吲哚菁绿荧光在内窥镜鼻窦和颅底手术中的应用 (NIRFICG)

研究人员旨在评估在内窥镜鼻窦、颅底、鼻窦肿瘤切除术或后鼻衄手术中使用荧光染料吲哚菁绿 (ICG) 的有效性和可行性。

在首席研究员和副研究员的办公室看到出现 CRS、良性或恶性鼻窦、颅底肿瘤或后鼻出血的 19 岁或以上的成年人将由首席研究员确定并邀请参加这项前瞻性研究。 患者将以连续的方式被招募到研究中。 在提供同意后，将收集基线特征。 研究人员旨在根据患者的诊断在每个研究组中分别招募 10 名患者。

鼻窦肿瘤切除术——最初将用肉眼估计切缘。 然后将它们与用染料发出荧光的边缘进行比较。

颅底肿瘤切除术——研究人员将使用参与者隔膜的一部分进行重建。 研究人员将测量皮瓣发出荧光所需的时间，并确保它在手术结束时仍然亮着。 这意味着它仍然有充足的供应并确保皮瓣的使用寿命。

鼻窦手术 - 在参与者的手术过程中，研究者会遇到将被保留的重要血管。 调查员将查看 ICG 是否能够点亮这些容器，如果可以，则测量点亮所需的时间。

后鼻出血 - 如果参与者流鼻血需要进入手术室，调查员将使用 ICG 定位需要烧灼的血管。 调查人员将测量该船点亮所需的时间。

调查员将在手术当天看到参与者回来。 在手术过程中，吲哚菁绿 (ICG) 将通过静脉注射。 研究者将从最小剂量开始，然后增加到允许我们看到感兴趣结构（例如血管或肿瘤边缘）的剂量。 将测量血管或肿瘤边缘点亮所需的时间。 将收集特定于正在执行的每种手术类型的术中数据。

剂量递增方案静脉注射

• 1.25毫克（0.5毫升）
• 2.5毫克（1毫升）
• 3.75毫克（1.5毫升）
• 5毫克（2毫升）
• 6.25mg (2.5mL) [由外科医生决定]
• 7.5mg (3mL) [由外科医生决定]

病灶内注射

• 1.25毫克（0.5毫升）
• 2.5毫克（1毫升）
• 3.75毫克（1.5毫升）
• 5毫克（2毫升）
• 6.25mg (2.5mL) [由外科医生决定]
• 7.5mg (3mL) [由外科医生决定]

描述性统计（计数、绝对频率和 95% 置信区间）将用于分析基线特征数据。