Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni pulzoximéter-használat COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2020. május 5. frissítette: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Otthoni pulzoximetria alkalmazása COVID-19-ben szenvedő betegeknél a betegség előrehaladásának nyomon követésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni pulzoximetriás monitorozás alkalmazását COVID-19-ben szenvedő betegeknél a betegség progressziójának követésére és a kórházi kezelés szükségességének megállapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a protokoll a nem súlyos koronavírus-betegség (COVID-19) gyanújával rendelkező betegeket vizsgálja, akiket sürgősségi osztályról (ED) vagy járóbeteg-vizsgálati központról bocsátanak haza. A betegek egy hordozható, ujjbeggyel ellátott otthoni pulzoximétert kapnak, amely méri a perifériás oxigénszaturációt (SpO2). A betegeket arra utasítják, hogy naponta háromszor ellenőrizzék nyugalmi otthonuk oxigéntelítettségét, és rögzítsék ezeket a leleteket. Utasítást kapnak, hogy térjenek vissza a sürgősségi osztályra, ha tartós oxigéntelítettség 92% alatt van, vagy ha tüneteik súlyosbodnak, és úgy érzik, hogy orvosi ellátásra van szükségük. A kutatócsoport naponta egyszer felhívja a betegeket, hogy valós időben gyűjtsék az adatokat. A betegeket hét napig megfigyelik, majd a hét napos periódus végén visszaküldik a pulzoximétert, valamint az otthoni oximetriás mérési eredményeik táblázatát. A cél annak megállapítása, hogy az otthoni pulzoximetria azonosítja-e a betegség progresszióját és a kórházi kezelés szükségességét a COVID-19-ben szenvedő betegeknél. Ezenkívül elemezni fogják az otthoni oximetriás mérések tendenciáit, amelyek előrejelzik a morbiditást és a mortalitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60625
        • Swedish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint COVID-19-gyanús betegek
  • Életkor > 18

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Foglyok
  • Döntéshozatali képesség hiánya, vagy nem tud beleegyezést adni
  • A betegek kórházba kerülnek
  • Otthoni oxigénes betegek
  • A betegeket szakképzett ápolóintézetbe szállítják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A COVID-19-gyanús betegeket hazaengedik
A betegek egy hordozható, ujjbeggyel ellátott pulzoximétert kapnak, amelyet hazavihetnek. A betegek naponta háromszor ellenőrzik nyugalmi otthonuk oxigéntelítettségét.
Eszköz: Otthoni pulzoximetriás monitorozás
A betegeknek naponta háromszor ellenőrizniük kell otthoni oxigéntelítettségüket, és vissza kell térniük az ED-re az oxigén fenntartása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony otthoni SpO2-értékkel rendelkező COVID-19 betegek kórházi kezelése
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
Az elsődleges eredmény a kórházi kezelés relatív kockázata azoknál a COVID-19-betegeknél, akiknél a pihenő otthoni SpO2 pulzoximéter 92% alatt van.
7 nappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi otthoni pulzoximetriás mérések trendje
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
Ennek az eredménynek az a célja, hogy megállapítsa, az otthoni pulzoximetriás mérési eredmények hirtelen csökkennek, fokozatosan csökkennek-e vagy szinten maradnak-e a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
7 nappal a beiratkozás után
SpO2 időzítése <92%
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
Ez értékeli, hogy van-e összefüggés a napszak és a 92 százalék alatti SpO2-érték között a COVID-19-gyanús betegeknél.
7 nappal a beiratkozás után
Az otthoni pulzoximéter használatának hatása a későbbi ED vizitekre
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
Ennek az eredménynek az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vizsgálatba bevont betegeket megnyugtatja-e az otthoni pulzoximéteres monitorozás, és ez az eszköz megakadályozza-e a betegek későbbi ED-látogatását.
7 nappal a beiratkozás után
A sürgősségi osztályra való visszatérés oka
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
Annak megállapítására, hogy a sürgősségi osztályra visszatérő és kórházba kerülő betegek véletlenül alacsony otthoni pulzoximetriát észleltek-e, vagy a tünetek rosszabbodása miatt.
7 nappal a beiratkozás után
A kórházi kezelés kimenetele - morbiditás
Időkeret: Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után
A vizsgálat felméri az intenzív osztályra történő felvétel, akut légzési distressz szindróma és/vagy szeptikus sokk megbetegedésének alakulását olyan betegeknél, akiknél az SpO2 <92%
Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után
A kórházi kezelés kimenetele - halálozás
Időkeret: Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után
A tanulmány a kórházba kerülés utáni halálozásként definiált mortalitást értékeli olyan betegeknél, akiknél az SpO2 <92%
Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után
A tartózkodás medián hossza
Időkeret: Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után
A tanulmány a COVID-19-ben szenvedő betegek átlagos tartózkodási idejét méri, akik kórházba kerülnek, miután visszatértek a sürgősségi osztályra.
Legfeljebb 21 nappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swedish Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020032301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel