Anvendeligheden af ​​indocyanin grøn fluorescens i endoskopisk sinonasal og kraniebasekirurgi (NIRFICG)

Efterforskerne sigter mod at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​at bruge et fluorescerende farvestof, Indocyanine Green (ICG), i endoskopisk sinus, kraniebase, sinus tumorresektion eller posterior epistaxiskirurgi.

Voksne på 19 år eller ældre, der ses i hovedforskerens og underforskerens kontorer med enten CRS, benigne eller ondartede sinonasale, kraniebasetumorer eller posterior epistaxis, vil blive identificeret af de primære efterforskere og inviteret til at deltage i denne prospektive undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen på en fortløbende måde. Efter at have givet samtykke, vil baseline-karakteristika blive indsamlet. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 10 patienter i hver undersøgelsesgruppe, henholdsvis givet patientens diagnose.

Resektion af sinustumor - Indledningsvis vil marginerne blive estimeret med det blotte øje. Derefter vil de blive sammenlignet med de marginer, der fluorescerer med farvestoffet.

Kraniebasetumorresektion - Efterforskerne vil bruge en del af deltagerens septum til rekonstruktionen. Efterforskerne vil måle den tid, det tager for klappen at fluorescere og sikre, at den stadig lyser ved slutningen af ​​operationen. Det betyder, at den stadig modtager en god forsyning og sikrer klappens levetid.

Sinuskirurgi - Under deltagerens operation vil efterforskeren støde på vigtige kar, som vil blive bevaret. Efterforskeren vil se, om ICG'en er i stand til at lyse op i disse kar, og hvis den gør det, vil den tid, det tager at lyse op, blive målt.

Posterior epistaxis - Hvis en deltager oplever en næseblødning, der kræver at gå ind på operationsstuen, vil investigator bruge ICG til at lokalisere det kar, der skal kauteriseres. Efterforskerne vil måle den tid, det tager for fartøjet at lyse op.

Efterforskeren vil se deltagerne tilbage på deres operationsdag. Under operationen vil Indocyanine Green (ICG) blive injiceret gennem deres intravenøse linje. Efterforskeren vil starte med den mindste dosis og øge til en dosis, der giver os mulighed for at se strukturerne af interesse, såsom kar eller tumormargener. Den tid, det tager for et kar eller marginer af en tumor at lyse op, vil blive målt. Intraoperative data, der er specifikke for hver type operation, der udføres, vil blive indsamlet.

Dosis-eskaleringsprotokol Intravenøs injektion

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5mg (2mL)
• 6,25 mg (2,5 ml) [efter kirurgens skøn]
• 7,5mg (3mL) [efter kirurgens skøn]

Intralæsional injektion

• 1,25 mg (0,5 ml)
• 2,5 mg (1 ml)
• 3,75 mg (1,5 ml)
• 5mg (2mL)
• 6,25 mg (2,5 ml) [efter kirurgens skøn]
• 7,5mg (3mL) [efter kirurgens skøn]

Beskrivende statistik (antal, absolut frekvens og 95 % konfidensinterval) vil blive brugt til at analysere de karakteristiske baselinedata.