Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipulssioksimetrin käyttö COVID-19-potilailla

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kaushal Majmudar, Swedish Hospital

Kotipulssioksimetrian käyttö COVID-19-potilaille taudin etenemisen seuraamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kodin pulssioksimetriseurannan käyttöä COVID-19-potilailla taudin etenemisen suuntaamiseksi ja sairaalahoidon tarpeen tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla tutkii potilaita, joilla epäillään ei-vakavaa koronavirustautia (COVID-19), jotka on kotiutettu päivystysosastolta (ED) tai avohoitotestauskeskuksesta. Potilaat saavat kannettavan sormenpään kotipulssioksimetrin, joka mittaa perifeeristä happisaturaatiota (SpO2). Potilaita neuvotaan tarkistamaan lepokodin happisaturaatio kolme kertaa päivässä ja kirjaamaan nämä löydökset. Heitä neuvotaan palaamaan ensiapuun, jos happisaturaatio on alle 92 % tai jos heidän oireensa pahenevat ja he kokevat tarvitsevansa lääkärinhoitoa. Tutkimusryhmä soittaa potilaille kerran päivässä kerätäkseen tietoja reaaliajassa. Potilaita seurataan seitsemän päivän ajan, ja seitsemän päivän jakson päätteeksi he palauttavat pulssioksimetrin sekä laskentataulukon kotioksimetrilukemistaan. Tarkoituksena on nähdä, tunnistaako kotipulssioksimetria COVID-19-potilaiden taudin etenemisen ja sairaalahoidon tarpeen. Lisäksi analysoidaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta ennustavien kotioksimetrian lukemien suuntauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Swedish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään COVID-19:ää Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla
  • Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • vangit
  • Päätöksentekokyvyn puute tai suostumusta ei voida antaa
  • Potilaita viedään sairaalaan
  • Potilaat kodin happea
  • Potilaat kotiutetaan ammattitaitoiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Epäillyt COVID-19-potilaat kotiutetaan
Potilaat saavat kannettavan, sormenpäässä olevan pulssioksimetrin kotiin vietäväksi. Potilaat seuraavat lepokodin happisaturaatiota kolme kertaa päivässä.
Laite: Kotipulssioksimetrinen seuranta
Potilaiden on tarkistettava kotinsa happisaturaatio kolme kertaa päivässä ja palattava päivystykseen saadakseen happea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito COVID-19-potilailla, joilla on alhainen kodin SpO2
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijainen tulos on suhteellinen sairaalahoitoriski COVID-19-potilailla, joiden lepokodin pulssioksimetri SpO2 on alle 92 %.
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trendi lepokodin pulssioksimetrian lukemissa
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tämän tuloksen tarkoituksena on määrittää, laskevatko kodin pulssioksimetrian lukemat äkillisesti, laskevatko asteittain tai pysyvätkö COVID-19-potilaiden tasolla.
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
SpO2:n ajoitus <92 %
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tämä arvioi, onko vuorokaudenajan ja alle 92 prosentin SpO2-lukemien välillä korrelaatiota potilailla, joilla epäillään COVID-19-tautia.
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kotipulssioksimetrin käytön vaikutus seuraaviin ED-käynteihin
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tämän tuloksen tavoitteena on nähdä, saavatko tutkimukseen osallistuvat potilaat kotipulssioksimetriseurannan avulla ja estääkö tämä laite potilaiden myöhemmät ED-käynnit
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Syy päivystykseen palaamiseen
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sen selvittämiseksi, tekivätkö potilaat, jotka palaavat päivystykseen ja päätyvät sairaalaan, vahingossa havaitun alhaisen kotipulssioksimetrian vai oireiden pahenemisen vuoksi.
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoidon tulos - sairastuvuus
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimuksessa arvioidaan sairastuvuuden kehittymistä, joka määritellään tehohoitoon pääsyksi, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja/tai septinen shokki potilailla, joiden SpO2 on <92 %.
Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoidon tulos - kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimuksessa arvioidaan kuolleisuutta, joka määritellään kuolemaksi sairaalahoitoon saapumisen jälkeen potilailla, joiden SpO2 on <92 %
Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimuksessa mitataan COVID-19-potilaiden oleskelun mediaaniaikaa, jotka joutuvat sairaalaan palatessaan ensiapuun.
Jopa 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sonia Shah, DO, Swedish Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020032301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kotipulssioksimetrinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa