour et à enregistrer ces résultats. Ils seront invités à retourner aux urgences pour une saturation en oxygène soutenue inférieure à 92 % ou si leurs symptômes s'aggravent et qu'ils estiment avoir besoin de soins médicaux. Les patients seront appelés une fois par jour par l'équipe de recherche pour recueillir des données en temps réel. Les patients seront surveillés pendant sept jours, et à la fin de la période de sept jours, ils retourneront l'oxymètre de pouls ainsi qu'une feuille de calcul de leurs lectures d'oxymétrie à domicile. Le but est de voir si l'oxymétrie de pouls à domicile identifie la progression de la maladie et le besoin d'hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19. De plus, il y aura une analyse des tendances des lectures d'oxymétrie à domicile et des prédicteurs de morbidité et de mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
        • Swedish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients suspects de COVID-19 selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé
  • Âge > 18

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Les prisonniers
  • Manque de capacité de prise de décision ou incapacité à donner son consentement
  • Patients admis à l'hôpital
  • Patients sous oxygène à domicile
  • Patients renvoyés dans un établissement de soins infirmiers qualifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients suspectés de COVID-19 sont renvoyés à domicile
Les patients recevront un oxymètre de pouls portatif du bout des doigts à emporter chez eux. Les patients surveilleront leur saturation en oxygène à domicile trois fois par jour.
Dispositif: Surveillance de l'oxymétrie de pouls à domicile
Les patients doivent vérifier leur saturation en oxygène à domicile trois fois par jour et retourner aux urgences pour maintenir l'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation chez les patients COVID-19 avec une faible SpO2 à domicile
Délai: 7 jours après l'inscription
Le critère de jugement principal est le risque relatif d'hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19 avec un oxymètre de pouls à domicile au repos SpO2 inférieur à 92 %.
7 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendance des lectures d'oxymétrie de pouls à domicile au repos
Délai: 7 jours après l'inscription
Le but de ce résultat est de déterminer si les lectures d'oxymétrie de pouls à domicile chutent brusquement, diminuent progressivement ou restent stables chez les patients atteints de COVID-19
7 jours après l'inscription
Moment de la SpO2 <92 %
Délai: 7 jours après l'inscription
Cela évaluera s'il existe une corrélation entre l'heure de la journée et les lectures de SpO2 inférieures à 92% chez les patients suspects de COVID-19.
7 jours après l'inscription
Effet de l'utilisation d'un oxymètre de pouls à domicile sur les visites ultérieures à l'urgence
Délai: 7 jours après l'inscription
L'objectif de ce résultat est de voir si les patients inscrits à l'étude sont rassurés par l'utilisation d'un oxymètre de pouls à domicile et si cet appareil empêche les visites ultérieures aux urgences par les patients.
7 jours après l'inscription
Raison du retour aux urgences
Délai: 7 jours après l'inscription
Pour voir si les patients qui retournent aux urgences et finissent par être hospitalisés l'ont fait pour la découverte fortuite d'une faible oxymétrie de pouls à domicile ou s'il s'agissait d'une aggravation des symptômes
7 jours après l'inscription
Résultat d'hospitalisation - morbidité
Délai: Jusqu'à 21 jours après l'inscription
L'étude évaluera le développement de la morbidité définie comme l'admission en unité de soins intensifs, le syndrome de détresse respiratoire aiguë et/ou le choc septique chez les patients avec SpO2 <92 %
Jusqu'à 21 jours après l'inscription
Résultat d'hospitalisation - mortalité
Délai: Jusqu'à 21 jours après l'inscription
L'étude évaluera la mortalité définie comme le décès après l'admission à l'hôpital chez les patients avec SpO2 <92 %
Jusqu'à 21 jours après l'inscription
Durée médiane du séjour
Délai: Jusqu'à 21 jours après l'inscription
L'étude mesurera la durée médiane de séjour chez les patients atteints de COVID-19 qui sont hospitalisés lors de leur retour ultérieur aux urgences.
Jusqu'à 21 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

22 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (RÉEL)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020032301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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