Užitečnost indocyaninové zelené fluorescence v endoskopické sinonazální chirurgii a chirurgii lebeční baze (NIRFICG)

Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit účinnost a proveditelnost použití fluorescenčního barviva, Indocyanine Green (ICG), při endoskopické operaci sinusů, lební baze, sinusových tumorech nebo operacích zadní epistaxe.

Dospělí ve věku 19 let nebo starší, kteří byli pozorováni v kanceláři hlavního zkoušejícího a vedlejšího zkoušejícího s CRS, benigními nebo maligními sinonazálními tumory, tumory spodiny lební nebo zadní epistaxí, budou identifikováni hlavními zkoušejícími a pozváni k účasti na této prospektivní studii. Pacienti budou do studie zařazováni postupně. Po poskytnutí souhlasu budou shromážděny základní charakteristiky. Výzkumníci se snaží získat 10 pacientů v každé studijní skupině, v daném pořadí, s ohledem na diagnózu pacientů.

Resekce sinusového tumoru - Zpočátku budou okraje odhadnuty pouhým okem. Poté budou porovnány s okraji, které fluoreskují barvivem.

Resekce tumoru baze lebky - Vyšetřovatelé použijí k rekonstrukci část septa účastníka. Vyšetřovatelé změří dobu, za kterou klapka fluoreskuje, a zajistí, že na konci operace stále svítí. To znamená, že je stále dobře zásobován a zajišťuje dlouhou životnost klapky.

Chirurgie dutin – Při operaci účastníka narazí vyšetřovatel na důležité cévy, které zůstanou zachovány. Vyšetřovatel zjistí, zda je ICG schopno rozsvítit tyto cévy, a pokud ano, pak změří dobu, za kterou se rozsvítí.

Zadní epistaxe – Pokud u účastníka dojde ke krvácení z nosu, které vyžaduje vstup na operační sál, vyšetřovatel použije ICG k lokalizaci cévy, kterou je třeba kauterizovat. Vyšetřovatelé změří dobu, za kterou se plavidlo rozsvítí.

Vyšetřovatel uvidí účastníky zpět v den jejich operace. Během chirurgického zákroku bude indocyaninová zeleň (ICG) injikována jejich intravenózní linkou. Zkoušející začne s nejmenší dávkou a zvýší se na dávku, která nám umožní vidět struktury, které nás zajímají, jako jsou cévy nebo okraje nádoru. Bude měřena doba, za kterou se céva nebo okraje nádoru rozsvítí. Budou shromažďovány intraoperační údaje specifické pro každý typ prováděné operace.

Protokol zvyšování dávky Intravenózní injekce

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [podle uvážení chirurga]
• 7,5 mg (3 ml) [podle uvážení chirurga]

Injekce do léze

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5 mg (2 ml)
• 6,25 mg (2,5 ml) [podle uvážení chirurga]
• 7,5 mg (3 ml) [podle uvážení chirurga]

Popisné statistiky (počet, absolutní frekvence a 95% interval spolehlivosti) budou použity k analýze dat základních charakteristik.