Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее использование пульсоксиметра у пациентов с COVID-19

5 мая 2020 г. обновлено: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Использование домашней пульсоксиметрии для пациентов с COVID-19 для мониторинга прогрессирования заболевания

Целью данного исследования является изучение использования домашнего пульсоксиметрического мониторинга у пациентов с COVID-19 для отслеживания прогрессирования заболевания и выявления необходимости госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом протоколе исследуются пациенты с подозрением на нетяжелое коронавирусное заболевание (COVID-19), выписанные домой из отделения неотложной помощи (ED) или центра амбулаторного тестирования. Пациентам будет предоставлен портативный домашний пульсоксиметр на кончике пальца, который измеряет периферическое насыщение кислородом (SpO2). Пациенты будут проинструктированы проверять насыщение кислородом дома отдыха три раза в день и записывать эти результаты. Им будет предложено вернуться в отделение неотложной помощи при устойчивом насыщении кислородом ниже 92% или если их симптомы ухудшаются, и они чувствуют, что нуждаются в медицинской помощи. Исследовательская группа будет звонить пациентам один раз в день для сбора данных в режиме реального времени. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение семи дней, и в конце семидневного периода они вернут пульсоксиметр, а также электронную таблицу с показаниями своего домашнего оксиметра. Цель состоит в том, чтобы увидеть, выявляет ли домашняя пульсоксиметрия прогрессирование заболевания и необходимость госпитализации у пациентов с COVID-19. Кроме того, будет проведен анализ тенденций показателей домашней оксиметрии и предикторов заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на COVID-19 по определению Всемирной организации здравоохранения.
  • Возраст > 18

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Заключенные
  • Отсутствие способности принимать решения или невозможность дать согласие
  • Пациенты госпитализируются
  • Пациенты на домашнем кислороде
  • Пациенты выписываются в учреждение квалифицированного сестринского ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больных с подозрением на COVID-19 выписывают домой
Пациентам будет выдан портативный пульсоксиметр на кончике пальца, который они смогут взять домой. Пациенты будут контролировать насыщение кислородом дома отдыха три раза в день.
Устройство: Главная Пульсоксиметрия Мониторинг
Пациенты должны проверять насыщение кислородом дома три раза в день и возвращаться в отделение неотложной помощи для поддержания кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация пациентов с COVID-19 с низким домашним SpO2
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Первичным результатом является относительный риск госпитализации у пациентов с COVID-19 с пульсоксиметром SpO2 ниже 92%.
7 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика показателей пульсоксиметрии в доме отдыха
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Целью этого результата является определение того, резко ли снижаются, постепенно снижаются или остаются на прежнем уровне показатели домашней пульсоксиметрии у пациентов с COVID-19.
7 дней после регистрации
Время SpO2 <92%
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Это позволит оценить, существует ли корреляция между временем суток и показаниями SpO2 ниже 92 процентов у пациентов с подозрением на COVID-19.
7 дней после регистрации
Влияние домашнего пульсоксиметра на последующие посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Цель этого результата состоит в том, чтобы увидеть, успокаивают ли пациентов, включенных в исследование, использование домашнего мониторинга пульсоксиметра и предотвращает ли это устройство последующие посещения пациентами отделений неотложной помощи.
7 дней после регистрации
Причина обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
Чтобы увидеть, были ли пациенты, которые возвращаются в отделение неотложной помощи и в конечном итоге госпитализируются, сделали это из-за случайного обнаружения низкой домашней пульсоксиметрии или из-за ухудшения симптомов.
7 дней после регистрации
Исход госпитализации - заболеваемость
Временное ограничение: До 21 дня после регистрации
В исследовании будет оцениваться развитие заболеваемости, определяемой как госпитализация в отделение интенсивной терапии, острый респираторный дистресс-синдром и/или септический шок у пациентов с SpO2 <92%.
До 21 дня после регистрации
Исход госпитализации - летальность
Временное ограничение: До 21 дня после регистрации
В исследовании будет оцениваться смертность, определяемая как смерть после поступления в больницу у пациентов с SpO2 <92%.
До 21 дня после регистрации
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 21 дня после регистрации
В исследовании будет измеряться средняя продолжительность пребывания пациентов с COVID-19, госпитализированных при последующем возвращении в отделение неотложной помощи.
До 21 дня после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020032301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться