Utilidade da Fluorescência Verde de Indocianina em Cirurgia Endoscópica Nasossinusal e da Base do Crânio (NIRFICG)

Os investigadores pretendem avaliar a eficácia e a viabilidade do uso de um corante fluorescente, indocianina verde (ICG), em cirurgia endoscópica de seio, base do crânio, ressecção de tumor do seio ou epistaxe posterior.

Adultos com 19 anos ou mais, atendidos nos consultórios do Investigador Principal e do Subinvestigador apresentando SRC, tumores nasossinusais benignos ou malignos, tumores da base do crânio ou epistaxe posterior serão identificados pelos Investigadores Principais e convidados a participar deste estudo prospectivo. Os pacientes serão recrutados para o estudo de forma consecutiva. Depois de fornecer o consentimento, as características da linha de base serão coletadas. Os investigadores pretendem recrutar 10 pacientes em cada grupo de estudo, respectivamente, dado o diagnóstico do paciente.

Ressecção de tumor sinusal - Inicialmente as margens serão estimadas a olho nu. Em seguida, serão comparadas com as margens que estão fluorescentes com o corante.

Ressecção do tumor da base do crânio - Os investigadores usarão uma parte do septo do participante para a reconstrução. Os investigadores irão medir o tempo que leva para o retalho fluorescer e garantir que ainda esteja acendendo no final da cirurgia. Isso significa que ele ainda está recebendo um bom suprimento e garante a longevidade do retalho.

Cirurgia sinusal - Durante a cirurgia do participante, o investigador se deparará com vasos importantes que serão preservados. O investigador verá se o ICG é capaz de iluminar esses vasos e, se o fizer, medirá o tempo que leva para acender.

Epistaxe posterior - Se um participante apresentar um sangramento nasal que exija ir para a sala de cirurgia, o investigador usará o ICG para localizar o vaso que precisa ser cauterizado. Os investigadores medirão o tempo que leva para esse navio acender.

O investigador verá os participantes no dia da cirurgia. Durante a cirurgia, Indocyanine Green (ICG) será injetado através de sua linha intravenosa. O investigador começará com a menor dose e aumentará para uma dose que nos permita ver as estruturas de interesse, como vasos ou margens tumorais. O tempo que leva para um vaso ou margens de um tumor se iluminar será medido. Serão coletados dados intraoperatórios específicos para cada tipo de cirurgia realizada.

Protocolo de escalonamento de dose Injeção intravenosa

• 1,25mg (0,5mL)
• 2,5mg (1mL)
• 3,75mg (1,5mL)
• 5mg (2mL)
• 6,25mg (2,5mL) [a critério do cirurgião]
• 7,5mg (3mL) [a critério do cirurgião]

injeção intralesional

• 1,25mg (0,5mL)
• 2,5mg (1mL)
• 3,75mg (1,5mL)
• 5mg (2mL)
• 6,25mg (2,5mL) [a critério do cirurgião]
• 7,5mg (3mL) [a critério do cirurgião]

Estatísticas descritivas (contagem, frequência absoluta e intervalo de confiança de 95%) serão usadas para analisar os dados característicos da linha de base.